Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt Số 482/QĐ-XPHC đối với Công ty cổ phần Pymepharco (địa chỉ trụ sở chính tại số 166-170, phố Nguyễn Huệ, Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên); Mã số doanh nghiệp: 4400116704.
Người đại diện theo pháp luật là bà Trình Thị Phương Lan - Tổng Giám đốc, chứng minh thư nhân dân số 025523650 do Công an Thành phố Hồ Chí Minh cấp ngày 09/9/2011.
Cục Quản lý Dược xác định Công ty cổ phần Pymepharco đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với thay đổi lớn cần được phê duyệt với thuốc Ciprofloxacin STADA 500 mg (số đăng ký VD-34964-21)
Quy định tại: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Các tình tiết tăng nặng: Công ty cổ phần Pymepharco có vi phạm nêu trên nhiều lần (đối với 19 lô thuốc) vi phạm điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012.
Với sai phạm kể trên, Công ty cổ phần Pymepharco bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả: Phạt tiền với mức phạt là 100.000.000 đồng (Bằng chữ: Một trăm triệu đồng).
Hà Linh
