Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa chính thức ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp (trụ sở tại Cụm công nghiệp Từ Liêm, Hà Nội). Doanh nghiệp này bị xác định đã thực hiện hành vi mua, bán thuốc thuộc diện không được phép lưu hành do chưa hoàn thiện đầy đủ hồ sơ đề nghị nhập khẩu theo quy định.
![]() |
| Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp đã thực hiện hành vi mua, bán thuốc thuộc diện không được phép bán theo quy định pháp luật khi chưa hoàn thiện đầy đủ hồ sơ đề nghị nhập khẩu. |
Danh sách thuốc và bệnh viện liên quan
Theo hồ sơ vụ việc, sai phạm của Dược phẩm Việt - Pháp không chỉ dừng lại ở một lần duy nhất mà diễn ra tại nhiều đơn vị y tế khác nhau. Cụ thể:
Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Phú Thọ: Công ty đã bán thuốc Diater Skin Prick Test (dị nguyên mạt bụi nhà).
Bệnh viện Hùng Vương: Thực hiện giao dịch thuốc Phosphorous Aguettant.
Bệnh viện E: Cung ứng thuốc Diater Skin Prick Test (dị nguyên lông mèo).
Tại thời điểm thực hiện giao dịch, các sản phẩm này đều chưa đáp ứng các quy định về hồ sơ nhập khẩu theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP và Nghị định 163/2025/NĐ-CP của Chính phủ.
Xử phạt với tình tiết tăng nặng
Cục Quản lý Dược xác định hành vi của doanh nghiệp vi phạm nghiêm trọng quy định xử phạt trong lĩnh vực y tế. Đáng chú ý, cơ quan chức năng nhấn mạnh doanh nghiệp có tình tiết tăng nặng là thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần (3 lần) và hoàn toàn không có tình tiết giảm nhẹ.
Căn cứ trên các sai phạm, mức phạt hành chính được áp dụng đối với tổ chức này là 17,5 triệu đồng. Dù không bị áp dụng hình thức phạt bổ sung, nhưng đây là hồi chuông cảnh báo về trách nhiệm của các đơn vị cung ứng dược phẩm trong việc tuân thủ pháp luật trước khi đưa sản phẩm tới tay người bệnh.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Dược phẩm Việt - Pháp phải nghiêm chỉnh chấp hành nộp phạt trong vòng 10 ngày. Nếu quá thời hạn, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. Việc thắt chặt quản lý hồ sơ nhập khẩu là bước đi cần thiết để đảm bảo an toàn tuyệt đối cho hệ thống tài chính y tế và sức khỏe người dân.