Siết mạnh bán thuốc không đơn: Phạt tới 20 triệu đồng và mức phạt mới cho thuốc hết hạn

Từ ngày 15/5 tới đây, hành vi bán thuốc kê đơn nhưng không có đơn thuốc sẽ bị xử phạt từ 10 - 20 triệu đồng. Đây là nội dung trọng tâm tại Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, thay thế các quy định cũ vốn có mức chế tài chưa đủ sức răn đe.

Mạnh tay với vi phạm kinh doanh thuốc

Theo quy định mới, mức phạt tối đa đối với cá nhân vi phạm trong lĩnh vực dược lên tới 100 triệu đồng, và đối với tổ chức là 200 triệu đồng.

Mạnh tay với vi phạm kinh doanh thuốc.

Cụ thể, tại Điều 59, hành vi “bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc” chính thức bị áp khung phạt 10 - 20 triệu đồng. So với quy định cũ (chỉ phạt từ 5 - 10 triệu đồng đối với bán lẻ vắc xin), mức phạt mới đã tăng gấp đôi và mở rộng phạm vi áp dụng.

Khung phạt này cũng được áp dụng tương tự đối với các lỗi vi phạm nghiêm trọng khác bao gồm:

Mua, bán các loại thuốc đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.

Kinh doanh thuốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ khi chưa được cơ quan chức năng cấp phép.

Tiếp tục buôn bán thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 sau khi đã có lệnh thu hồi.

Vi phạm quy định kinh doanh thương mại điện tử (online) đối với thuốc kê đơn và thuốc kiểm soát đặc biệt.

Quản chặt người hành nghề và thuốc hết hạn

Từ 15/5 tới, hành vi bán thuốc kê đơn không có đơn thuốc sẽ bị phạt đến 20 triệu đồng, nhập khẩu thuốc hết hạn sử dụng phạt đến 80 triệu đồng (Ảnh minh họa).

Nghị định 90/2026 cũng siết chặt đạo đức nghề nghiệp và trách nhiệm của người hành nghề y dược. Cụ thể, người hành nghề khám chữa bệnh bán thuốc dưới mọi hình thức (trừ trường hợp đặc thù) sẽ bị phạt từ 20 - 30 triệu đồng. Hành vi mang tính chất trục lợi như thuê, mượn hoặc cho thuê chứng chỉ hành nghề sẽ bị phạt nặng từ 30 - 40 triệu đồng.

Đặc biệt, đối với lĩnh vực xuất nhập khẩu, hành vi nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn sử dụng sẽ bị xử phạt dựa trên giá trị hàng hóa vi phạm. Theo Điều 60, mức phạt khởi điểm từ 1 triệu đồng và tăng dần lên đến 80 triệu đồng đối với lô hàng có giá trị từ 100 triệu đồng trở lên.

Bên cạnh phạt tiền, tổ chức và cá nhân vi phạm buộc phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả: Tái xuất hoặc đưa hàng vi phạm ra khỏi lãnh thổ Việt Nam; nếu không thể thực hiện thì phải tiêu hủy toàn bộ theo quy định.