Công ty Pymepharco có địa chỉ tại số 166 - 170 Nguyễn Huệ, Phường 7, TP Tuy Hoà, Phú Yên người đại diện pháp luật là bà Trình Thị Phương Lan. Mới đây, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt hành chính Công ty cổ phần Pymepharco khi đã nhiều lần vi phạm khi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc Ciprofloxacin STADA 500 mg.
Tại quyết định số 482/QĐ-XPHC do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký ngày 23/08/2022 về việc xử phạt vi phạm hành chính với số tiền 100 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Pymepharco vì không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với thay đổi lớn cần được phê duyệt với thuốc Ciprofloxacin STADA 500 mg có số đăng ký VD-34964-21, theo quy định của pháp luật. Đối với 19 lô thuốc, vi phạm điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012. Không có tình tiết giảm nhẹ.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Pymepharco nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Pymepharco không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Công ty Pymepharco phải nộp số tiền phạt nói trên vào ngân sách nhà nước, qua Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận quyết định xử phạt.
Thuốc Ciprofloxacin 500mg là sản phẩm của Stada, có thành phần chính là Ciprofloxacin Hydrochloride. Thuốc Ciprofloxacin 500mg chỉ định điều trị cho các nhiễm khuẩn nặng mà các kháng sinh thông thường không còn tác dụng như: Nhiễm trùng da; Sốt thương hàn; Nhiễm khuẩn bệnh viện; Viêm phổi, viêm phế quản; Nhiễm trùng xương khớp; Viêm ruột do vi khuẩn; Nhiễm trùng đường tiết niệu trên, dưới do vi khuẩn gây ra; Tiêu chảy truyền nhiễm do một số vi khuẩn như E. coli , Campylobacter jejuni và Shigella; Bệnh than có kèm sốt và giảm số lượng bạch cầu và nhiễm trùng trong ổ bụng; Bệnh lậu cổ tử cung và niệu đạo do Neisseria gonorrhoeae; Viêm tuyến tiền liệt mãn tính do vi khuẩn; Viêm bàng quang cấp tính không biến chứng; để tránh phát triển các vi khuẩn kháng Ciprofloxacin.
Quốc Đạt
