Thứ tư 19/02/2025 19:20
Hotline: 024.355.63.010
Email: banbientap.dnhn@gmail.com
Pháp luật

Đơn giản hóa thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc

14/01/2025 16:50
Bộ Y tế làm rõ rằng, không phải mọi trường hợp gia hạn đều cần sự đánh giá và tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu.
Bài liên quan
Bộ Y tế đề nghị tiếp tục sử dụng 9.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc
Cục quản lý Dược: Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Prednison 5mg

Ngày 13/1/2025, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 55 với nội dung điều chỉnh quy định về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Những thay đổi trong thông tư không chỉ nhằm giảm bớt gánh nặng thủ tục hành chính mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp, đồng thời đảm bảo nguồn cung ứng thuốc ổn định và liên tục, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân.

Một điểm nổi bật của Thông tư số 55 là việc đơn giản hóa yêu cầu về hồ sơ gia hạn. Trước đây, doanh nghiệp phải chuẩn bị tới 7 loại tài liệu, nhưng giờ đây, số lượng này đã giảm đáng kể. Cụ thể, đối với thuốc sản xuất trong nước, doanh nghiệp chỉ cần nộp 2 loại tài liệu, trong khi thuốc nhập khẩu yêu cầu 3 loại tài liệu. Sự thay đổi này giúp giảm tới 70% khối lượng hồ sơ cần thiết, từ đó tiết kiệm thời gian và công sức cho các bên liên quan.

Đơn giản hóa thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc
Đơn giản hóa thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Thông tư cũng quy định rõ về hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành trong trường hợp hết hạn. Khi Cục Quản lý Dược đã tiếp nhận hồ sơ gia hạn, doanh nghiệp vẫn được phép sử dụng giấy đăng ký lưu hành cho đến khi có quyết định gia hạn chính thức hoặc thông báo không gia hạn. Điều này giúp tránh tình trạng gián đoạn trong lưu hành thuốc, qua đó đảm bảo nhu cầu thị trường được đáp ứng đầy đủ và kịp thời.

Ngoài ra, quy trình thẩm định hồ sơ gia hạn cũng được tối ưu hóa. Bộ Y tế làm rõ rằng, không phải mọi trường hợp gia hạn đều cần sự đánh giá và tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu. Việc xác định rõ những trường hợp cần và không cần thẩm định không chỉ rút ngắn thời gian xử lý mà còn tăng hiệu quả quản lý.

Bên cạnh đó, nhằm tăng cường tính minh bạch, Bộ Y tế yêu cầu toàn bộ thông tin liên quan đến việc tiếp nhận hồ sơ, quyết định gia hạn, không gia hạn, hoặc tạm dừng sử dụng giấy đăng ký lưu hành đều phải được công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược. Điều này giúp doanh nghiệp và người dân dễ dàng theo dõi, tra cứu thông tin, đồng thời củng cố niềm tin vào hệ thống quản lý.

Những cải cách mà Thông tư số 55 mang lại không chỉ giảm bớt áp lực thủ tục hành chính cho doanh nghiệp mà còn đóng góp quan trọng vào việc duy trì sự ổn định trong cung ứng thuốc, từ đó nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe và bảo vệ lợi ích của người dân.

Bài liên quan
Tin bài khác
Những điều kiện để mua nhà ở xã hội năm 2025

Những điều kiện để mua nhà ở xã hội năm 2025

Theo điểm c khoản 1 Điều 38 Nghị định 100/2024/NĐ-CP, cá nhân có nhu cầu mua nhà ở xã hội chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và nộp trực tiếp cho chủ đầu tư dự án.
Đề xuất tiếp tục áp dụng lệ phí trước bạ 0 % cho ô tô điện chạy pin đến 28/2/2027

Đề xuất tiếp tục áp dụng lệ phí trước bạ 0 % cho ô tô điện chạy pin đến 28/2/2027

Bộ Tài chính đang lấy ý kiến về dự thảo sửa đổi Nghị định 10/2022/NĐ-CP nhằm tiếp tục áp dụng mức lệ phí trước bạ (LPTB) 0% cho ô tô điện chạy pin đến hết ngày 28/2/2027.
Cấp đổi giấy phép lái xe thuận tiện, nhanh chóng tại công an xã, phường, thị trấn

Cấp đổi giấy phép lái xe thuận tiện, nhanh chóng tại công an xã, phường, thị trấn

Sáng 17/2, Cục Cảnh sát giao thông (CSGT), Bộ Công an cho biết đơn vị đang tiếp nhận các nhiệm vụ tương ứng từ Cục Đường bộ Việt Nam (Bộ Giao thông Vận tải); Phòng CSGT các tỉnh thành nhận nhiệm vụ tương ứng từ Sở Giao thông Vận tải; công an cấp xã tiếp nhận hồ sơ cấp, đổi giấy phép lái xe tại cơ sở.
Cần làm gì để được hoàn thuế thu nhập cá nhân tự động?

Cần làm gì để được hoàn thuế thu nhập cá nhân tự động?

Tổng cục Thuế khuyến nghị người nộp thuế nên cập nhật thông tin cá nhân và tài khoản ngân hàng chính xác, đồng thời thường xuyên theo dõi các hướng dẫn từ cơ quan thuế để đảm bảo quá trình hoàn thuế diễn ra suôn sẻ.
Phải đăng ký kinh doanh khi dạy thêm ngoài nhà trường

Phải đăng ký kinh doanh khi dạy thêm ngoài nhà trường

Thủ tục đăng ký kinh doanh đối với các cơ sở dạy thêm ngoài nhà trường, việc thành lập hộ kinh doanh cá thể cần tuân theo quy trình chặt chẽ.
Đề nghị miễn thuế đối với thu nhập từ thừa kế, quà tặng

Đề nghị miễn thuế đối với thu nhập từ thừa kế, quà tặng

Một trong những nội dung đáng chú ý là kiến nghị miễn thuế đối với thu nhập từ nhận thừa kế, quà tặng trong dự thảo Luật Thuế thu nhập cá nhân.
Thêm 2 quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường đối với phế liệu nhập khẩu

Thêm 2 quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường đối với phế liệu nhập khẩu

Ngày 10/2, Bộ Tài nguyên và Môi trường vừa ban hành 2 quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường với phế liệu nhập khẩu từ nước ngoài làm nguyên liệu sản xuất.
Công điện 13: Những dự án nào sẽ bị thanh tra sau ngày 15/2?

Công điện 13: Những dự án nào sẽ bị thanh tra sau ngày 15/2?

Thủ tướng vừa ký Công điện 13 – Trong đó có nội dung nổi bật về trường hợp một số các dự án sẽ bị thanh tra sau ngày 15/2 khiến dư luận vô cùng quan tâm.
Sẽ trình Chính phủ phương án miễn, giảm lệ phí trước bạ cho ô tô điện

Sẽ trình Chính phủ phương án miễn, giảm lệ phí trước bạ cho ô tô điện

Bộ Tài chính đang nghiêng về phương án tiếp tục thực hiện chính sách giảm 50% lệ phí trước bạ đối với ô tô điện chạy pin theo Nghị định 10/2022/NĐ-CP.
Đề xuất bổ sung quy định mới về chào bán, phát hành chứng khoán

Đề xuất bổ sung quy định mới về chào bán, phát hành chứng khoán

Tại dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định số 155/2020/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chứng khoán, Bộ Tài chính đề xuất bổ sung một số nội dung về chào bán, phát hành chứng khoán.
Hà Nội đề xuất tăng mức phạt lỗi vi phạm giao thông, cao nhất 120 triệu đồng

Hà Nội đề xuất tăng mức phạt lỗi vi phạm giao thông, cao nhất 120 triệu đồng

Theo dự thảo nghị quyết quy định mức tiền phạt đối với một số hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực giao thông đường bộ trên địa bàn, TP. Hà Nội đề xuát, mức vi phạm cao nhất 120 triệu đồng.
Đề xuất quy định quản lý thuế đối với kinh doanh trên nền tảng thương mại điện tử

Đề xuất quy định quản lý thuế đối với kinh doanh trên nền tảng thương mại điện tử

Bộ Tài chính đang lấy ý kiến góp ý với dự thảo Nghị định quy định quản lý thuế đối với hoạt động kinh doanh trên nền tảng thương mại điện tử, nền tảng số của hộ kinh doanh, cá nhân kinh doanh.
Chính sách hỗ trợ xe điện vẫn cần nhiều cải thiện

Chính sách hỗ trợ xe điện vẫn cần nhiều cải thiện

Từ ngày 1/3/2025, chính sách lệ phí trước bạ đối với ô tô điện tại Việt Nam sẽ có sự thay đổi đáng kể như mức lệ phí trước bạ khi đăng ký lần đầu sẽ là 50% so với xe xăng, dầu cùng phân khúc, thay vì mức 0% như trước đây.
Bãi bỏ loạt quy định về lao động, tiền lương từ ngày 15/2

Bãi bỏ loạt quy định về lao động, tiền lương từ ngày 15/2

Từ 15/2/2025, chính thức bãi bỏ 14 văn bản quy phạm pháp luật, trong đó 10 văn bản liên quan đến lao động, tiền lương và 4 văn bản phòng chống tệ nạn xã hội.
Giấy phép lái xe các loại năm 2025 được cấp, đổi lại như thế nào?

Giấy phép lái xe các loại năm 2025 được cấp, đổi lại như thế nào?

Để đổi giấy phép lái xe (GPLX), cá nhân có thể nộp hồ sơ thông qua hình thức trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua dịch vụ công trực tuyến đến Sở Giao thông vận tải.