Thanh tra TP. Huế chỉ ra loạt thiếu sót tại Công ty TNHH Phân phối Dược phẩm Vật tư y tế Minh Ty

Trong lĩnh vực dược phẩm, việc được cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh mới là điều kiện để hoạt động, còn duy trì các yêu cầu chuyên môn và thực hành trong suốt quá trình kinh doanh là một yêu cầu khác. Kết luận thanh tra số 1990/KL-TTr của Thanh tra TP. Huế cho thấy tại Công ty TNHH Phân phối Dược phẩm Vật tư y tế Minh Ty (Công ty Minh Ty) vẫn còn những khoảng trống ở khâu này.

Có chứng nhận nhưng còn thiếu cập nhật chuyên môn

Theo kết luận, Công ty Minh Ty có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, chứng nhận đạt Thực hành tốt cơ sở phân phối thuốc và chứng nhận đạt Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Thanh tra TP.Huế công bố quyết định thanh tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong hoạt động kinh doanh dược phẩm, vật tư y tế và thực phẩm chức năng đối với 5 doanh nghiệp trên địa bàn, trong đó có Công ty TNHH Phân phối Dược phẩm - Vật tư y tế Minh Ty - (Ảnh minh họa).

Tuy nhiên, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của doanh nghiệp chưa có giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 3 năm theo quy định.

Đây là yêu cầu gắn trực tiếp với việc duy trì kiến thức chuyên môn của người chịu trách nhiệm về hoạt động dược. Luật Dược quy định người chịu trách nhiệm chuyên môn phải cập nhật kiến thức chuyên môn theo thời hạn luật định; việc cập nhật không chỉ là thủ tục tại thời điểm được cấp chứng chỉ mà là yêu cầu phải được duy trì trong quá trình hành nghề.

Không chỉ ở vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn, công tác đào tạo nhân viên cũng được kết luận thanh tra lưu ý.

Công ty Minh Ty chưa thực hiện đào tạo ban đầu và đào tạo liên tục phù hợp với nhiệm vụ được giao cho nhân viên tham gia hoạt động phân phối thuốc. Doanh nghiệp cũng chưa thực hiện đào tạo ban đầu và cập nhật về tiêu chuẩn Thực hành tốt bán lẻ thuốc cho nhân viên theo quy định.

Với hoạt động phân phối thuốc, yêu cầu đào tạo có ý nghĩa trực tiếp đối với khả năng thực hiện đúng quy trình. Quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc yêu cầu nhân viên tham gia hoạt động phân phối phải được đào tạo phù hợp với nhiệm vụ, trong đó có các nội dung liên quan đến an toàn sản phẩm, nhận diện và phòng ngừa thuốc giả xâm nhập chuỗi phân phối.

Như vậy, câu chuyện được đặt ra từ kết luận thanh tra không chỉ là một bộ hồ sơ đủ điều kiện tại thời điểm cấp phép, mà còn là khả năng duy trì các điều kiện chuyên môn trong quá trình doanh nghiệp vận hành thực tế.

Hàng khuyến mại, chiết khấu phải được phản ánh đúng

Một nội dung khác được Thanh tra TP. Huế xác định tại Công ty Minh Ty liên quan đến nghĩa vụ thuế.

Trong các năm 2023 và 2024, doanh nghiệp chưa kê khai giá trị hàng hóa được khuyến mại, chiết khấu từ các nhà phân phối. Đồng thời, doanh nghiệp kê khai chưa đúng một số khoản chi phí được trừ khi xác định thu nhập chịu thuế.

Sau khi xác định lại, số thuế thu nhập doanh nghiệp phải nộp tăng 28.628.569 đồng.

Khoản tiền này nằm trong tổng số 801.790.816 đồng thuế TNDN phải nộp tăng của 5 doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm, vật tư y tế và thực phẩm chức năng được Thanh tra TP. Huế kết luận trong đợt thanh tra.

Thanh tra yêu cầu các doanh nghiệp chấp hành kết luận, khắc phục những vi phạm, thiếu sót được chỉ ra và thực hiện nghĩa vụ nộp ngân sách đối với số thuế TNDN phải nộp tăng.

Không chỉ là câu chuyện của một bộ chứng nhận

Kết luận thanh tra tại Công ty Minh Ty còn cho thấy hai nhóm vấn đề xuất hiện song song: tuân thủ chuyên môn trong hoạt động dược và tuân thủ nghĩa vụ tài chính với Nhà nước.

Đáng chú ý, các thiếu sót về đào tạo không đồng nghĩa với việc kết luận thanh tra xác định toàn bộ hoạt động kinh doanh dược của doanh nghiệp không đủ điều kiện. Ngược lại, điểm đáng chú ý nằm ở yêu cầu duy trì điều kiện sau khi được cấp các chứng nhận.

Theo quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, cơ sở phân phối phải duy trì đáp ứng các tiêu chuẩn về nhân sự, đào tạo, hệ thống chất lượng, bảo quản, vận chuyển và các quy trình liên quan. Việc đánh giá duy trì GDP cũng được thực hiện theo chu kỳ quy định.

Với doanh nghiệp kinh doanh dược, đây là phần việc diễn ra liên tục chứ không kết thúc khi giấy chứng nhận được cấp.

Từ trường hợp Công ty Minh Ty, yêu cầu tuân thủ vì thế không chỉ nằm ở việc doanh nghiệp “có giấy”, mà còn ở việc nhân sự có được cập nhật kiến thức đúng hạn, người lao động có được đào tạo phù hợp và các quy trình chuyên môn có được duy trì trong thực tế hay không.

Kết luận 1990/KL-TTr cũng cho thấy công tác quản lý nhà nước cần tiếp tục theo dõi việc cập nhật kiến thức chuyên môn của người chịu trách nhiệm về dược. Thanh tra TP. Huế kiến nghị tăng cường kiểm tra chứng chỉ hành nghề dược và kịp thời chấn chỉnh tình trạng người chịu trách nhiệm chuyên môn không cập nhật kiến thức định kỳ theo quy định.