Bộ Y tế có công văn gửi các đơn vị liên quan về việc thu hồi lô thuốc Duo Hexin Tab
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi thuốc Duo Hexin Tab thuốc được chỉ định điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính do không đạt tiêu chuẩn về chất lượng - vi phạm mức độ 2.
Cụ thể, căn cứ Công văn số 427/BC-TTKNTMPTP ngày 2/11/2022 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 2022LT-450 ngày 2/11/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bắc Kạn.
Cục Quản lý dược đã ban hành Công văn số 13004/QLD-CL ngày 5/12/2022 về việc xử lý lô thuốc Viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin hydrochlorid 8mg), số GĐKLH: VN-22615-20, số lô: BHX003, NSX: 8/6/2020, HD: 7/6/2023 do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, đồng đều khối lượng.
Do vậy, Cục Quản lý dược đã thông báo thu hồi thuốc Viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin hydrochlorid 8mg), số GĐKLH: VN-22615-20, số lô: BHX003, NSX: 8/6/2020, HD: 7/6/2023 trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn.
Đồng thời, yêu cầu Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan, đồng đều khối lượng.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Duo Hexin Tab trên do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.
Cục Quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc.
T.N
Cùng chuyên mục
Thủ tướng chỉ đạo khẩn điều tra vụ tai nạn lao động làm 7 người tử vong tại Xi măng và Khoáng sản Yên Bái
Hà Nội chỉ đạo kiểm tra PCCC với chung cư mini, nhà trọ, "hộp ngủ"
Thanh tra Bộ Tài nguyên và Môi trường xử phạt nhiều công ty hoạt động sai phạm ở Quảng Trị
Công an huyện Đakrông - tỉnh Quảng Trị phát hiện đối tượng vận chuyển gần 2.900 bao thuốc lá ngoại nhập lậu
Lào Cai: Cho vay với tài sản bảo đảm đã bị tạm dừng đăng ký, chuyển quyền, ngân hàng có bị đuối lý?
-
Chuyên gia ‘hiến kế’ để phiên đấu thầu vàng thành công
-
TS. Trần Xuân Lượng: Hành vi người mua nhà đã thay đổi theo phân khúc căn hộ chung cư
-
Hoàn thiện thể chế để mở đường cho doanh nghiệp vượt khó, phát triển
-
Tập trung vào giá trị cốt lõi, doanh nghiệp Việt có thể nâng tầm thương hiệu
-
TS. Lê Xuân Nghĩa: Cần xây dựng gói tín dụng hỗ trợ mới cho nhà ở xã hội bài bản hơn