Thu hồi toàn quốc lô gel tắm gội Oatrum do không đạt chất lượng vi sinh

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, đồng thời yêu cầu thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô Gel tắm gội toàn thân Oatrum (tuýp 150 ml) do không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Lô sản phẩm bị thu hồi có số tiếp nhận Phiếu công bố 563/25/CBMP-TN, số lô 10122025, ngày sản xuất 10/12/2025 và hạn sử dụng đến ngày 09/12/2028.

Lô sản phẩm bị áp dụng biện pháp thu hồi có Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 563/25/CBMP-TN; số lô 10122025; ngày sản xuất 10/12/2025; hạn dùng 09/12/2028.

Theo thông tin ghi trên nhãn, Công ty TNHH Dược Nhân Hưng, có địa chỉ tại số 65 đường Lê Trung Nghĩa, phường Bảy Hiền, TP.HCM, là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Sản phẩm được sản xuất bởi Công ty TNHH Dược phẩm Dakori tại lô VFI 10-3, các lô B133-B134-B135, đường số 8, KCN Thái Hòa, xã Đức Lập, tỉnh Tây Ninh.

Nguyên nhân thu hồi được Cục Quản lý Dược xác định là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên. Các đơn vị đang lưu giữ sản phẩm phải trả lại cơ sở cung ứng để thực hiện việc thu hồi theo đúng quy định.

Đối với Công ty TNHH Dược Nhân Hưng và Công ty TNHH Dược phẩm Dakori, cơ quan quản lý yêu cầu hai doanh nghiệp thông báo việc thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối và các cơ sở sử dụng sản phẩm; tiếp nhận hàng hóa bị trả lại, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng.

Trong một diễn biến khác, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế tỉnh Tây Ninh giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy lô Gel tắm gội toàn thân Oatrum. Hai đơn vị này đồng thời được giao kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của hai doanh nghiệp liên quan và xử lý theo thẩm quyền nếu phát hiện vi phạm.