Mới đây Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế Tạ Mạnh Hùng đã ký Quyết định xử phạt hành chính Số: 139/QĐ-XPHC về việc xử phạt Công ty Cổ phần Dược Enlie (địa chỉ tại đường NA6, khu công nghiệp Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương).
Cụ thể, Cục Quản lý Dược xác định: Công ty CP Dược Enlie đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Vitamin C 500mg (số đăng ký VD-25090-16), vi phạm điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với hành vi trên, Công ty Cổ phần Dược Enlie bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau (căn cứ quy định tại khoản 5 Điều 4, điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế): Phạt tiền với mức phạt là 80.000.000 đồng (Tám mươi triệu đồng).
Công ty Cổ phần Dược Enlie phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành. Công ty Cổ phần Dược Enlie phải nộp số tiền phạt 80.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước, tài khoản nộp phạt số 7111 tại Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội.
Người đại diện pháp luật của công ty là ông Trần Việt Hải, CMND số 011844580 do Công an thành phố Hà Nội cấp ngày 03/11/2009, theo giấy ủy quyền ngày 09/3/2022 của ông An Mạnh Hùng, Tổng Giám đốc.
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số 3700683163 do Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Bình Dương cấp lần đầu ngày 29/12/2005, thay đổi lần thứ 16 ngày 07/07/2020; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 372/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 23/12/2019.
Linh Anh
