Cục Quản lý Dược thu hồi hàng loạt mỹ phẩm chứa Miconazole để đáp ứng quy định ASEAN

Theo Cục Quản lý Dược, việc thu hồi được thực hiện trên cơ sở kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp tháng 11/2025, trong đó thống nhất không cho phép sử dụng Miconazole và Miconazole nitrate trong các sản phẩm mỹ phẩm.

Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, đây là yêu cầu mang tính chuyên môn nhằm bảo đảm sự thống nhất trong quản lý mỹ phẩm giữa các quốc gia thành viên ASEAN, đồng thời tăng cường bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.

Danh mục bị thu hồi gồm 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm thuộc nhiều nhóm khác nhau như dầu gội trị gàu, sản phẩm làm sạch và dung dịch vệ sinh phụ nữ. Các sản phẩm mang các nhãn hiệu BIORGA CYSTIPHANE, DERMAVIA, Piajour và MicoFem, do các doanh nghiệp trong nước chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Cục Quản lý Dược thu hồi hàng loạt mỹ phẩm chứa Miconazole để đáp ứng quy định ASEAN

Đáng chú ý, trong số các sản phẩm bị thu hồi có những mặt hàng đã được cấp số tiếp nhận từ năm 2021, song cũng có sản phẩm mới được cấp trong năm 2025. Cục Quản lý Dược khẳng định, việc thu hồi không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp, mà do yêu cầu tuân thủ quy định chuyên môn mới theo chuẩn ASEAN.

Miconazole và Miconazole nitrate là các hoạt chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc. Tuy nhiên, theo đánh giá của Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN, đây là các dược chất không phù hợp để sử dụng trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi, sử dụng thường xuyên và không cần chỉ định y tế.

Việc loại bỏ các hoạt chất này khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm cho thấy xu hướng quản lý ngày càng rõ ràng, tách bạch giữa thuốc và mỹ phẩm, nhằm tránh tình trạng các sản phẩm mang tính điều trị “núp bóng” mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp liên quan nghiêm túc chấp hành quyết định thu hồi, bảo đảm các sản phẩm thuộc diện bị thu hồi không tiếp tục lưu hành trên thị trường. Đồng thời, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố được giao phối hợp giám sát, kiểm tra các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp vi phạm.

Danh sách 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi:

BIORGA CYSTIPHANE Normalizing Anti-Dandruff Shampoo S
Số tiếp nhận: 142455/21/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ

BIORGA CYSTIPHANE Intensive Anti-Dandruff Shampoo DS
Số tiếp nhận: 143963/21/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ

Piajour Woman Body Foam
Số tiếp nhận: 268004/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty TNHH Thương mại HKK

DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO
Số tiếp nhận: 270385/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam

DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO
Số tiếp nhận: 273704/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam

MicoFem Silk
Số tiếp nhận: 297223/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty CP Dược Hậu Giang

MicoFem Bloom
Số tiếp nhận: 297224/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty CP Dược Hậu Giang

MicoFem Calm
Số tiếp nhận: 297225/25/CBMP-QLD
Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty CP Dược Hậu Giang