Ngày 3/3/2023, Chính phủ ban hành Nghị định số 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực từ 3/3/2023. Tại Khoản 18, Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP đã sửa đổi bổ sung điểm d, Khoản 2, Điều 76 Nghị Nghị định số 98/2021/NĐ-CP.
Trong đó, quy định về giá trị giấy phép nhập khẩu, quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế không thuộc danh mục trang thiết bị y tế phải cấp giấy phép khẩu.
Giấy phép nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế không phải là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 1/1/2018 đến ngày 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024
Giấy phép nhập khẩu đối với nang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 1/1/2018 đến ngày 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024 và không hạn chế số lượng nhập khẩu.
Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu (tụ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) và có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C. D được công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31/12/2024 không hạn chế số lượng, không cần văn bản của Bộ Y tế xác nhận là trang thiết bị y tế và không phụ thuộc thời gian công bố thông tin trên Công thông tin điện tử của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan.
Tổ chức, cá nhân nhập khẩu khi thực hiện thủ tục nhập khẩu phải khai báo thông tin về số văn bản ban hành kết quả phân loại trang thiết bị y tế do mình thực hiện hoặc do mình yêu cầu tổ chức đủ điều kiện phân loại thực hiện và chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng, số lượng, chủng loại, mục đích sử dụng của trang thiết bị y tế nhập khẩu.
Cơ quan Hải quan kiểm tra đối chiếu thông tin trong văn bản ban hành kết quả nhân loại trang thiết bị v tế của tổ chức, cá nhân nhập khẩu đã khai bảo thông tin trên Công thông tin điện tử Bộ Y tế.
Tuy nhiên, trong quá trình thực hiện, Cục Hải quan TPHCM phát sinh vướng mắc. Cụ thể, đối với các lô hàng trang thiết bị y tế nhập khẩu đã đăng ký tờ khai hải quan từ ngày 1/1/2023 đến ngày 2/3/2023, doanh nghiệp xuất trình Giấy phép nhập khẩu đã được cấp từ ngày 1/1/2018 đến ngày 31/12/2021 hoặc Bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D (không thuộc danh mục phải cấp phép nhập khẩu) được công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế thì có được giải quyết thông quan theo quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị định số 07/2023/NĐ-CP hay không?
Trong trường hợp không được giải quyết thông quan thì lô hàng có giấy phép nhập khẩu nhưng hết hiệu lực (theo quy định tại khoản 2 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP) có thực hiện xử phạt vi phạm hành chính theo quy định tại Điều 18 Nghị định số 128/2020/NĐ-CP ngày 13/10/2020 của Chính phủ trước khi doanh nghiệp huỷ tờ khai để mở tờ khai mới, thông quan hàng hoá hay không?
Đối với lô hàng trang thiết bị y tế có Bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D (không thuộc danh mục phải cấp phép nhập khẩu) được công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế nhưng hết hiệu lực (theo quy định tại khoản 2 Điều 76 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP) thì có thực hiện xử phạt vi phạm hành chính trước khi cho doanh nghiệp huỷ tờ khai cũ để mở tờ khai mới và thông quan hàng hoá hay không? Nếu có xử phạt thì theo căn cứ nào vì bản phân loại không phải giấy phép nhập khẩu?
Để giải quyết khó khăn, hạn chế phát sinh chi phí lưu kho, lưu bãi cho doanh nghiệp đang tồn tại cảng, Cục Hải quan TPHCM kiến nghị 2 phương án giải quyết:
Phương án 1, cho phép thông quan đối với các lô hàng trang thiết bị y tế đã mở tờ khai nhập khẩu từ 1/1/2023 đến ngày 2/3/2023 có Giấy phép nhập khẩu đã được cấp từ ngày 1/1/2018 đến ngày 31/12/2021 hoặc Bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D (không thuộc danh mục phải cấp phép nhập khẩu) được công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế theo quy định tại khoản 18 Điều 1 Nghị 1 định số 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Điều 76 Nghị định số 98/2021/NĐ- CP của Chính phủ.
Phương án 2, cho doanh nghiệp huỷ tờ khai cũ, mở tờ khai mới và thông quan hàng hoá theo tờ khai. Trong trường hợp này, không xử phạt về hành vi không có Giấy phép nhập khẩu hoặc Bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D, do vướng mắc phát sinh từ lý do khách quan, đó là việc chậm sửa đổi, bổ sung Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021 của Chính phủ.
H.Q
