Bộ Y tế đối thoại với doanh nghiệp, tháo gỡ vướng mắc trong lĩnh vực thiết bị y tế

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì hội nghị, với sự tham dự của lãnh đạo nhiều Cục, Vụ, Viện thuộc Bộ; Sở Y tế Khánh Hòa; Hội đồng Kinh doanh Hoa Kỳ – ASEAN tại Việt Nam và hơn 200 doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, cung ứng thiết bị y tế.

Minh bạch trong quản lý và đấu thầu

Theo các đại biểu, đây là dịp để cơ quan quản lý, chuyên gia và doanh nghiệp cùng trao đổi, tìm giải pháp tháo gỡ những điểm nghẽn trong quản lý, đấu thầu thiết bị y tế, qua đó hoàn thiện thể chế, bảo đảm quyền lợi kịp thời cho người bệnh.

Báo cáo của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cho thấy, thời gian qua đơn vị đã tăng cường kiểm tra đột xuất, ngăn chặn buôn lậu, gian lận thương mại. Qua kiểm tra, phát hiện một số doanh nghiệp công bố sản phẩm không phải thiết bị y tế; tên sản phẩm ghi chung chung; không cập nhật thay đổi trong hồ sơ; vi phạm quy định tại điểm c, khoản 2, Điều 41 Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Ngoài ra, một số đơn vị không xuất trình đầy đủ sổ sách, hợp đồng, hóa đơn, chứng từ nhập khẩu và tờ khai hải quan.

Trước thực trạng này, Bộ Y tế đã kịp thời chấn chỉnh, hướng dẫn doanh nghiệp tuân thủ đúng quy định. Lãnh đạo các đơn vị chuyên môn khẳng định, hoạt động đấu thầu hiện nay được thực hiện công khai, minh bạch trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia, từ khâu mời thầu, phê duyệt hồ sơ đến đánh giá kết quả. Một số bệnh viện tự chủ có thể chủ động mua sắm thiết bị. Những vướng mắc khác đang được tiếp tục tháo gỡ để hỗ trợ doanh nghiệp.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì hội nghị

Doanh nghiệp đối mặt nhiều áp lực

Tại hội nghị, bà Cao Thị Vân Điểm – đại diện Hội Thiết bị y tế Việt Nam – cho biết chi phí đầu tư, bảo trì thiết bị y tế rất lớn, nhất là với công nghệ hiện đại, trong khi việc thanh toán bảo hiểm y tế còn chậm, ảnh hưởng đến khả năng trả nợ của doanh nghiệp. Nhiều bệnh viện thiếu kỹ sư, kỹ thuật viên chuyên sâu; chế độ đãi ngộ chưa đủ hấp dẫn để giữ chân nhân lực.

Các bệnh viện tuyến huyện còn gặp khó khăn về đấu thầu do thiếu nhân lực am hiểu sâu, hạn chế trong tiếp cận thông tin giá cả, chất lượng và nhà cung cấp. Một số ý kiến cũng nêu tình trạng thủ tục xuất khẩu phức tạp, sản phẩm đạt chuẩn quốc tế (CE, FDA, ISO…) nhưng chưa được ưu tiên do thiếu phân nhóm đấu thầu cụ thể; tiến độ cấp phép lưu hành thiết bị loại C, D còn chậm.

Đẩy mạnh chuyển đổi số, hoàn thiện pháp luật

Kết luận hội nghị, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên yêu cầu Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế triển khai quyết liệt Quyết định 1661/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ về cắt giảm, đơn giản hóa quy định kinh doanh; rà soát, cải tiến quy trình để đẩy nhanh cấp phép lưu hành thiết bị loại C, D; phối hợp chặt chẽ với các đơn vị liên quan thực hiện nghiêm quy định đấu thầu.

Vụ Pháp chế được giao phối hợp xây dựng, hoàn thiện các văn bản pháp luật, đặc biệt là hồ sơ xây dựng Luật Thiết bị y tế. Bộ Y tế cũng sẽ đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin, phân cấp, ủy quyền và đơn giản hóa thủ tục hành chính, tạo thuận lợi tối đa cho doanh nghiệp.

Thứ trưởng nhấn mạnh, doanh nghiệp cần chủ động xây dựng chiến lược sản xuất – kinh doanh ổn định, dựa trên nguyên tắc “lợi ích hài hòa, rủi ro chia sẻ”, lấy người dân làm trung tâm. Đồng thời, nắm rõ quy định phân cấp để nộp hồ sơ đúng nơi, tránh mất thời gian.

Với sự phối hợp chặt chẽ giữa cơ quan quản lý và cộng đồng doanh nghiệp, ngành thiết bị y tế Việt Nam kỳ vọng sẽ phát triển mạnh mẽ, hội nhập sâu, đóng góp tích cực vào sự nghiệp chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân.