Thu hồi và buộc tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Kem chống nắng Antisun
Một dòng sản phẩm bảo vệ da phổ biến vừa bị cơ quan quản lý nhà nước ra lệnh xóa sổ trên phạm vi toàn quốc sau khi phát hiện sự gian lận đáng báo động về công thức sản xuất.
 |
| Khi công thức thực tế bị sai lệch, sản phẩm có thể mất hoàn toàn khả năng chống nắng, khiến da bị tăng sắc tố, lão hóa cấp tính hoặc nghiêm trọng hơn là tăng nguy cơ ung thư da dưới tác động của tia cực tím (Ảnh minh họa). |
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Tạ Mạnh Hùng vừa ký ban hành công văn khẩn số 1881/QLD-MP, ra lệnh đình chỉ lưu hành, thu hồi và buộc tiêu hủy ngay lập tức trên toàn quốc đối với sản phẩm Kem chống nắng Antisun.
Lệnh thu hồi áp đặt trực tiếp lên lô sản xuất 0124DH (NSX: 15/3/2024), có số tiếp nhận Phiếu công bố 0402/24/CBMP-LA. Sản phẩm này do Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Tami Natural Home (tại Lô 48, đường số 11, Khu công nghiệp Tân Đức, xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh) chịu trách nhiệm phân phối.
Nguyên nhân bị "khai tử" được cơ quan chức năng chỉ rõ: Thành phần công thức thực tế của lô kem chống nắng này hoàn toàn không đúng với những gì doanh nghiệp đã cam kết trong Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm gửi Bộ Y tế.
Mối nguy hại từ kem chống nắng "treo đầu dê, bán thịt chó"
Trong bối cảnh thời tiết nắng nóng khắc nghiệt, kem chống nắng được coi là vật bất ly thân để bảo vệ sức khỏe. Việc một doanh nghiệp tự ý thay đổi kết cấu, thành phần hoạt chất mà không qua kiểm định là một hành vi đe dọa trực tiếp đến an toàn y tế của người sử dụng.
Cảnh báo từ chuyên gia da liễu: Kem chống nắng hoạt động dựa trên các màng lọc tia UV (vật lý hoặc hóa học) được tính toán nghiêm ngặt về tỷ lệ. Khi công thức thực tế bị sai lệch, sản phẩm có thể mất hoàn toàn khả năng chống nắng, khiến da bị tăng sắc tố, lão hóa cấp tính hoặc nghiêm trọng hơn là tăng nguy cơ ung thư da dưới tác động của tia cực tím.
Đáng lo ngại hơn là việc các thành phần trôi nổi chưa qua kiểm duyệt rất dễ gây kích ứng, viêm da tiếp xúc, thậm chí để lại sẹo lồi, sẹo lõm vĩnh viễn trên da mặt người dùng.
Sự bất nhất giữa hồ sơ công bố và thực tế sản xuất tại nhà máy ở Tây Ninh của Tami Natural Home dấy lên nghi ngại về quy trình quản lý chất lượng lỏng lẻo, cố tình cắt giảm hoạt chất đắt tiền để tối ưu hóa lợi nhuận bất chính.
Tối hậu thư thu hồi và lưới giám sát siết chặt trên toàn quốc
Trước sai phạm có tính chất diện rộng này, Cục Quản lý Dược đã kích hoạt hàng rào chế tài nghiêm khắc, buộc doanh nghiệp phải gánh chịu toàn bộ hậu quả kinh tế.
Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Tami Natural Home phải lập tức phát thông báo thu hồi, bóc tách toàn bộ lô sản phẩm lỗi ra khỏi chuỗi phân phối, nhà thuốc và các đại lý mỹ phẩm.
Mọi chi phí liên quan đến quy trình tịch thu và tiêu hủy hoàn toàn do dòng tiền của doanh nghiệp vi phạm chi trả. Hạn chót để Tami Natural Home nộp báo cáo tổng hợp kết quả tiêu hủy về Bộ Y tế là trước ngày 25/7/2026.
Việc tự ý thay đổi thành phần công thức so với phiếu công bố là hành vi vi phạm nghiêm trọng quy định quản lý mỹ phẩm của ASEAN. Ngoài biện pháp buộc tiêu hủy hàng hóa, doanh nghiệp có thể phải đối mặt với mức phạt tiền kịch khung và bị tước quyền sử dụng số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm trong thời gian dài. Nếu sản phẩm gây ra hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe cho số đông người dùng, cơ quan chức năng hoàn toàn có thể chuyển hồ sơ sang Cơ quan Điều tra để xử lý hình sự.
Để lệnh cấm không dừng lại trên giấy, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố đồng loạt ra quân kiểm tra, giám sát hệ thống bán lẻ địa phương, kiên quyết xử lý các cơ sở cố tình tẩu tán lô hàng lỗi. Đặc biệt, Sở Y tế tỉnh Tây Ninh được giao trọng trách "cắm chốt", giám sát chặt chẽ hành động của Công ty Tami Natural Home và phải nộp văn bản báo cáo kết quả thực địa về Cục Quản lý Dược chậm nhất vào ngày 30/7/2026.
