Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn

05/08/2024 08:55

Kinh doanh & Pháp luật

Các loại thuốc mới được gia hạn, cấp phép bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa công bố gia hạn và cấp mới giấy đăng ký lưu hành cho tổng cộng 762 loại sản phẩm dược phẩm và vắc-xin. Trong đó, có 700 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký, bao gồm 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm, và 28 loại được gia hạn đến ngày 31/12/2025. Đồng thời, 41 loại thuốc mới được cấp giấy đăng ký lưu hành, trong đó 40 loại được cấp mới trong 5 năm và 1 loại trong 3 năm. Về vắc-xin và sinh phẩm y tế, 27 loại đã được cấp mới hoặc gia hạn, với 15 loại trong 5 năm và 12 loại trong 3 năm.

Th&ecirc;m 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn — Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn.

Các sản phẩm này bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm. Trước đó, Bộ Y tế đã gia hạn 626 loại thuốc, với 425 loại được gia hạn trong 5 năm, 156 loại trong 3 năm, và 45 loại đến ngày 31/12/2025.

Các loại thuốc được gia hạn thời gian qua bao gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, điều trị bệnh lý đường hô hấp, kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm, cùng các vắc-xin và sinh phẩm có nhu cầu cao trong phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5 năm 2024, Cục Quản lý Dược đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang, và công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cho 13.202 thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Hiện tại, hơn 22.000 thuốc với khoảng 800 hoạt chất vẫn có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực.

Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải sản xuất theo hồ sơ đã đăng ký và in số đăng ký lên nhãn thuốc. Đối với thuốc kiểm soát đặc biệt, chỉ được sản xuất và lưu hành khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và phạm vi kinh doanh phải phù hợp với quy định.

Ngoài ra, các cơ sở phải cập nhật nhãn thuốc và hướng dẫn sử dụng trong thời hạn 6 tháng, phối hợp với các cơ sở điều trị để theo dõi an toàn, hiệu quả của thuốc, và tổng hợp, báo cáo theo quy định. Nếu cơ sở không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, phải thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định trong vòng 30 ngày.

P.V (t/h)

TAGS:

dự trữ thuốc thuốc

Bài liên quan

Kiểm soát giá thuốc, thiết bị y tế từ gốc để giảm chi phí trung gian

Trao giải Cuộc thi “Sáng tác sản phẩm truyền thông về môi trường không khói thuốc lá”

Kháng thuốc: Mối đe dọa lớn với sức khỏe con người

Tin bài khác

Ném đá xe trên cao tốc Nội Bài – Lào Cai: Thiệt hại kinh tế và trách nhiệm pháp lý

28/10/2026 15:51

Những chiếc kính rạn, vỡ hư hỏng trên xe khách không chỉ gây thiệt hại về tài sản mà còn cảnh báo nguy cơ mất an toàn đối với hoạt động vận tải. Vụ việc tiếp tục xảy ra trên cao tốc Nội Bài – Lào Cai đặt ra yêu cầu xử lý nghiêm hành vi vi phạm, xác định trách nhiệm bồi thường và tăng cường phòng ngừa từ gia đình, nhà trường đến cộng đồng.

Chủ tịch tập đoàn Mỹ Hạnh bị cáo buộc chiếm đoạt hơn 850 tỷ đồng

28/10/2026 15:19

Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an TP. Hà Nội đề nghị truy tố Phạm Mỹ Hạnh - Chủ tịch HĐQT CTCP Tập đoàn Mỹ Hạnh (MHG), về tội "Lừa đảo chiếm đoạt tài sản". Kết luận điều tra bổ sung làm rõ việc sử dụng tiền huy động để mua bất động sản, đồng thời chỉ ra những nội dung chưa được xác minh đầy đủ liên quan đến nhóm môi giới và dòng tiền.

Hà Nội chốt cơ chế xử lý 12 dự án vi phạm liên quan ông Lê Thanh Thản

28/10/2026 15:16

HĐND TP. Hà Nội thông qua cơ chế đặc thù xử lý vi phạm đất đai, trật tự xây dựng tại 12 dự án liên quan đến các doanh nghiệp của ông Lê Thanh Thản. Công trình chỉ được tồn tại khi đáp ứng các điều kiện về an toàn, phòng cháy, chữa cháy và hạ tầng; chủ đầu tư phải thực hiện nghĩa vụ khắc phục, trong khi quyền lợi người mua nhà được đặt ra như một yêu cầu trọng tâm.

Vụ án Mr Pips: Lê Khắc Ngọ bị cáo buộc chiếm đoạt 339 tỷ đồng, rửa tiền qua vàng

28/10/2026 15:11

Trong vụ án Phó Đức Nam (Mr Pips) và đồng phạm, Lê Khắc Ngọ (tức Mr Hunter) bị xác định giữ vai trò quan trọng trong việc mở rộng mạng lưới lừa đảo đầu tư ngoại hối, chứng khoán. Cáo trạng quy trách nhiệm cho Ngọ trong 287 vụ, với số tiền bị cáo buộc chiếm đoạt hơn 339 tỷ đồng; đồng thời cáo buộc bị cáo dùng tiền phạm tội mua vàng và bất động sản để hợp thức hóa nguồn gốc tài sản.

Hơn 984 tấn “cát cháy” bị chôn lấp trái quy định, truy tố 5 bị can

28/10/2026 08:17

Viện Kiểm sát nhân dân tối cao truy tố 5 bị can trong vụ án xảy ra tại Công ty Tân Thuận Phong và Công ty Đông Dương 3 ở Hải Phòng. Cáo trạng xác định hơn 2.663 tấn “cát cháy” được chuyển giao đến các địa điểm tiếp nhận, trong đó hơn 984 tấn được dùng để chôn lấp, san nền trái phép.

Hợp đồng thi công hơn 11 tỷ đồng, tranh chấp từ hồ sơ nghiệm thu

28/10/2026 07:59

Một bộ hồ sơ nghiệm thu chưa chắc đã khép lại mọi bất đồng nếu hợp đồng, chứng từ thanh toán và cách đối chiếu công nợ thiếu sự thống nhất.

Đồng Tháp cập nhật xử lý kết luận thanh tra tại Petimex

27/10/2026 15:31

UBND tỉnh Đồng Tháp đã chỉ đạo rà soát, cập nhật các nội dung liên quan kết luận thanh tra tại Công ty cổ phần Thương mại Dầu khí Đồng Tháp (Petimex). Trong khi Cơ quan Công an cho biết sẽ tổng hợp thông tin để báo cáo chính thức, nhiều kiến nghị xử lý liên quan các sai phạm có dấu hiệu tội phạm vẫn cần được làm rõ theo thẩm quyền.

Vạch trần thủ đoạn làm giả 500 hộp thực phẩm gắn mác "Khâu nhục Thất Khê"

27/10/2026 15:28

Bị tồn đọng sản phẩm chân giò đóng hộp khó tiêu thụ, Lê Đức Tùng chuyển sang làm giả nhãn “Khâu nhục Thất Khê Lạng Sơn” để bán hàng qua mạng xã hội. Vụ việc đang được cơ quan chức năng làm rõ, đồng thời đặt ra vấn đề về tính minh bạch của nhãn hàng hóa và nguy cơ lợi dụng danh tiếng đặc sản địa phương để tiếp cận người tiêu dùng.

Cảnh giác thủ đoạn thuê, mua tài khoản ngân hàng để tiếp tay lừa đảo xuyên biên giới

27/10/2026 11:02

Các đối tượng lừa đảo trên không gian mạng đang lợi dụng tài khoản ngân hàng, ví điện tử và SIM điện thoại của người khác để nhận, luân chuyển tiền chiếm đoạt, che giấu dòng tiền phạm pháp. Người cho thuê, cho mượn hoặc đứng tên hộ tài khoản có thể đối mặt với trách nhiệm hình sự nếu đủ căn cứ xác định có hành vi tham gia, giúp sức cho tội phạm.

Sà lan va chạm làm hư hỏng cầu Nông sản thực phẩm ở Cà Mau

27/10/2026 07:47

Vụ sà lan chở vật tư va chạm vào cầu Nông sản thực phẩm (còn gọi là cầu chữ S) tại xã Đầm Dơi, tỉnh Cà Mau, khiến nhịp giữa công trình lệch khỏi vị trí ban đầu khoảng 50–60cm. Sự cố làm gián đoạn lưu thông qua cầu, một số phương tiện thủy bị mắc kẹt, đồng thời đặt ra yêu cầu đánh giá chi phí sửa chữa và những tổn thất kinh tế có thể phát sinh từ việc vận tải bị đình trệ.

Chuyển nhượng bất động sản cần lưu ý nghĩa vụ thuế và thời hạn kê khai

26/10/2026 18:36

Khi mua bán nhà, đất, các bên cần tính đến nghĩa vụ thuế, lệ phí bên cạnh giá trị giao dịch. Xác định đúng khoản phải nộp, kê khai trung thực và hoàn thiện hồ sơ đúng hạn giúp hạn chế chi phí phát sinh, đồng thời bảo đảm tiến độ thực hiện thủ tục sang tên.

Sẽ thanh tra Tổng Công ty Phân bón và Hóa chất Dầu khí

26/10/2026 18:23

Thanh tra Chính phủ đã công bố Quyết định số 955/QĐ-TTCP, thanh tra việc chấp hành pháp luật trong xuất nhập khẩu hóa chất, sản xuất, phân phối và lưu thông hóa chất, phân bón tại Tổng Công ty Phân bón và Hóa chất Dầu khí (PVFCCo) cùng các đơn vị, tổ chức, cá nhân liên quan.

Cảnh báo website giả mạo VCBF, nhà đầu tư cần cảnh giác trước nguy cơ mất tiền

26/10/2026 15:48

Ủy ban Chứng khoán Nhà nước cảnh báo một số website giả mạo thương hiệu Công ty TNHH Quản lý quỹ đầu tư chứng khoán Vietcombank (VCBF), dẫn dụ người dùng mở tài khoản, nạp tiền và cung cấp thông tin cá nhân. Nhà đầu tư được khuyến cáo kiểm tra kỹ địa chỉ truy cập trước khi thực hiện giao dịch.

Nhựa Đông Á (DAG) bị xử phạt do chậm công bố thông tin tài chính

26/10/2026 14:28

Thanh tra Chứng khoán Nhà nước phạt Công ty cổ phần Tập đoàn Nhựa Đông Á 92,5 triệu đồng do chậm công bố thông tin. Doanh nghiệp còn đối mặt với thua lỗ kéo dài, vốn chủ sở hữu âm và cổ phiếu DAG đang ở trạng thái ngừng giao dịch trên UPCoM.

Giám đốc Công ty TNHH Tân Thuận Phong bị truy tố trong vụ án gây thất thu thuế

26/10/2026 14:25

Viện KSND tối cao truy tố Giám đốc Công ty Tân Thuận Phong Bùi Văn Bình về hai tội danh. Vụ án còn liên quan đến hành vi để ngoài sổ sách doanh thu và việc vận chuyển hơn 2.663 tấn “cát cháy” đến các địa điểm không đủ điều kiện xử lý.

Xem thêm

Đọc nhiều