Việt Nam sắp tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 trên người tình nguyện
- Sự kiện
- 04:12 07/12/2020
DNHN - Mới đây, Bộ Y tế đã phát đi thông tin dự kiến sẽ tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 trên người tình nguyện vào ngày 10/12/2020. Thông tin này đang nhận được sự quan tâm lớn của dư luận.
Trải qua 6 tháng nỗ lực nghiên cứu, với công nghệ sử dụng kháng nguyên, tái tổ hợp protein (một công nghệ tương đồng với các công nghệ trên thế giới), lô vắc-xin của một trong các đơn vị nghiên cứu của Việt Nam sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng trên người đầu tiên. Quá trình thử nghiệm cho thấy, lô vắc-xin này đã có những kết quả đáp ứng miễn dịch tốt trên chuột và khỉ.

Đáng chú ý, để được thử nghiệm trên người tình nguyện, đơn vị sản xuất phải bảo đảm những điều kiện hết sức ngặt nghèo của kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng là những nghiên cứu trong labor và nghiên cứu trên động vật. Theo đó, vắc-xin thử nghiệm phải đánh giá được độc tính, tính an toàn, tính sinh miễn dịch và đặc biệt yêu cầu bắt buộc là phải có kết quả đánh giá về hiệu lực bảo vệ trên súc vật, trên động vật linh trưởng. Các tiêu chí này sẽ được đánh giá bởi các tổ chức trong và ngoài nước.
Hội đồng thẩm định xem xét trước khi cấp phép triển khai thử nghiệm ở trên người, với mục tiêu bảo đảm tính an toàn, tính hiệu quả và tiến tới xác định hiệu lực bảo vệ.
Dự kiến vào ngày 10/12 tới đây, Việt Nam sẽ bắt đầu quá trình thử nghiệm vắc-xin Covid-19 trên người tình nguyện. Đến này, các công đoạn chuẩn bị cho quá trình thử nghiệm lâm sàng đã hoàn tất với sự kiểm tra chặt chẽ các tiêu chí an toàn của vắc-xin.
Học viện Quân y sẽ là nơi tuyển tình nguyện viên bắt đầu từ 10/12, sau đó sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm. Dự kiến có khoảng 20 tình nguyện viên khỏe mạnh sẽ được tiêm thử nghiệm. Một nhóm nhỏ sẽ được tiêm trước và được theo dõi phản ứng trong vòng 24-72 giờ mới bắt đầu tiêm tiếp.
Dự kiến, sau 3 tháng thử nghiệm trên nhóm nhỏ, vắc-xin sẽ được tiêm thử nghiệm cho 400 người. Hội đồng đạo đức Bộ Y tế sẽ xem xét kỹ càng quyết định cho phép các bước quan trọng tiếp theo.
Cũng theo Bộ Y tế, ngoài NANOGEN đã chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 như trên, hiện nay còn có các đơn vị là IVAC, VABIOTECH đã hoàn thiện quy trình sản xuất quy mô phòng thí nghiệm. Bộ Y tế cho biết thêm, sẽ hỗ trợ, tạo điều kiện thuận lợi cho các đơn vị sản xuất vắc-xin như cắt giảm tối đa các thủ tục hành chính và giải quyết nhanh việc đăng ký, cấp phép sản phẩm khi hoàn tất quá trình thử nghiệm.
Triển khai giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine Covid-19 của Việt Nam, ngày 10/12, Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược Nanogen ( NANOGEN) phối hợp với Học viện Quân y sẽ chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia. Sau đó 1 tuần sẽ tiến hành tiêm mũi vắc-xin thử nghiệm đầu tiên.
Phát biểu tại cuộc họp báo cáo tình hình nghiên cứu sản xuất vắc-xin Covid-19 trong nước diễn ra hôm 5/12, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh: “Các bên liên quan cần chuẩn bị để sẵn sàng cho giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng ngay, không để kết thúc giai đoạn 1 mới tiến hành bắt đầu công việc cho giai đoạn 2. Chúng ta cần chủ động trong các giai đoạn để làm sao có vắc-xin càng sớm càng tốt”.
Hiện nay, các nhà sản xuất vắc-xin Covid-19 trong nước đang nỗ lực đẩy mạnh tiến độ triển khai nghiên cứu tiến tới thử nghiệm tiền lâm sàng, trong đó 3 đơn vị sản là Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế (IVAC), Công ty TNHH Một thành viên Vắc-xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH), NANOGEN đã và đang đánh giá tính an toàn, tính miễn dịch của vắc-xin trên động vật.
Được biết, ngay trong thời gian đầu khi dịch Covid-19 xuất hiện, các nhà sản xuất vắc-xin và thuốc sinh học ở Việt Nam, các nhà khoa học đã khẩn trương nghiên cứu, phân lập, nuôi cấy virus, sản xuất được sinh phẩm xét nghiệm; từng bước hoàn chỉnh phác đồ điều trị nhằm phục vụ có hiệu quả công tác phòng, chống dịch ở nước ta.
Hồi cuối tháng 4/2020, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã chủ trì cuộc họp cùng lãnh đạo Bộ Y tế, Bộ Khoa học và Công nghệ, Viện Hàn lâm Khoa học & Công nghệ Việt Nam cùng một số đơn vị nghiên cứu về vấn đề tổ chức nghiên cứu, sản xuất vắc-xin phục vụ phòng chống dịch Covid-19.
Đến tháng 5/2020, tại Hà Nội, Bộ Khoa học và Công nghệ đã tổ chức cuộc họp về việc nghiên cứu, sản xuất vắc-xin phòng chống dịch Covid-19 nhằm cụ thể hóa chỉ đạo của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam giao Bộ KH&CN chủ trì, phối hợp với Bộ Y tế, các Bộ, ngành tổ chức, doanh nghiệp tổ chức nghiên cứu và sản xuất vắc-xin phòng Covid-19.
Cuộc họp có sự tham dự của 4 nhà sản xuất vaccine và thuốc sinh học ở Việt Nam gồm Viện vaccine và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC); Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac); Công ty vaccine và sinh phẩm số 1 (Vabiotech); Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Nanogen. Cùng đó còn có sự tham gia của các viện nghiên cứu, trường đại học, các nhà khoa học và nhiều chuyên gia đầu ngành.
Trần Linh (T/h)
Tin liên quan
#vắc-xin Covid-19

Đối tượng nào được tiêm khi có lô vắc-xin Covid-19 đầu tiên về Việt Nam?
Theo lãnh đạo Bộ Y tế, Việt Nam đang đàm phán với đối tác để 30 triệu liều vắc-xin Covid-19 AstraZeneca sớm về Việt Nam trong quý I/2021.

Hy vọng về vắc-xin Covid-19 đang tạo ra những người thắng, kẻ thua trên thị trường kinh doanh
Những lời hứa hẹn về sự phát triển của vắc xin Covid-19 đã thôi thúc lên tinh thần lạc quan rằng đại dịch sẽ sớm kết thúc. Sau những tin tức tích cực về các vắc xin, một số ngành dự báo sẽ được hưởng lợi và một số ngành sẽ phải chịu rủi ro.
Đọc thêm Sự kiện
Người phát ngôn của Việt Nam trả lời câu hỏi có đàm phán mua vaccine của Trung Quốc hay không
Chiều 25/2, tại cuộc họp báo thường kỳ Bộ Ngoại giao diễn ra theo hình thức trực tuyến, Người Phát ngôn Bộ Ngoại giao Lê Thị Thu Hằng đã chia sẻ một số thông tin về kế hoạch tiêm vaccine ngừa COVID-19 tại Việt Nam.
Bộ Tài nguyên và Môi trường: Tiến hành rà soát, tháo gỡ khó khăn nguồn lực đất đai
Năm 2021 đất đai là một trong những tài nguyên vô cùng quan trọng, là nguồn lực đầu vào của nền kinh tế - Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường Trần Hồng Hà.
Hải Phòng: Các tuyến đường chính trong TP được phun hóa chất khử trùng
Khi thông tin TP.Hải Phòng phát hiện ra chùm ca bệnh liên quan đến nữ điều dưỡng của BVGTVT Hải Phòng. các biện pháp phòng dịch được kích hoạt trở lại, trong đó phun hóa chất khử trùng trên các tuyến đường chính trong TP nhanh chóng triển khai.
Công an tỉnh Lào Cai: Chủ động, sáng tạo trong việc thực hiện Đề án 896
Phát huy tinh thần, trách nhiệm, tận tụy vì dân, những việc làm thiết thực, ý nghĩa của Cán bộ, chiến sĩ công an tỉnh Lào Cai trong quá trình thực hiện nhiệm vụ đã để lại những dấu ấn sâu đậm trong lòng mỗi người dân.
Hoằng Hóa, Thanh Hóa: 1.188 trường hợp đã hoàn thành cách ly y tế phòng chống dịch covid-19
Theo thông tin từ Ban chỉ đạo phòng chống dịch Covid-19 huyện Hoằng Hóa, hiện nay huyện đang kiểm soát tốt tình hình dịch Covid-19, trong ngày 25/2/2021, huyện không ghi nhận trường họp F1 liên quan đến bệnh nhân mắc Covid-19.
Quảng Trị: Hợp tác đưa khí từ Kèn Bầu vào bờ
Ngày 24/2, Công ty Năng lượng Eni Việt Nam thuộc Tập đoàn năng lượng Eni của Italy cùng đoàn công tác đến tìm hiểu cơ hội đầu tư vào lĩnh vực năng lượng tại Quảng Trị.
Việt Nam và Bang Tây Virginia, Hoa Kỳ hợp tác trong lĩnh vực kinh tế, thương mại và năng lượng
Ngày 25 tháng 02 năm 2021, Bộ Công Thương Việt Nam và Chính quyền Bang Tây Virginia, Hoa Kỳ đã ký kết Bản ghi nhớ hợp tác trong lĩnh vực kinh tế, thương mại và năng lượng.
Thanh Hóa: Những trường hợp tiếp xúc với bệnh nhân tử vong khi cách ly đều có kết quả âm tính
Tối 24/2, thông tin từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa cho biết: 39 trường hợp tiếp xúc gần với bệnh nhân Lê Quang M. tử vong khi đang cách ly tại Bệnh viện Đa khoa Bỉm Sơn, đã có kết quả xét nghiệm âm tính lần 1 với virus SARS-CoV-2.
Công tác nhân sự đại biểu Quốc hội và đại biểu HĐND các cấp có nhiều điểm mới
Hội nghị trực tuyến toàn quốc tập huấn nghiệp vụ công tác bầu cử đại biểu Quốc hội khóa XV và đại biểu HĐND các cấp nhiệm kỳ 2021 – 2026 được Bộ Nội vụ tổ chức trực tuyến vào sáng 25/02.
Sở Y tế Hải Phòng thông báo khẩn về ca bệnh Covid- 19
Ban chỉ đạo chống dịch thành phố Hải Phòng vừa phát đi thông điệp liên quan đến lịch trình di chuyển của ca bệnh COVID-19 để những người có mặt tại các địa điểm sau, cần liên hệ ngay với Trạm Y tế nơi cư trú để Khai báo y tế .