Thứ năm 20/02/2025 21:13
Hotline: 024.355.63.010
Email: banbientap.dnhn@gmail.com
Pháp luật

Đề xuất danh mục trang thiết bị y tế phải được kiểm định

27/12/2021 10:30
Bộ Y tế đang lấy ý kiến nhân dân đối với dự thảo Thông tư quy định chi tiết thi hành và biện pháp thực hiện một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

Ảnh minh họa
Ảnh minh họa.

Dự thảo nêu rõ danh mục trang thiết bị y tế phải được kiểm định và quy trình kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật.

Cụ thể, danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật bao gồm: a- Máy thở; b- Máy gây mê kèm thở; c- Dao mổ điện; d- Lồng ấp trẻ sơ sinh; đ- Máy phá rung tim; e- Máy thận nhân tạo.

Bộ Y tế có trách nhiệm rà soát, bổ sung danh mục trang thiết bị y tế loại B, C, D khác phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật theo định kỳ hàng năm; các cơ sở y tế có trách nhiệm tổ chức thực hiện việc kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng lộ trình thực hiện.

Các cơ sở kiểm định trang thiết bị y tế có trách nhiệm thực hiện việc kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Dự thảo nêu rõ lộ trình thực hiện như sau:

a- Đối với các trang thiết bị y tế quy định tại các điểm a, b và c: Nếu được mua sắm từ ngày 1/1/2023 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; nếu được mua sắm trước ngày 1/1/2023 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 1/6/2023.

b- Đối với các trang thiết bị y tế quy định tại các khoản d, đ và e: Nếu được mua sắm từ ngày 1/1/2024 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; nếu được mua sắm trước ngày 1/1/2024 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 1/6/2024.

Mời bạn đọc xem toàn văn dự thảo và góp ý tại đây.

Minh Hiển

Tin bài khác
Bộ Công Thương hỗ trợ nâng cao năng lực pháp lý cho doanh nghiệp nhỏ và vừa

Bộ Công Thương hỗ trợ nâng cao năng lực pháp lý cho doanh nghiệp nhỏ và vừa

Bộ Công Thương vừa ban hành Quyết định số 423/QĐ-BCT về kế hoạch hỗ trợ pháp lý cho doanh nghiệp nhỏ và vừa trong năm 2025.
Bộ Tài chính đề xuất gia hạn thời hạn nộp thuế và tiền thuê đất năm 2025

Bộ Tài chính đề xuất gia hạn thời hạn nộp thuế và tiền thuê đất năm 2025

Bộ Tài chính đang lấy ý kiến góp ý đối với dự thảo Nghị định về việc gia hạn thời hạn nộp thuế giá trị gia tăng, thuế thu nhập doanh nghiệp, thuế thu nhập cá nhân và tiền thuê đất trong năm 2025.
Những điều kiện để mua nhà ở xã hội năm 2025

Những điều kiện để mua nhà ở xã hội năm 2025

Theo điểm c khoản 1 Điều 38 Nghị định 100/2024/NĐ-CP, cá nhân có nhu cầu mua nhà ở xã hội chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và nộp trực tiếp cho chủ đầu tư dự án.
Đề xuất tiếp tục áp dụng lệ phí trước bạ 0 % cho ô tô điện chạy pin đến 28/2/2027

Đề xuất tiếp tục áp dụng lệ phí trước bạ 0 % cho ô tô điện chạy pin đến 28/2/2027

Bộ Tài chính đang lấy ý kiến về dự thảo sửa đổi Nghị định 10/2022/NĐ-CP nhằm tiếp tục áp dụng mức lệ phí trước bạ (LPTB) 0% cho ô tô điện chạy pin đến hết ngày 28/2/2027.
Cấp đổi giấy phép lái xe thuận tiện, nhanh chóng tại công an xã, phường, thị trấn

Cấp đổi giấy phép lái xe thuận tiện, nhanh chóng tại công an xã, phường, thị trấn

Sáng 17/2, Cục Cảnh sát giao thông (CSGT), Bộ Công an cho biết đơn vị đang tiếp nhận các nhiệm vụ tương ứng từ Cục Đường bộ Việt Nam (Bộ Giao thông Vận tải); Phòng CSGT các tỉnh thành nhận nhiệm vụ tương ứng từ Sở Giao thông Vận tải; công an cấp xã tiếp nhận hồ sơ cấp, đổi giấy phép lái xe tại cơ sở.
Cần làm gì để được hoàn thuế thu nhập cá nhân tự động?

Cần làm gì để được hoàn thuế thu nhập cá nhân tự động?

Tổng cục Thuế khuyến nghị người nộp thuế nên cập nhật thông tin cá nhân và tài khoản ngân hàng chính xác, đồng thời thường xuyên theo dõi các hướng dẫn từ cơ quan thuế để đảm bảo quá trình hoàn thuế diễn ra suôn sẻ.
Phải đăng ký kinh doanh khi dạy thêm ngoài nhà trường

Phải đăng ký kinh doanh khi dạy thêm ngoài nhà trường

Thủ tục đăng ký kinh doanh đối với các cơ sở dạy thêm ngoài nhà trường, việc thành lập hộ kinh doanh cá thể cần tuân theo quy trình chặt chẽ.
Đề nghị miễn thuế đối với thu nhập từ thừa kế, quà tặng

Đề nghị miễn thuế đối với thu nhập từ thừa kế, quà tặng

Một trong những nội dung đáng chú ý là kiến nghị miễn thuế đối với thu nhập từ nhận thừa kế, quà tặng trong dự thảo Luật Thuế thu nhập cá nhân.
Thêm 2 quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường đối với phế liệu nhập khẩu

Thêm 2 quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường đối với phế liệu nhập khẩu

Ngày 10/2, Bộ Tài nguyên và Môi trường vừa ban hành 2 quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường với phế liệu nhập khẩu từ nước ngoài làm nguyên liệu sản xuất.
Công điện 13: Những dự án nào sẽ bị thanh tra sau ngày 15/2?

Công điện 13: Những dự án nào sẽ bị thanh tra sau ngày 15/2?

Thủ tướng vừa ký Công điện 13 – Trong đó có nội dung nổi bật về trường hợp một số các dự án sẽ bị thanh tra sau ngày 15/2 khiến dư luận vô cùng quan tâm.
Sẽ trình Chính phủ phương án miễn, giảm lệ phí trước bạ cho ô tô điện

Sẽ trình Chính phủ phương án miễn, giảm lệ phí trước bạ cho ô tô điện

Bộ Tài chính đang nghiêng về phương án tiếp tục thực hiện chính sách giảm 50% lệ phí trước bạ đối với ô tô điện chạy pin theo Nghị định 10/2022/NĐ-CP.
Đề xuất bổ sung quy định mới về chào bán, phát hành chứng khoán

Đề xuất bổ sung quy định mới về chào bán, phát hành chứng khoán

Tại dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định số 155/2020/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chứng khoán, Bộ Tài chính đề xuất bổ sung một số nội dung về chào bán, phát hành chứng khoán.
Hà Nội đề xuất tăng mức phạt lỗi vi phạm giao thông, cao nhất 120 triệu đồng

Hà Nội đề xuất tăng mức phạt lỗi vi phạm giao thông, cao nhất 120 triệu đồng

Theo dự thảo nghị quyết quy định mức tiền phạt đối với một số hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực giao thông đường bộ trên địa bàn, TP. Hà Nội đề xuát, mức vi phạm cao nhất 120 triệu đồng.
Đề xuất quy định quản lý thuế đối với kinh doanh trên nền tảng thương mại điện tử

Đề xuất quy định quản lý thuế đối với kinh doanh trên nền tảng thương mại điện tử

Bộ Tài chính đang lấy ý kiến góp ý với dự thảo Nghị định quy định quản lý thuế đối với hoạt động kinh doanh trên nền tảng thương mại điện tử, nền tảng số của hộ kinh doanh, cá nhân kinh doanh.
Chính sách hỗ trợ xe điện vẫn cần nhiều cải thiện

Chính sách hỗ trợ xe điện vẫn cần nhiều cải thiện

Từ ngày 1/3/2025, chính sách lệ phí trước bạ đối với ô tô điện tại Việt Nam sẽ có sự thay đổi đáng kể như mức lệ phí trước bạ khi đăng ký lần đầu sẽ là 50% so với xe xăng, dầu cùng phân khúc, thay vì mức 0% như trước đây.