Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi 2 công ty dược về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc.
Theo đó, Cục Quản lý Dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP HCM (YTECO) từ ngày 7/4, thời hạn áp dụng sẽ được Cục Quản lý dược thông tin sau.
Nguyên nhân, theo Cục Quản lý Dược là do YTECO nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-17397-13) do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.
Được biết, Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP HCM được thành lập từ năm 1984 (tiền thân là Công ty XNK Y tế) chủ yếu là huy động kiều hối để thu ngoại tệ nhập những mặt hàng thiết yếu cho ngành Y tế của thành phố. Loại hình dịch vụ của Yteco khá đa dạng: Kinh doanh, xuất nhập khẩu các loại dược phẩm, vac-xin, sinh phẩm, hoá chất xét nghiệm, huyết thanh phòng bệnh, trang thiết bị dụng cụ y tế, nguyên phụ liệu, máy móc dùng trong sản xuất dược phẩm; cho thuê kho bãi, văn phòng, mặt bằng; khai thuê hải quan; giao nhận, vận chuyển hàng hóa; dịch vụ tài chính doanh nghiệp…..
Tiếp đó, Cục Quản lý Dược cũng ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc của Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam từ ngày 7/4. Thời hạn áp dụng sẽ được Cục Quản lý Dược thông tin sau.
Nguyên nhân, do trong thời hạn 12 tháng, Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu 2 lô thuốc Zinnat Suspension (Số GĐKLH: VN20513-17; Số lô: 7S6A, 2P7N) do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2 và 02 lô thuốc Neurobion (Số GĐKLH: VN-20021-16; Số lô: D0083217, D0006203) do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 3.
Zuellig Pharma là doanh nghiệp trị giá 13 tỷ đô ở thời điểm hiện tại với 13 thị trường và khoảng hơn 13 nghìn nhân viên. Zuellig phục vụ hơn 350 nghìn cơ sở y tế và làm việc với hơn 1000 khách hàng bao gồm 20 công ty dược phẩm hàng đầu thế giới.
Vào Việt Nam năm 1994 và chính thức thành lập năm 1999, Zuellig Pharma Việt Nam, với hơn 1.200 nhân viên ở thời điểm hiện tại, đang là đối tác hàng đầu về dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam với phân khúc thế mạnh là cung cấp các giải pháp thương mại cho các mặt hàng dược phẩm .
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu ngừng nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. sản xuất trong thời hạn 1 năm kể từ ngày 7/4.
Nguyên nhân do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. sản xuất 11 lô thuốc Myomethol (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-17397-13) vi phạm chất lượng mức độ 2.
Linh Anh
