| Bài liên quan |
| Xử phạt Công ty Dược - Mỹ phẩm Gamma vì sản xuất mỹ phẩm chứa 2 chất lạ |
| Triệt phá thành công đường dây sản xuất mỹ phẩm giả gắn mác Mỹ, Thái Lan quy mô lớn |
Bộ Y tế đang lấy ý kiến đối với dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm thay thế Nghị định số 93/2016/NĐ-CP, với nhiều nội dung mới liên quan đến điều kiện sản xuất, quản lý chất lượng và kiểm soát hoạt động của doanh nghiệp trong lĩnh vực mỹ phẩm.
Một trong những điểm đáng chú ý tại dự thảo là đề xuất thống nhất điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm với Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP).
Theo Bộ Y tế, các quy định hiện hành sau nhiều năm áp dụng đã bộc lộ không ít bất cập khi điều kiện sản xuất còn mang tính nguyên tắc, thiếu cụ thể, trong khi thủ tục hành chính giữa các loại giấy phép vẫn còn chồng chéo, gây phát sinh chi phí và kéo dài thời gian thực hiện cho doanh nghiệp.
 |
Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm tăng trưởng nhanh, yêu cầu quản lý chất lượng và truy xuất nguồn gốc ngày càng cao, cơ quan soạn thảo cho rằng việc chuẩn hóa điều kiện sản xuất theo tiêu chuẩn CGMP là cần thiết nhằm tiệm cận thông lệ quốc tế và nâng cao năng lực cạnh tranh của doanh nghiệp trong nước.
Theo đề xuất mới, doanh nghiệp có thể thực hiện đồng thời thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và chứng nhận CGMP trong cùng một quy trình thay vì thực hiện riêng lẻ như hiện nay.
Bộ Y tế cho rằng cách tiếp cận này sẽ giúp cắt giảm đáng kể thủ tục hành chính, đơn giản hóa điều kiện kinh doanh nhưng vẫn bảo đảm yêu cầu kiểm soát chất lượng sản phẩm.
Dự thảo cũng quy định rõ các trường hợp cấp mới, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi giấy chứng nhận. Đáng chú ý, giấy chứng nhận sẽ có giá trị vô thời hạn thay vì phải gia hạn định kỳ, tuy nhiên cơ sở sản xuất phải duy trì đầy đủ các điều kiện đáp ứng tiêu chuẩn CGMP trong suốt quá trình hoạt động.
Để tăng hiệu quả quản lý, cơ quan chức năng sẽ thực hiện kiểm tra định kỳ từ 3 - 5 năm/lần hoặc kiểm tra đột xuất theo nguyên tắc quản lý rủi ro và hậu kiểm.
Kết quả kiểm tra sẽ được cập nhật lên Hệ thống cơ sở dữ liệu mỹ phẩm quốc gia nhằm theo dõi trạng thái pháp lý cũng như mức độ duy trì điều kiện sản xuất của từng doanh nghiệp.
Ngoài ra, dự thảo cũng bổ sung các quy định về thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các trường hợp vi phạm, đồng thời yêu cầu doanh nghiệp cập nhật tình trạng đáp ứng tiêu chuẩn CGMP trên hệ thống dữ liệu quản lý.
Giới chuyên môn nhận định việc thống nhất điều kiện cấp phép theo tiêu chuẩn CGMP không chỉ giúp nâng chuẩn chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước mà còn tạo điều kiện để doanh nghiệp từng bước tham gia sâu hơn vào chuỗi cung ứng và thị trường quốc tế.
