Pharmedic bị thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9%

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% (số giấy đăng ký lưu hành 893100060724), số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025, hạn dùng 14/1/2028 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.

Quyết định được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu sản phẩm tại Quầy thuốc Kim Liên (xã Trà Giang) để kiểm nghiệm và phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, thuộc mức độ vi phạm 3. Kết quả kiểm nghiệm bổ sung của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cũng cho kết quả tương tự.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Pharmedic ngừng kinh doanh, biệt trữ toàn bộ lô thuốc nêu trên; đồng thời báo cáo quá trình phân phối tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở khám chữa bệnh.

Doanh nghiệp có trách nhiệm thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tổ chức tiếp nhận và thu hồi sản phẩm trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày 11/5; đồng thời thực hiện xử lý lô thuốc, chi trả chi phí thu hồi và bồi thường thiệt hại theo quy định.

Cơ quan quản lý cũng yêu cầu các cơ sở kinh doanh dược, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh dừng ngay việc bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi; trả lại sản phẩm cho đơn vị cung cấp.

Theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT, thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 là các trường hợp không ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và an toàn sử dụng nhưng không đáp ứng một số chỉ tiêu kỹ thuật, cảm quan hoặc tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.