Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH BRV Healthcare (địa chỉ tại Khu A , số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh).
Đại diện Công ty TNHH BRV Healthcare là bà Dương Thị Hương, Phó phòng RA, Công ty TNHH BRV Healthcare; CMND số 151370688 do Công an tỉnh Thái Bình cấp ngày 03/9/2013. Có Giấy ủy quyền số 02/2022/GUQ/BRV ngày 25/4/2022 của ông Nguyễn Hữu Tùng, Tổng Giám đốc, người đại diện theo pháp luật của Công ty. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 495/ĐKKDD BYT do Bộ Y tế cấp ngày 11/11/2020. Phạm vi kinh doanh là sản xuất thuốc.
Công ty TNHH BRV Healthcare bị xử phạt do đã thực hiện hành vi sản xuất viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg), SĐK: VD-25077-16, số lô: 02L19; NSX:14/10/2019; HD: 14/10/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ.
Công ty TNHH BRV Healthcare bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả (căn cứ quy định tại khoản 5 Điều 4; điểm b Khoản 4 và điểm a khoản 9 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế) như sau: Phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng (bẩy mươi triệu đồng).
Cùng với đó, buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Sedtyl (Desloratadin 5mg), SĐK: VD-25077-16, số lô: 02L19; NSX:14/10/2019; HD: 14/10/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty TNHH BRV Healthcare phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành. Công ty TNHH BRV Healthcare phải nộp số tiền phạt 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng) vào ngân sách nhà nước, tài khoản nộp phạt: 7111 tại Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội, mã chương: 023, mã NDKT: 4299, cơ quan quản lý thu: Sở Tài chính thành phố Hà Nội (mã 1058986).
Linh Anh
