Thứ năm 14/11/2024 13:53
Hotline: 024.355.63.010
Pháp luật

Thu hồi khẩn thuốc Nidal Day do Dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất

17/10/2022 17:21
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu thuốc thuộc lô thuốc Nidal Day do Dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất tại Công ty CP Dadison Hoa Kỳ (Quầy 431, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) để kiểm nghiệm, cho kết quả
aa

Sở Y tế Hà Nội vừa có thông báo thu hồi triệt để một lô thuốc viên nang mềm Nidal Day (Ketoprofen 50mg) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đây là loại thuốc được chỉ định điều trị triệu chứng trong các bệnh viêm xương khớp, giảm đau cấp và mạn tính, điều trị đợt gút cấp...

Lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký: VD- 25137-16; lô sản xuất: E1001, ngày sản xuất: 19/5/2021; hạn dùng 19/5/2024. Sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A (Trụ sở chính tại: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai) sản xuất. Lý do bị thu hồi là mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Dược phẩm Ampharco U.S.A
Dược phẩm Ampharco U.S.A.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu thuốc thuộc lô trên tại Công ty CP Dadison Hoa Kỳ (Quầy 431, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) để kiểm nghiệm, cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty CP Dadison Hoa Kỳ thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định. Các cơ sở y tế công lập, ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc được yêu cầu khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Ampharco U.S.A phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Viên nang mềm Nidal Day trên đây; thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty CP Dadison Hoa Kỳ cung cấp.

Cùng với đó, Cục Quản lý dược yêu cầu công ty này phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc theo quy định; Gửi mẫu tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Công ty CP Dadison Hoa Kỳ thu hồi toàn bộ số thuốc Nidal Day không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại công ty và cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được công ty phân phối (bao gồm cả các cơ sở không thuộc địa bàn Hà Nội)...

Năm 1979 - 2004, Công ty CP Dược phẩm Ampharco U.S.A đã đưa ra thị trường và xây dựng thành công một số thương hiệu sản phẩm trên thị trường dược Việt Nam như K-CORT, CAMPO FORT, BECOFORT, TIMOL, MEPRAZ, CEZIL…

Năm 2004 nhà máy Ampharco U.S.A đặt tại Khu CN Nhơn Trạch chính thức đi vào hoạt động theo tiêu chuẩn WHO-GMP, WHO-GSP, WHO-GLP.

Năm 2004 - 2017 mở rộng hoạt động của công ty CP Dược phẩm Ampharco U.S.A trong nhiều lãnh vực tại Việt Nam, bao gồm nghiên cứu sản phẩm mới, sản xuất, kinh doanh, phân phối, tiếp thị ở thị trường trong nước và xuất khẩu, nhập khẩu… Từ năm 2017 đầu tư xây dựng thêm các dây chuyền sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng với công nghệ tiên tiến, đạt tiêu chuẩn cao….

Linh Anh (t/h)

Bài liên quan
Tin bài khác
Nghiên cứu hỗ trợ người nộp thuế khó khăn duy trì sản xuất kinh doanh

Nghiên cứu hỗ trợ người nộp thuế khó khăn duy trì sản xuất kinh doanh

Tổng cục Thuế cho biết, sẽ cân nhắc sửa đổi các quy định cưỡng chế người nộp thuế để vừa đảm bảo công bằng, vừa hỗ trợ doanh nghiệp duy trì sản xuất kinh doanh.
Thêm danh mục dịch vụ cảng biển thuộc diện kê khai giá

Thêm danh mục dịch vụ cảng biển thuộc diện kê khai giá

Theo Thông tư mới, các dịch vụ cảng biển bao gồm những hoạt động do doanh nghiệp cung cấp để phục vụ việc vận chuyển hàng hóa và hành khách qua cảng biển.
Không chấp nhận thực phẩm chức năng "xách tay" không công bố sản phẩm

Không chấp nhận thực phẩm chức năng "xách tay" không công bố sản phẩm

Đại biểu Nguyễn Thị Xuân từ tỉnh Đắk Lắk tiếp tục yêu cầu Bộ Y tế chỉ rõ "lỗ hổng" trong quản lý thực phẩm chức năng kém chất lượng và có giải pháp căn cơ.
Hơn 4.400 vụ tấn công mạng vào Việt Nam trong 10 tháng đầu năm

Hơn 4.400 vụ tấn công mạng vào Việt Nam trong 10 tháng đầu năm

Mặc dù số lượng sự cố tấn công mạng vào hệ thống tại Việt Nam giảm, song mức độ tinh vi, nguy hiểm của các chiến dịch tấn công ngày càng có xu hướng gia tăng.
Đại diện các công ty thuộc Tập đoàn Tuần Châu yêu cầu làm rõ việc trả 6.095 tỷ đồng cho bà Trương Mỹ Lan

Đại diện các công ty thuộc Tập đoàn Tuần Châu yêu cầu làm rõ việc trả 6.095 tỷ đồng cho bà Trương Mỹ Lan

Đại diện Tập đoàn Tuần Châu yêu cầu Tòa án phúc thẩm làm rõ nghĩa vụ hoàn trả 6.095 tỷ đồng đã nhận từ bà Trương Mỹ Lan trong phiên tòa xét xử dân sự.
Triệt phá đường dây mua bán hóa đơn khống xăng dầu “khủng” ở Quảng Ninh

Triệt phá đường dây mua bán hóa đơn khống xăng dầu “khủng” ở Quảng Ninh

Cơ quan Cảnh sát điều tra tỉnh Quảng Ninh vừa triệt phá thành công đường dây mua bán hóa đơn khống xăng dầu quy mô lớn, gây thất thu ngân sách hàng trăm tỷ đồng.
Phát hiện, tạm giữ hơn 1 tấn khô bò “bốn không”

Phát hiện, tạm giữ hơn 1 tấn khô bò “bốn không”

Phát hiện, tạm giữ hơn 1 tấn khô bò “bốn không” (không có nhãn hiệu; không ghi xuất xứ; không có ngày sản xuất và hạn sử dụng; không có hóa đơn, chứng từ theo quy định).
Truy tìm Tổng Giám đốc Nippon Epc cầm 171 tỷ đồng của đối tác rồi bỏ trốn

Truy tìm Tổng Giám đốc Nippon Epc cầm 171 tỷ đồng của đối tác rồi bỏ trốn

Tổng Giám đốc Nippon Epc đang bị Công an TP. Hồ Chí Minh thông báo truy tìm do không liên lạc với các thầu phụ, tắt điện thoại, không thanh toán cho đối tác.
Cục Quản lý thị trường Phú Thọ: Tuyên truyền, phổ biến cách nhận biết hàng thật - hàng giả

Cục Quản lý thị trường Phú Thọ: Tuyên truyền, phổ biến cách nhận biết hàng thật - hàng giả

Tại Hội chợ Thương mại hàng tiêu dùng thành phố Việt Trì năm 2024, Cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Phú Thọ đã tổ chức tuyên truyền, phổ biến cách nhận biết hàng thật - hàng giả của một số thương hiệu.
Hà Tĩnh chỉ đạo kiểm tra đấu giá khoáng sản đợt 1 năm 2024

Hà Tĩnh chỉ đạo kiểm tra đấu giá khoáng sản đợt 1 năm 2024

Công an tỉnh Hà Tĩnh kiểm tra lại quá trình đấu giá khoáng sản đợt 1 năm 2024 nhằm đảm bảo tính minh bạch, công bằng và thực thi đúng quy định pháp luật.
Xử phạt cơ sở gây ngộ độc thực phẩm tại Lào Cai

Xử phạt cơ sở gây ngộ độc thực phẩm tại Lào Cai

Hộ kinh doanh Phạm Thị Thuyết - Cơ sở nấu ăn tại căng tin trường Cao đẳng Lào Cai (tỉnh Lào Cai) bị đình chỉ hoạt động và xử phạt 83,05 triệu đồng do vi phạm trong lĩnh vực an toàn thực phẩm.
Triển khai kế hoạch cao điểm chống buôn lậu và gian lận thương mại tại Phú Thọ

Triển khai kế hoạch cao điểm chống buôn lậu và gian lận thương mại tại Phú Thọ

Cục Quản lý Thị trường (QLTT) tỉnh Phú Thọ triển khai Kế hoạch cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả các tháng cuối năm 2024; dịp trước, trong và sau Tết Nguyên đán Ất Tỵ năm 2025.
Vì sao ca sĩ Quốc Kháng và bà chủ nhà thuốc Mỹ Châu bị bắt?

Vì sao ca sĩ Quốc Kháng và bà chủ nhà thuốc Mỹ Châu bị bắt?

Vụ ca sĩ Quốc Kháng và bà chủ nhà thuốc Mỹ Châu bị bắt vì lừa đảo 9 tỷ đồng đang gây chấn động. Cả hai bị cáo buộc "chạy án" và lừa đảo.
Phát hiện sản phẩm bảo vệ sức khỏe TIGI MAX PLUS có chứa chất cấm

Phát hiện sản phẩm bảo vệ sức khỏe TIGI MAX PLUS có chứa chất cấm

Cục An toàn thực phẩm vừa có cảnh báo về sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe TIGI MAX PLUS có chứa chất cấm Sibutramine, Phenolphtalein.
Tổng cục Thuế quản chặt các sàn TMĐT có yếu tố xuyên biên giới

Tổng cục Thuế quản chặt các sàn TMĐT có yếu tố xuyên biên giới

Trường hợp sàn TMĐT có yếu tố xuyên biên giới kê khai chưa đúng doanh thu, Tổng cục Thuế sẽ tiến hành đối chiếu dữ liệu và thực hiện thanh tra, kiểm tra nếu phát hiện có dấu hiệu gian lận hoặc trốn thuế.