Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã bác đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng cấy chip vào não người của startup Neuralink do tỷ phú Elon Musk sáng lập. FDA cho rằng, thử nghiệm ghép chip vào não con người của Neuralink là không an toàn. FDA đã đưa ra những lo ngại an toàn cần Neuralink phải xử lý trước khi đưa vào thử nghiệm trên người.
Cơ quan này lo ngại những sự cố tiềm ẩn có thể phát sinh khi cần lấy ra hoặc nâng cấp thiết bị, do các dây dẫn điện cực tiếp cận chất xám của người cấy ghép. Chúng nhỏ đến mức có nguy cơ bị vỡ trong quá trình tháo gỡ.
Một số nhân viên của Neuralink cho biết, FDA đã chỉ ra hàng chục thiếu sót trong các đợt thử nghiệm trước đó để làm lý do bác bỏ đơn đăng ký từ hồi năm 2022. Theo FDA, các sợi nhỏ liên kết chip với não của người có thể di chuyển, làm thay đổi chức năng não, gây viêm nhiễm, vỡ mạch máu và làm hỏng các mô. FDA cũng lo ngại não bị tổn thương trong quá trình gỡ bỏ thiết bị.
Trong đó, mối quan tâm chính của FDA là pin lithium của thiết bị. FDA không tin hệ thống pin hoạt động bình thường bên trong não và Neuralink phải chứng minh thiết bị của họ không ảnh hưởng đến sức khỏe con người. Tương tự như pin lithium cung cấp năng lượng cho xe điện Tesla, trong trường hợp bị đốt cháy hàng giờ ở nhiệt độ 1.600°C, nếu bị tác động sai cách, pin lithium trong chip của Neuralink có thể gây tổn thương não. FDA muốn Neuralink chứng minh bằng các nghiên cứu trên động vật trước rằng loại pin này rất khó có khả năng bị hỏng hóc.
Để xử lý những lo ngại về an toàn mà FDA chỉ ra, tỷ phú Musk đã gấp rút tiến hành các thí nghiệm trên động vật. Tuy nhiên, hành vi này đã khiến Bộ Nông nghiệp Mỹ để mắt tới và đang xem xét khả năng vi phạm Đạo luật Phúc lợi Động vật sau khi có báo cáo về hành vi ngược đãi động vật. Trong khi đó, Bộ Giao thông Vận tải Mỹ cũng đang điều tra xem liệu Neuralink có tuân thủ đúng các quy trình an toàn khi xử lý các con chip lấy từ não động vật hay không.
Giới chuyên gia đánh giá việc không được phê duyệt sẽ khiến công ty gặp khó khăn hơn trong những lần xin phép sau. Kip Ludwig, Giám đốc chương trình kỹ thuật thần kinh tại Viện Y tế Mỹ (NIH), cho rằng Neuralink sẽ khó có thể sớm đưa sản phẩm ra thị trường.
Trong khi đó, FDA tuyên bố họ duy trì tiêu chuẩn cao trong việc kiểm tra thiết bị ghép não, ngay cả khi nó nhằm mục đích thử nghiệm.
Tỉ phú Elon Musk thành lập công ty công nghệ thần kinh Neuralink vào năm 2016, kể từ đó tới nay đã ít nhất 4 lần ông khẳng định việc cấy ghép chip lên não sẽ giúp người bị liệt đi lại được, người bị mù có thể nhìn thấy và con người sẽ chữa được các bệnh nan y.
Tháng 12/2022, tỷ phú Mỹ nói sẽ cấy chip vào chính cơ thể ông khi công nghệ này sẵn sàng áp dụng cho con người. Khi đó, ông cho biết rào cản duy nhất của công ty là chờ FDA chấp thuận.
Tham vọng của tỉ phú Elon Musk còn muốn việc cấy ghép chip lên não sẽ cho phép con người hợp nhất với trí tuệ nhân tạo (AI) trong tương lai.
Hồng Nhung (t/h)
