Tự ý thay đổi thủ tục lưu hành thuốc, Dược phẩm Vidipha bị phạt vì vi phạm nhiều lần

Ngành sản xuất và kinh doanh dược phẩm vốn là lĩnh vực đặc thù liên quan trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng con người, do đó mọi quy trình từ sản xuất đến khâu đăng ký lưu hành đều phải tuân thủ các ranh giới pháp lý nghiêm ngặt. Việc một doanh nghiệp dược lớn, có bề dày truyền thống như Dược phẩm Trung ương Vidipha (trụ sở tại quận Phú Nhuận, TP.HCM) liên tiếp tự ý bỏ qua các bước phê duyệt từ cơ quan quản lý đã gióng lên hồi chuông cảnh báo về tính kỷ cương trong việc tuân thủ quy chế ngành.

Công ty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha.

Theo quyết định xử phạt do Cục Quản lý Dược ban hành, doanh nghiệp do ông Hoàng Văn Hòa làm Tổng giám đốc đã cùng lúc mắc hai hành vi vi phạm hành chính nghiêm trọng. Ở hành vi đầu tiên, Vidipha đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi lớn, nhỏ cần được phê duyệt trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

Sự tùy tiện này được phát hiện tại 6 loại thuốc khác nhau, bao gồm nhiều số lô của các dòng thuốc quen thuộc như thuốc kháng sinh Erythromycin 500mg, viên nang cứng trị huyết áp Amlodipin 5mg, thuốc bột Aceblue 200, viên nén kháng virus Acyclovir 800 và dòng bổ sung B Complex C. Nguy hiểm hơn, trong danh mục sai phạm này xuất hiện cả thuốc tiêm Morphin hydroclorid 10mg/ml — một loại thuốc giảm đau gây nghiện thuộc danh mục kiểm soát đặc biệt của Bộ Y tế.

Sai phạm tiếp tục nối dài ở hành vi thứ hai khi doanh nghiệp không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp bắt buộc phải thông báo trước khi lưu hành. Ba loại thuốc nằm trong danh sách "tiền trảm hậu tấu" này gồm viên nén bao phim Acetalvic-Codein 30, viên bao phim Ofloxacin 200mg và viên nén Diazepam 5mg — một dòng thuốc hướng thần an thần cũng nằm trong diện quản lý nghiêm ngặt.

Chính việc buông lỏng quy trình đối với 9 loại thuốc trải dài trên cả hai hành vi đã khiến Cục Quản lý Dược quyết định áp dụng tình tiết tăng nặng do vi phạm nhiều lần, ấn định mức phạt hành chính tổng hợp là 125 triệu đồng.

Góc khuất quản trị và chuỗi hệ lụy tài chính: Án phạt chuyên ngành từ Cục Quản lý Dược dường như đang bóc tách những lỗ hổng lớn trong hệ thống quản trị nội bộ của Vidipha. Đây không phải lần đầu tiên doanh nghiệp niêm yết này đối mặt với các lệnh trừng phạt pháp lý. Chỉ vài tháng trước đó, vào tháng 12/2025, Vidipha đã bị cơ quan thuế xử phạt và truy thu rúng động với số tiền lên tới hơn 10 tỷ đồng do các hành vi khai sai dẫn đến thiếu thuế thu nhập doanh nghiệp kéo dài.

Việc một doanh nghiệp liên tục dính án phạt từ quản trị tài chính cho đến quy trình kỹ thuật chuyên môn y tế đang khiến giới đầu tư và người tiêu dùng đặt dấu hỏi lớn về năng lực kiểm soát rủi ro của ban điều hành. Trong bối cảnh thị trường dược phẩm ngày càng siết chặt các tiêu chuẩn quốc tế, những bước đi chệch hướng như của Vidipha không chỉ gây thiệt hại về dòng tiền, mà còn bào mòn nghiêm trọng uy tín thương hiệu vốn phải được xây dựng bằng sự cẩn trọng tối đa.