Thứ sáu 06/06/2025 21:53
Hotline: 024.355.63.010
Pháp luật

Bộ Y tế: Thu hồi Giấy tiếp nhận công bố với sản phẩm 3 năm không sản xuất, kinh doanh

Bộ Y tế đề xuất bổ sung quy định thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố hoặc không tiếp tục công bố trên trang thông tin điện tử của cơ quan quản lý đối với các sản phẩm tự công bố nhưng không được sản xuất hoặc kinh doanh trong vòng ba năm kể từ ngày công bố.
Bài liên quan
Chính phủ Mỹ thu hồi giấy phép xuất khẩu chip cho gã khổng lồ Huawei
Tổng cục Thuế: Xem xét thu hồi giấy phép cửa hàng xăng dầu không xuất hóa đơn điện tử

Bộ Y tế đang lấy ý kiến nhân dân về dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 15/2018/NĐ-CP, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm. Dự thảo lần này đề xuất nhiều quy định liên quan đến công tác hậu kiểm nhằm nâng cao chất lượng thực phẩm nói chung, đặc biệt là thực phẩm chức năng và thực phẩm bảo vệ sức khỏe, đồng thời kiểm soát chặt chẽ tổ chức, cá nhân đăng ký công bố hoặc tự công bố sản phẩm.

Theo Cục An toàn thực phẩm, việc triển khai cơ chế thông thoáng trong tiền kiểm và đẩy mạnh hậu kiểm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP đã góp phần giúp thị trường thực phẩm chức năng phát triển mạnh mẽ với sự cạnh tranh lớn. Thống kê của Bộ Y tế từ năm 2021 đến nay cho thấy thị trường thực phẩm có hơn 84.000 sản phẩm thực phẩm thông thường, 54.549 sản phẩm thực phẩm chức năng, trong đó có 29.779 thực phẩm bảo vệ sức khỏe, 350 thực phẩm dinh dưỡng y học, 1.287 thực phẩm dành cho chế độ ăn đặc biệt và 23.133 thực phẩm bổ sung.

Đáng chú ý, 80,4% trong số này là sản phẩm sản xuất trong nước bởi 201 cơ sở sản xuất. Trong thời gian qua, công tác quản lý chất lượng thực phẩm chủ yếu tập trung vào kiểm soát các chỉ tiêu an toàn, bao gồm chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng, cũng như kiểm nghiệm để ngăn ngừa việc sử dụng chất cấm trong thực phẩm.

Bộ Y tế: Thu hồi Giấy tiếp nhận công bố với sản phẩm 3 năm không sản xuất, kinh doanh
Bộ Y tế: Thu hồi Giấy tiếp nhận công bố với sản phẩm 3 năm không sản xuất, kinh doanh

Trước sự phát triển mạnh mẽ của thị trường thực phẩm với sự đa dạng về chủng loại và sự xuất hiện của các hình thức kinh doanh mới trên nền tảng thương mại điện tử, việc tăng cường hậu kiểm trở nên cần thiết nhằm kiểm soát toàn diện chất lượng sản phẩm.

Bộ Y tế đề xuất sửa đổi, bổ sung một số quy định quan trọng trong Nghị định 15/2018/NĐ-CP, bao gồm việc kiểm soát tổ chức, cá nhân đăng ký công bố hoặc tự công bố sản phẩm, đồng thời quản lý chặt chẽ tính năng, công dụng của sản phẩm.

Theo đó, chỉ cơ sở sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm mới được phép đứng tên trong hồ sơ công bố. Trong trường hợp khác, tổ chức, cá nhân đưa sản phẩm ra thị trường phải có giấy ủy quyền hợp lệ từ cơ sở sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm, tương tự như quy định trong lĩnh vực đăng ký thuốc và công bố mỹ phẩm.

Lý do của đề xuất này xuất phát từ thực tế rằng quy định hiện hành cho phép bất kỳ tổ chức, cá nhân nào cũng có thể công bố sản phẩm mà không cần chứng minh mối liên hệ với cơ sở sản xuất, khiến trách nhiệm của cơ sở sản xuất trở nên mơ hồ trong quá trình chuẩn bị hồ sơ công bố. Trên thực tế, nhiều trường hợp đã phát hiện việc giả mạo hồ sơ công bố sản phẩm hoặc cung cấp thông tin không trung thực.

Khi hậu kiểm, cơ quan quản lý phát hiện nhiều doanh nghiệp chỉ kinh doanh một số ít sản phẩm hoặc thậm chí không còn hoạt động, gây khó khăn trong công tác quản lý. Do đó, Bộ Y tế đề xuất bổ sung quy định thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố hoặc không tiếp tục công bố trên trang thông tin điện tử của cơ quan quản lý đối với các sản phẩm tự công bố nhưng không được sản xuất hoặc kinh doanh trong vòng ba năm kể từ ngày công bố.

Ngoài ra, Bộ Y tế đề xuất quy định về bộ hồ sơ thông tin sản phẩm, trong đó bao gồm phiếu kiểm nghiệm với các chỉ tiêu theo hồ sơ đăng ký bản công bố hoặc tự công bố sản phẩm, kèm theo phương pháp kiểm nghiệm. Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường bắt buộc phải lưu trữ hồ sơ tại cơ sở để phục vụ công tác hậu kiểm và xuất trình khi cơ quan chức năng yêu cầu. Nội dung bổ sung này không làm tăng hoạt động tiền kiểm, đồng thời vẫn đảm bảo nguyên tắc không phân biệt giữa sản phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu theo Hiệp định TBT/SPS. Bộ Y tế cũng nhấn mạnh rằng quy định này không kéo dài thời gian hay gia tăng chi phí tuân thủ của doanh nghiệp khi thực hiện kiểm tra nhà nước đối với thực phẩm nhập khẩu.

Một nội dung quan trọng khác là yêu cầu công bố lại sản phẩm trong trường hợp có thay đổi về tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở sản xuất, xuất xứ, tên sản phẩm, thành phần, công dụng, đối tượng sử dụng, liều lượng, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, chỉ tiêu chất lượng, chỉ tiêu an toàn và phương pháp kiểm nghiệm. Đồng thời, Bộ Y tế cũng đề xuất bổ sung quy định về việc thu hồi và dừng tiếp nhận Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm và Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, trong đó quy định cụ thể về các trường hợp thu hồi và thẩm quyền thực hiện.

Ngoài ra, dự thảo cũng đề xuất bổ sung các quy định liên quan đến kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước, bao gồm điều kiện đối với cơ sở kiểm nghiệm, hồ sơ đăng ký chỉ định cơ sở kiểm nghiệm, trình tự, thủ tục chỉ định và các trường hợp thu hồi chỉ định. Những nội dung này nhằm đảm bảo chất lượng và tính chính xác của hoạt động kiểm nghiệm, góp phần tăng cường hiệu quả quản lý an toàn thực phẩm trong bối cảnh thị trường ngày càng phát triển và cạnh tranh mạnh mẽ.

Tin bài khác
Thu hồi công bố 10 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Trumpharmaco

Thu hồi công bố 10 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Trumpharmaco

Bộ Y tế ra quyết định thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố với 10 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Công ty Cổ phần Dược phẩm Trumpharmaco.
Đồng Nai cảnh báo 8 loại thuốc giả và không rõ nguồn gốc

Đồng Nai cảnh báo 8 loại thuốc giả và không rõ nguồn gốc

Trước thực trạng đáng báo động về tình trạng thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc đang lưu hành trên thị trường, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai vừa phát đi cảnh báo khẩn cấp đến các cơ sở y tế, nhà thuốc và người dân trong tỉnh.
Quảng Trị: Phát hiện 03 vụ vận chuyển hàng nhập lậu với tổng trị giá gần 1 tỷ đồng

Quảng Trị: Phát hiện 03 vụ vận chuyển hàng nhập lậu với tổng trị giá gần 1 tỷ đồng

Ngày 05/6/2025, Phòng Cảnh sát Kinh tế, Công an tỉnh Quảng Trị cho biết đơn vị vừa phát hiện, bắt giữ 03 vụ vận chuyển hàng cấm, hàng nhập lậu, thu giữ số lượng hàng hóa có tổng trị giá gần 1 tỷ đồng.
Thắt chặt kỷ cương bảo vệ dữ liệu cá nhân: Doanh nghiệp không thể “phớt lờ” chế tài

Thắt chặt kỷ cương bảo vệ dữ liệu cá nhân: Doanh nghiệp không thể “phớt lờ” chế tài

Sáng 5/6, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã thảo luận và cho ý kiến về các vấn đề lớn liên quan đến việc giải trình, tiếp thu, chỉnh lý dự thảo Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân – một trong những dự luật quan trọng được Quốc hội dự kiến thông qua tại Đợt 2 Kỳ họp thứ 9.
Bộ Y tế thu hồi loạt mỹ phẩm vi phạm: Shynh Beauty có 3 sản phẩm bị đình chỉ lưu hành

Bộ Y tế thu hồi loạt mỹ phẩm vi phạm: Shynh Beauty có 3 sản phẩm bị đình chỉ lưu hành

Trong danh sách các sản phẩm mỹ phẩm vừa bị Bộ Y tế thu hồi có ba sản phẩm do Công ty TNHH Shynh Beauty chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
C.P Việt Nam bị “gọi tên” giữa loạt sai phạm: Bộ Nông nghiệp và Môi trường chấn chỉnh hoạt động giết mổ động vật trên toàn quốc

C.P Việt Nam bị “gọi tên” giữa loạt sai phạm: Bộ Nông nghiệp và Môi trường chấn chỉnh hoạt động giết mổ động vật trên toàn quốc

Sau hàng loạt vụ việc vận chuyển, giết mổ lợn bệnh, trong đó có nghi vấn vi phạm nghiêm trọng liên quan đến C.P Việt Nam tại Sóc Trăng – Bộ Nông nghiệp và Môi trường đã phát công văn khẩn, yêu cầu chấn chỉnh toàn diện hoạt động giết mổ động vật trên cả nước.
Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm thuốc nhỏ mắt Ofleye Drops của Dược Medipharco không đạt chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm thuốc nhỏ mắt Ofleye Drops của Dược Medipharco không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản gửi các sở y tế trên cả nước về việc thu hồi toàn quốc thuốc nhỏ mắt Ofleye Drops của Dược Medipharcodo vi phạm mức độ 3 – mức vi phạm về chất lượng thuốc có thể ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.
Khẩn trương kiểm tra, lấy mẫu sản phẩm giảm cân do DJ Ngân 98 quảng cáo

Khẩn trương kiểm tra, lấy mẫu sản phẩm giảm cân do DJ Ngân 98 quảng cáo

Bộ y tế chỉ đạo khẩn trương kiểm tra, lấy mẫu trên thị trường sản phẩm giảm cân do DJ Ngân 98 quảng cáo.
Đồn Biên phòng Cửa khẩu quốc tế khởi tố đối tượng mang gần 19.000 nhân dân tệ giả về Việt Nam

Đồn Biên phòng Cửa khẩu quốc tế khởi tố đối tượng mang gần 19.000 nhân dân tệ giả về Việt Nam

Đồn Biên phòng Cửa khẩu quốc tế Lào Cai vừa khởi tố vụ án hình sự với đối tượng Bạch Dũng (quốc tịch Trung Quốc) vì "Tàng trữ, vận chuyển, lưu hành tiền giả".
Từ 1/7, chủ hộ kinh doanh phải đóng bảo hiểm xã hội bắt buộc, tối đa gần 12 triệu đồng/tháng

Từ 1/7, chủ hộ kinh doanh phải đóng bảo hiểm xã hội bắt buộc, tối đa gần 12 triệu đồng/tháng

Từ ngày 1/7/2025, theo Luật Bảo hiểm xã hội (BHXH) 2024, chủ hộ kinh doanh cá thể sẽ chính thức thuộc diện tham gia BHXH bắt buộc. Mức đóng hàng tháng dao động từ tối thiểu 585.000 đồng đến tối đa gần 12 triệu đồng, tùy vào mức thu nhập mà người đóng lựa chọn.
Tiger Display Global bị phạt, buộc tiêu hủy hơn 4.000 pin điện thoại nhập lậu

Tiger Display Global bị phạt, buộc tiêu hủy hơn 4.000 pin điện thoại nhập lậu

Chi cục Quản lý thị trường (QLTT) TP. Hà Nội vừa ra quyết định xử phạt Công ty TNHH Tiger Display Global với tổng số tiền 122,5 triệu đồng, đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ 4.066 viên pin điện thoại nhãn hiệu TGR do công ty này kinh doanh không có hóa đơn, chứng từ hợp pháp. Tổng trị giá lô hàng vi phạm gần 500 triệu đồng.
Xử phạt hàng loạt cơ sở vi phạm: Dược phẩm Minh Sang, Nhà thuốc Thánh Mẫu, Thế giới số 6

Xử phạt hàng loạt cơ sở vi phạm: Dược phẩm Minh Sang, Nhà thuốc Thánh Mẫu, Thế giới số 6

Thanh tra Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh vừa xử phạt nhiều cơ sở dược vi phạm nghiêm trọng. Dược phẩm Minh Sang bị buộc tiêu hủy thuốc không rõ nguồn gốc; nhà thuốc Thánh Mẫu bị tước chứng chỉ hành nghề.
Lừa đảo qua cuộc gọi điện thoại: Bẫy cũ, nạn nhân mới

Lừa đảo qua cuộc gọi điện thoại: Bẫy cũ, nạn nhân mới

Nhận được cuộc gọi từ một người tự xưng là công an, yêu cầu chuyển tiền để điều tra hay cuộc gọi báo trúng thưởng giá trị hàng trăm triệu đồng… Những “màn kịch” lừa đảo qua điện thoại đang khiến hàng nghìn nạn nhân sập bẫy mỗi năm. Trong thời đại công nghệ số, sự mất cảnh giác có thể khiến người dân trả giá đắt.
Dự thảo Luật Thuế tiêu thụ đặc biệt sửa đổi: Điều hòa trên 24.000 BTU mới chịu thuế

Dự thảo Luật Thuế tiêu thụ đặc biệt sửa đổi: Điều hòa trên 24.000 BTU mới chịu thuế

Trong quá trình hoàn thiện dự thảo Luật Thuế tiêu thụ đặc biệt (sửa đổi), các cơ quan chức năng đã có bước điều chỉnh quan trọng, loại trừ điều hòa nhiệt độ có công suất từ 24.000 BTU trở xuống và trên 90.000 BTU khỏi đối tượng chịu thuế tiêu thụ đặc biệt, nhằm bảo đảm tính hợp lý, hiệu quả và phù hợp với thực tiễn sử dụng.
Kiểm tra đột xuất hệ thống cửa hàng C.P Việt Nam sau lùm xùm "lợn bẩn"

Kiểm tra đột xuất hệ thống cửa hàng C.P Việt Nam sau lùm xùm "lợn bẩn"

Ngày 4/6, Chi cục Chăn nuôi, Thú y và Thủy sản tỉnh Bình Dương đã tổ chức đoàn kiểm tra đột xuất các điểm của Chi nhánh Công ty Cổ phần Chăn nuôi C.P. Việt Nam trên địa bàn, nhằm làm rõ tính minh bạch và trách nhiệm của doanh nghiệp trong hoạt động kinh doanh thực phẩm.
Dòng thùng hoá chất chất lượng cao