Thu hồi toàn quốc sản phẩm Gel tắm và vệ sinh Herbal Nano do sai lệch công thức

Ngày 26/12/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Công văn số 6995/QLD-MP đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm đối với lô sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano – Hộp 1 chai 105g do không đáp ứng quy định về công thức.

Theo thông báo, lô sản phẩm bị thu hồi có số tiếp nhận Phiếu công bố 162/22/CBMP-BD; số lô 010325; ngày sản xuất 03/3/2025; hạn sử dụng đến ngày 03/3/2028. Sản phẩm do Công ty Cổ phần TNHH Sản xuất Thương mại Vinapharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty TNHH Bio International.

Công ty Cổ phần TNHH Sản xuất Thương mại Vinapharma có địa chỉ tại tầng 3, tòa nhà An Phú Plaza, số 117–119 Lý Chính Thắng, phường Xuân Hòa, TP Hồ Chí Minh. Công ty TNHH Bio International đặt trụ sở tại số 70 Đại lộ Độc Lập, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, phường An Phú, TP Hồ Chí Minh.

Thu hồi toàn quốc sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano do sai lệch công thức

Phát hiện thành phần không có trong hồ sơ công bố

Lý do thu hồi được xác định là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã được cơ quan chức năng cấp số tiếp nhận Phiếu công bố. Cụ thể, mẫu mỹ phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở An toàn thực phẩm TP Hồ Chí Minh lấy mẫu tại một cơ sở kinh doanh trên địa bàn TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đã phát hiện chứa chất 2-Phenoxyethanol, thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được công bố.

Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm nêu trên; tổ chức thu hồi, tiêu hủy theo quy định; đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý các trường hợp vi phạm.

Doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi đúng thời hạn

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Cổ phần TNHH Sản xuất Thương mại Vinapharma và Công ty TNHH Bio International gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Hai doanh nghiệp có trách nhiệm báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/01/2026; đồng thời rà soát toàn bộ các lô sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano đã sản xuất để kịp thời thu hồi các lô khác nếu phát hiện lỗi tương tự, báo cáo kết quả trước ngày 07/01/2026 và chịu trách nhiệm về tính chính xác của nội dung báo cáo.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy của hai doanh nghiệp; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 162/22/CBMP-BD theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT; đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh và xử lý vi phạm theo thẩm quyền. Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/02/2026.