Thứ tư 28/10/2026 05:26
Hotline: 024.355.63.010
Email: banbientap.dnhn@gmail.com
Pháp luật

Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn

05/08/2024 08:55
Các loại thuốc mới được gia hạn, cấp phép bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa công bố gia hạn và cấp mới giấy đăng ký lưu hành cho tổng cộng 762 loại sản phẩm dược phẩm và vắc-xin. Trong đó, có 700 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký, bao gồm 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm, và 28 loại được gia hạn đến ngày 31/12/2025. Đồng thời, 41 loại thuốc mới được cấp giấy đăng ký lưu hành, trong đó 40 loại được cấp mới trong 5 năm và 1 loại trong 3 năm. Về vắc-xin và sinh phẩm y tế, 27 loại đã được cấp mới hoặc gia hạn, với 15 loại trong 5 năm và 12 loại trong 3 năm.

Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn
Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn.

Các sản phẩm này bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm. Trước đó, Bộ Y tế đã gia hạn 626 loại thuốc, với 425 loại được gia hạn trong 5 năm, 156 loại trong 3 năm, và 45 loại đến ngày 31/12/2025.

Các loại thuốc được gia hạn thời gian qua bao gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, điều trị bệnh lý đường hô hấp, kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm, cùng các vắc-xin và sinh phẩm có nhu cầu cao trong phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5 năm 2024, Cục Quản lý Dược đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang, và công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cho 13.202 thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Hiện tại, hơn 22.000 thuốc với khoảng 800 hoạt chất vẫn có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực.

Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải sản xuất theo hồ sơ đã đăng ký và in số đăng ký lên nhãn thuốc. Đối với thuốc kiểm soát đặc biệt, chỉ được sản xuất và lưu hành khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và phạm vi kinh doanh phải phù hợp với quy định.

Ngoài ra, các cơ sở phải cập nhật nhãn thuốc và hướng dẫn sử dụng trong thời hạn 6 tháng, phối hợp với các cơ sở điều trị để theo dõi an toàn, hiệu quả của thuốc, và tổng hợp, báo cáo theo quy định. Nếu cơ sở không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, phải thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định trong vòng 30 ngày.

P.V (t/h)

Tin bài khác
Đồng Tháp cập nhật xử lý kết luận thanh tra tại Petimex

Đồng Tháp cập nhật xử lý kết luận thanh tra tại Petimex

UBND tỉnh Đồng Tháp đã chỉ đạo rà soát, cập nhật các nội dung liên quan kết luận thanh tra tại Công ty cổ phần Thương mại Dầu khí Đồng Tháp (Petimex). Trong khi Cơ quan Công an cho biết sẽ tổng hợp thông tin để báo cáo chính thức, nhiều kiến nghị xử lý liên quan các sai phạm có dấu hiệu tội phạm vẫn cần được làm rõ theo thẩm quyền.
Vạch trần thủ đoạn làm giả 500 hộp thực phẩm gắn mác "Khâu nhục Thất Khê"

Vạch trần thủ đoạn làm giả 500 hộp thực phẩm gắn mác "Khâu nhục Thất Khê"

Bị tồn đọng sản phẩm chân giò đóng hộp khó tiêu thụ, Lê Đức Tùng chuyển sang làm giả nhãn “Khâu nhục Thất Khê Lạng Sơn” để bán hàng qua mạng xã hội. Vụ việc đang được cơ quan chức năng làm rõ, đồng thời đặt ra vấn đề về tính minh bạch của nhãn hàng hóa và nguy cơ lợi dụng danh tiếng đặc sản địa phương để tiếp cận người tiêu dùng.
Cảnh giác thủ đoạn thuê, mua tài khoản ngân hàng để tiếp tay lừa đảo xuyên biên giới

Cảnh giác thủ đoạn thuê, mua tài khoản ngân hàng để tiếp tay lừa đảo xuyên biên giới

Các đối tượng lừa đảo trên không gian mạng đang lợi dụng tài khoản ngân hàng, ví điện tử và SIM điện thoại của người khác để nhận, luân chuyển tiền chiếm đoạt, che giấu dòng tiền phạm pháp. Người cho thuê, cho mượn hoặc đứng tên hộ tài khoản có thể đối mặt với trách nhiệm hình sự nếu đủ căn cứ xác định có hành vi tham gia, giúp sức cho tội phạm.
Sà lan va chạm làm hư hỏng cầu Nông sản thực phẩm ở Cà Mau

Sà lan va chạm làm hư hỏng cầu Nông sản thực phẩm ở Cà Mau

Vụ sà lan chở vật tư va chạm vào cầu Nông sản thực phẩm (còn gọi là cầu chữ S) tại xã Đầm Dơi, tỉnh Cà Mau, khiến nhịp giữa công trình lệch khỏi vị trí ban đầu khoảng 50–60cm. Sự cố làm gián đoạn lưu thông qua cầu, một số phương tiện thủy bị mắc kẹt, đồng thời đặt ra yêu cầu đánh giá chi phí sửa chữa và những tổn thất kinh tế có thể phát sinh từ việc vận tải bị đình trệ.
Chuyển nhượng bất động sản cần lưu ý nghĩa vụ thuế và thời hạn kê khai

Chuyển nhượng bất động sản cần lưu ý nghĩa vụ thuế và thời hạn kê khai

Khi mua bán nhà, đất, các bên cần tính đến nghĩa vụ thuế, lệ phí bên cạnh giá trị giao dịch. Xác định đúng khoản phải nộp, kê khai trung thực và hoàn thiện hồ sơ đúng hạn giúp hạn chế chi phí phát sinh, đồng thời bảo đảm tiến độ thực hiện thủ tục sang tên.
Sẽ thanh tra Tổng Công ty Phân bón và Hóa chất Dầu khí

Sẽ thanh tra Tổng Công ty Phân bón và Hóa chất Dầu khí

Thanh tra Chính phủ đã công bố Quyết định số 955/QĐ-TTCP, thanh tra việc chấp hành pháp luật trong xuất nhập khẩu hóa chất, sản xuất, phân phối và lưu thông hóa chất, phân bón tại Tổng Công ty Phân bón và Hóa chất Dầu khí (PVFCCo) cùng các đơn vị, tổ chức, cá nhân liên quan.
Cảnh báo website giả mạo VCBF, nhà đầu tư cần cảnh giác trước nguy cơ mất tiền

Cảnh báo website giả mạo VCBF, nhà đầu tư cần cảnh giác trước nguy cơ mất tiền

Ủy ban Chứng khoán Nhà nước cảnh báo một số website giả mạo thương hiệu Công ty TNHH Quản lý quỹ đầu tư chứng khoán Vietcombank (VCBF), dẫn dụ người dùng mở tài khoản, nạp tiền và cung cấp thông tin cá nhân. Nhà đầu tư được khuyến cáo kiểm tra kỹ địa chỉ truy cập trước khi thực hiện giao dịch.
Nhựa Đông Á (DAG) bị xử phạt do chậm công bố thông tin tài chính

Nhựa Đông Á (DAG) bị xử phạt do chậm công bố thông tin tài chính

Thanh tra Chứng khoán Nhà nước phạt Công ty cổ phần Tập đoàn Nhựa Đông Á 92,5 triệu đồng do chậm công bố thông tin. Doanh nghiệp còn đối mặt với thua lỗ kéo dài, vốn chủ sở hữu âm và cổ phiếu DAG đang ở trạng thái ngừng giao dịch trên UPCoM.
Giám đốc Công ty TNHH Tân Thuận Phong bị truy tố trong vụ án gây thất thu thuế

Giám đốc Công ty TNHH Tân Thuận Phong bị truy tố trong vụ án gây thất thu thuế

Viện KSND tối cao truy tố Giám đốc Công ty Tân Thuận Phong Bùi Văn Bình về hai tội danh. Vụ án còn liên quan đến hành vi để ngoài sổ sách doanh thu và việc vận chuyển hơn 2.663 tấn “cát cháy” đến các địa điểm không đủ điều kiện xử lý.
Bẫy “gói AI livestream”: Lừa đảo hiển thị doanh thu hoặc lợi nhuận tăng lên từng ngày

Bẫy “gói AI livestream”: Lừa đảo hiển thị doanh thu hoặc lợi nhuận tăng lên từng ngày

Lợi dụng xu hướng ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong kinh doanh trực tuyến, các đối tượng quảng cáo dịch vụ “gói AI livestream” bán hàng với lời hứa thu nhập cao, không cần kinh nghiệm. Sau khi người tham gia chuyển tiền mua gói dịch vụ, chúng tạo lòng tin bằng doanh thu hiển thị và khoản rút tiền nhỏ, rồi liên tục yêu cầu nâng cấp tài khoản, đóng thêm phí để chiếm đoạt tiền.
Siết quản lý thiết bị bay không người lái, bảo đảm an toàn hàng không

Siết quản lý thiết bị bay không người lái, bảo đảm an toàn hàng không

Nguy cơ từ thiết bị bay không người lái và công nghệ cao gia tăng, đòi hỏi các bộ, ngành, địa phương phối hợp chặt chẽ để chủ động phòng ngừa, phát hiện và xử lý vi phạm, bảo đảm an ninh, an toàn hàng không trong mọi tình huống.
Bốn bất động sản hơn 375 tỷ đồng của Trương Mỹ Lan đấu giá bất thành

Bốn bất động sản hơn 375 tỷ đồng của Trương Mỹ Lan đấu giá bất thành

Bốn bất động sản liên quan bà Trương Mỹ Lan có tổng giá khởi điểm hơn 375 tỷ đồng nhưng không tìm được người đăng ký tham gia đấu giá ngày 23/10. Diễn biến này nối dài quá trình xử lý tài sản trong vụ án Vạn Thịnh Phát, khi một số phương tiện thủy cũng nhiều lần đấu giá không thành dù giá khởi điểm đã giảm đáng kể.
Petimex có ngày tồn kho xăng dầu vượt 500% mức bình quân

Petimex có ngày tồn kho xăng dầu vượt 500% mức bình quân

Kết luận thanh tra về hoạt động kinh doanh xăng dầu tại Petimex cho thấy những bất thường trong quản lý tồn kho, dự trữ lưu thông và sử dụng Quỹ bình ổn giá. Ba nhóm vi phạm hành chính đã được lập biên bản, chuyển cơ quan có thẩm quyền xử lý.
GC Food bị phạt 425 triệu đồng vì vi phạm công bố thông tin

GC Food bị phạt 425 triệu đồng vì vi phạm công bố thông tin

Thanh tra Chứng khoán Nhà nước xử phạt Công ty Cổ phần Thực phẩm G.C - GC Food - tổng cộng 425 triệu đồng theo Quyết định số 619/QĐ-XPHC. Trong khi đó, ông Nguyễn Văn Thứ - người gắn bó lâu năm với doanh nghiệp, đã nộp đơn từ nhiệm thành viên HĐQT trong bối cảnh GCF tiếp tục có những thay đổi về quản trị sau khi AIG trở thành cổ đông chi phối.
Petimex bán 185 triệu lít xăng dầu không chứng từ nguồn gốc

Petimex bán 185 triệu lít xăng dầu không chứng từ nguồn gốc

Kết luận thanh tra hoạt động kinh doanh xăng dầu tại Petimex nêu việc bán khoảng 185 triệu lít xăng dầu không có hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc. Cơ quan Thanh tra đồng thời chỉ ra nhiều dấu hiệu vi phạm khác trong quản lý vốn, tài sản và hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp.