Cục quản lý Dược: Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Prednison 5mg

16/03/2023 11:58

Kinh doanh & Pháp luật

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với thuốc Prednison 5mg của Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm.

Thuốc Prednisone 5mg là một loại corticosteroid được sử dụng nhằm thay thế cho steroid tự nhiên ở cơ thể. Đây là thuốc được sử dụng để điều trị một số triệu chứng do nồng độ corticosteroid thấp, hay giảm bớt các triệu chứng sưng đau và các phản ứng dị ứng. Thuốc được chỉ định điều trị viêm khớp, rối loạn máu, các vấn đề về hô hấp, các vấn đề về mắt, bệnh ở da, ung thư, dị ứng nghiêm trọng, rối loạn hệ thống miễn dịch…

Nguyên nhân thuốc Prednison 5mg bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi.

Ảnh minh họa — Thuốc Prednison 5mg (Ảnh: website Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm).

Cục Quản lý Dược lưu ý đối với thuốc Prednison 5mg được sản xuất trước ngày có quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Theo Cục Quản lý Dược, viên nén Prednison 5mg do Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm (số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) đăng ký và được sản xuất tại Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (đường Vũ Trọng Phụng, khóm Thạnh An, phường Mỹ Thới, TP.Long Xuyên, tỉnh An Giang).

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 7 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, lý do các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, bao gồm: Paracetamol RO 500mg, số đăng ký VD-28966- 18; Paracetamol RO 500mg, số đăng ký VD-28967- 18; Ospexin 250mg, số đăng ký VD-28957- 18; Cozomat 10, số đăng ký VD-35821- 22; Clorpheniramin-T, số đăng ký VD-25070- 16; SM. Risedronat, số đăng ký VD-35923- 22; Magne-B6 corbière, số đăng ký VD-32207- 19. Quyết định cũng nêu rõ, thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

T.H

Bài liên quan

Tin bài khác

Bộ Công an cùng Bộ Y tế phối hợp xử lý vụ sản xuất sữa giả quy mô lớn

15/04/2025 15:51

Lãnh đạo Cục An toàn thực phẩm (ATTP) - Bộ Y tế khẳng định Bộ Y tế đang phối hợp chặt chẽ với Bộ Công an trong quá trình điều tra đường dây sản xuất sữa giả, đảm bảo đủ căn cứ pháp lý để xử lý nghiêm minh những tổ chức, cá nhân liên quan.

Nghệ sĩ quảng cáo sai sự thật sẽ bị xử lý như thế nào?

14/04/2025 21:31

Sự việc đường dây sản xuất gần 600 loại sữa giả, nhắm đến người bệnh, phụ nữ mang thai, trẻ sinh thiếu tháng…bị triệt phá đã rung động trong xã hội. Thông tin này khiến người tiêu dùng phẫn nộ bởi họ đã từng mua, sử dụng sản phẩm.

Đề xuất trường hợp gây thiệt hại trong kinh doanh được miễn trách nhiệm hình sự

14/04/2025 15:17

Bộ Công an đề xuất 7 trường hợp được loại trừ trách nhiệm hình sự, trong đó Điều 25 quy định rõ về tình huống rủi ro trong nghiên cứu, thử nghiệm và ứng dụng các tiến bộ khoa học, kỹ thuật, công nghệ và mô hình kinh doanh mới.

Đề xuất mức phạt tù 15 năm cho người bán hàng giả trên sàn thương mại điện tử

09/04/2025 16:47

Bộ Công an đề xuất người nào sử dụng nền tảng thương mại điện tử có từ 12.500 tài khoản theo dõi trở lên để sản xuất, buôn bán hàng giả, khi bị phát hiện sẽ phải đối mặt với mức án từ 10 đến 15 năm tù.

Thu hồi, tiêu hủy lô dầu gội Aladin của Công ty CP Sao Thái Dương do chứa chất "lạ"

09/04/2025 15:57

Lô dầu gội Aladin của Công ty CP Sao Thái Dương chứa một chất không có trong thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo bán tại Saigon Co.op Mart chứa chất "lạ"

09/04/2025 15:56

Mẫu kiểm nghiệm Kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo được lấy tại tại Saigon Co.op Mart Chu Văn An (TP Hồ Chí Minh) không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Thùy Tiên và "cú vấp ngã" lớn nhất trong sự nghiệp sau vụ án kẹo rau củ Kera

07/04/2025 20:58

Lùm xùm liên quan đến vụ án kẹo Kera không chỉ khiến Thùy Tiên đối diện với sự chỉ trích của xã hội mà còn ảnh hưởng đến hình ảnh mà cô đã xây dựng suốt thời gian qua.

Vụ lừa đảo người tiêu dùng gây "sốc": Hằng Du Mục và Quang Linh Vlogs bị khởi tố, tạm giam

04/04/2025 22:47

Ngày 4/4/2025 dư luận Việt Nam chấn động trước thông tin Cơ quan Cảnh sát Điều tra (Bộ Công an) chính thức khởi tố và bắt tạm giam hai nhân vật đình đám trên mạng xã hội: Nguyễn Thị Thái Hằng (Hằng Du Mục) và Phạm Quang Linh (Quang Linh Vlogs). Cả hai bị cáo buộc liên quan đến hành vi sản xuất hàng giả là thực phẩm và lừa dối khách hàng đánh dấu một bước ngoặt trong sự nghiệp của những người từng được hàng triệu người mến mộ.

Cục Thuế yêu cầu kiểm tra, thực hiện gia hạn thuế tiêu thụ đặc biệt cho ô tô sản xuất trong nước

03/04/2025 18:23

Cục Thuế vừa ban hành công điện gửi các Chi cục Thuế về việc kiểm tra và thực hiện gia hạn thời hạn nộp thuế tiêu thụ đặc biệt đối với ô tô sản xuất hoặc lắp ráp trong nước, đồng thời áp dụng gia hạn đối với một số loại thuế, phí khác theo quy định mới.

Phạt Vstar Pharma gần 200 triệu đồng vì loạt sản phẩm vi phạm

02/04/2025 17:27

Theo Cục An toàn thực phẩm, bốn lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung Ương Dahupha sản xuất bị xác định vi phạm.

Trang web https://cmegroup.com.vn bị tố vi phạm pháp luật

27/03/2025 19:26

Ngày 5/3/2025, Công ty Cổ phần Sở Giao dịch hàng hóa Vịêt Nam (MXV) có văn bản gửi cơ quan chức năng, tố giác về các hành vi vi phạm pháp luật của (Website) Trang thông tin điện tử https:cmegroup.com.vn/

Bộ Tài chính đề xuất tăng mạnh mức phạt với vi phạm trong lĩnh vực chứng khoán

27/03/2025 16:22

Việc Bộ Tài chính đề xuất nâng mạnh chế tài xử phạt đối với lĩnh vực chứng khoán thể hiện quyết tâm nâng cao kỷ cương thị trường, bảo vệ quyền lợi nhà đầu tư và hạn chế các hành vi thao túng, gian lận.

Lập đoàn kiểm tra liên ngành về xuất khẩu gạo

26/03/2025 15:11

Việc triển khai đoàn kiểm tra không chỉ giúp giám sát hoạt động xuất khẩu gạo mà còn góp phần ổn định thị trường, nâng cao năng lực cạnh tranh của ngành lúa gạo Việt Nam trên thị trường quốc tế.

Làm giả giấy tờ chứng minh đủ điều kiện chào bán trái phiếu bị phạt 2,5 tỷ đồng?

25/03/2025 21:39

Bộ Tài chính đề xuất phạt từ 2 tỷ đồng đến 2,5 tỷ đồng với hành vi làm giả giấy tờ, xác nhận trên giấy tờ giả mạo chứng minh đủ điều kiện chào bán trái phiếu.

Công ty Chị Em Rọt bị phạt 125 triệu đồng, buộc thu hồi sản phẩm kẹo rau củ Kera

25/03/2025 11:36

Sở An toàn thực phẩm TP.HCM vừa công bố kết quả kiểm tra và xử lý vi phạm đối với Công ty Cổ phần Tập đoàn Chị Em Rọt. Theo đó, đơn vị này bị xử phạt hành chính 125 triệu đồng do vi phạm các quy định về an toàn thực phẩm liên quan đến sản phẩm kẹo rau củ Kera.

Xem thêm

Đọc nhiều