Bộ Y tế thu hồi 5 mỹ phẩm Kencare Việt Nam vì hồ sơ sản phẩm không đầy đủ

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Kencare Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Bộ Y tế thu hồi, tiêu hủy 5 sản phẩm mỹ phẩm của Kencare Việt Nam trên toàn quốc.

Theo cơ quan quản lý, nguyên nhân thu hồi là doanh nghiệp có hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật, không bảo đảm căn cứ để kiểm chứng chất lượng, độ an toàn cũng như truy xuất nguồn gốc sản phẩm khi cần thiết.

Năm sản phẩm bị thu hồi gồm Bio-Stem Collagen Plus và Bio-Stem Filler thuộc nhãn hàng P'CELL; JuviGrows, JuviFill và JuviPro2 thuộc nhãn hàng Juviskincare.

Đây đều là các sản phẩm mỹ phẩm chăm sóc và phục hồi da, được giới thiệu ứng dụng công nghệ tế bào gốc, hướng đến hỗ trợ tái tạo da, trẻ hóa làn da và phục hồi sau các liệu trình thẩm mỹ như laser, vi kim hoặc peel da. Theo thông tin công bố của thương hiệu, các sản phẩm có giá bán từ khoảng 1 triệu đồng đến 6 triệu đồng mỗi sản phẩm.

Danh sách các sản phẩm bị thu hồi, tiêu hủy (Nguồn: Cục Quản lý Dược Bộ Y tế).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Kencare Việt Nam khẩn trương thông báo việc thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, kinh doanh và sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm không đáp ứng quy định hiện hành.

Đối với các Sở Y tế địa phương, Bộ Y tế yêu cầu thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng 5 sản phẩm nêu trên; thực hiện thu hồi để trả lại đơn vị cung ứng và xử lý nghiêm các trường hợp không chấp hành theo quy định.

Riêng Sở Y tế Hà Nội được giao giám sát toàn bộ quá trình thu hồi, tiêu hủy của doanh nghiệp và tổng hợp kết quả báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8.

Các cơ quan quản lý đang tăng cường siết chặt kiểm soát thị trường nhằm ngăn chặn tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng, mỹ phẩm không bảo đảm an toàn và các hoạt động quảng cáo sai sự thật gây ảnh hưởng đến quyền lợi người tiêu dùng (Ảnh minh hoạ).

Theo quy định hiện hành, hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) là tài liệu bắt buộc đối với mọi mỹ phẩm lưu hành trên thị trường. Hồ sơ này gồm nhiều tài liệu kỹ thuật như công thức thành phần, tiêu chuẩn chất lượng, quy trình sản xuất, báo cáo đánh giá an toàn, dữ liệu nguyên liệu, nhãn sản phẩm và các tài liệu liên quan khác. Khi cơ quan quản lý yêu cầu, doanh nghiệp phải xuất trình đầy đủ để chứng minh sản phẩm đáp ứng điều kiện lưu hành.

Việc thiếu hồ sơ PIF đầy đủ khiến cơ quan chức năng gặp khó trong quá trình đánh giá chất lượng, xác minh nguồn gốc nguyên liệu và mức độ an toàn của sản phẩm. Đây cũng là căn cứ để áp dụng biện pháp đình chỉ lưu hành và thu hồi theo quy định.

Cùng với quyết định thu hồi, Cục Quản lý Dược đề nghị các địa phương tiếp tục tăng cường kiểm tra hoạt động kinh doanh mỹ phẩm, kịp thời phát hiện và xử lý các hành vi vi phạm về chất lượng, hồ sơ pháp lý và quảng cáo sản phẩm, góp phần bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và siết chặt quản lý thị trường mỹ phẩm.