 |
| Cảnh báo thuốc tiêm dự phòng HIV giả chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam |
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, đơn vị đã tiếp nhận báo cáo từ Gilead Sciences, Inc. (ngày 26/1/2026) cùng phản ánh từ Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam về việc phát hiện hành vi buôn bán, cung cấp thuốc tiêm dự phòng HIV giả mạo nhãn hiệu của doanh nghiệp này. Đáng chú ý, sản phẩm được giới thiệu là thuốc tiêm YEZTUGO (hoạt chất lenacapavir) hoàn toàn chưa được cấp phép lưu hành tại thị trường Việt Nam.
Cụ thể, mẫu sản phẩm bị cảnh báo có tên YEZTUGO (lenacapavir) injection 463,5 mg/1,5 mL (309 mg/mL), không có số đăng ký lưu hành, ghi thông tin nhà sản xuất là Gilead Sciences, Inc. (địa chỉ tại Foster City, California, Hoa Kỳ). Tuy nhiên, qua tra cứu trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến, Cục Quản lý Dược khẳng định chưa cấp giấy đăng ký lưu hành cho bất kỳ sản phẩm nào mang tên hoặc có thông tin như trên.
Trước nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và an toàn sức khỏe người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo rộng rãi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm nêu trên. Đồng thời, các đơn vị cần chủ động phát hiện, báo cáo kịp thời các dấu hiệu nghi ngờ liên quan đến sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan chức năng.
Đối với Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Cục đề nghị tiếp tục triển khai các biện pháp xác minh, xử lý thông tin liên quan đến thuốc YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo, đồng thời phối hợp chặt chẽ với các lực lượng chức năng để truy xuất nguồn gốc, hóa đơn chứng từ và kịp thời phát hiện các hành vi vi phạm.
Bên cạnh đó, các địa phương được yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh dược phẩm trên địa bàn; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định của pháp luật. Việc siết chặt quản lý được đặt trong bối cảnh Bộ Y tế đang đẩy mạnh thực hiện chỉ đạo của Chính phủ về đấu tranh, ngăn chặn tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.
Động thái cảnh báo lần này cho thấy nguy cơ thuốc giả trong lĩnh vực điều trị và dự phòng HIV đang có dấu hiệu gia tăng, đòi hỏi sự vào cuộc đồng bộ của cơ quan quản lý, doanh nghiệp và người dân nhằm bảo vệ an toàn sức khỏe cộng đồng.
