Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn

05/08/2024 08:55

Kinh doanh & Pháp luật

Các loại thuốc mới được gia hạn, cấp phép bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa công bố gia hạn và cấp mới giấy đăng ký lưu hành cho tổng cộng 762 loại sản phẩm dược phẩm và vắc-xin. Trong đó, có 700 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký, bao gồm 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm, và 28 loại được gia hạn đến ngày 31/12/2025. Đồng thời, 41 loại thuốc mới được cấp giấy đăng ký lưu hành, trong đó 40 loại được cấp mới trong 5 năm và 1 loại trong 3 năm. Về vắc-xin và sinh phẩm y tế, 27 loại đã được cấp mới hoặc gia hạn, với 15 loại trong 5 năm và 12 loại trong 3 năm.

Th&ecirc;m 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn — Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn.

Các sản phẩm này bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm. Trước đó, Bộ Y tế đã gia hạn 626 loại thuốc, với 425 loại được gia hạn trong 5 năm, 156 loại trong 3 năm, và 45 loại đến ngày 31/12/2025.

Các loại thuốc được gia hạn thời gian qua bao gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, điều trị bệnh lý đường hô hấp, kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm, cùng các vắc-xin và sinh phẩm có nhu cầu cao trong phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5 năm 2024, Cục Quản lý Dược đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang, và công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cho 13.202 thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Hiện tại, hơn 22.000 thuốc với khoảng 800 hoạt chất vẫn có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực.

Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải sản xuất theo hồ sơ đã đăng ký và in số đăng ký lên nhãn thuốc. Đối với thuốc kiểm soát đặc biệt, chỉ được sản xuất và lưu hành khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và phạm vi kinh doanh phải phù hợp với quy định.

Ngoài ra, các cơ sở phải cập nhật nhãn thuốc và hướng dẫn sử dụng trong thời hạn 6 tháng, phối hợp với các cơ sở điều trị để theo dõi an toàn, hiệu quả của thuốc, và tổng hợp, báo cáo theo quy định. Nếu cơ sở không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, phải thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định trong vòng 30 ngày.

P.V (t/h)

TAGS:

dự trữ thuốc thuốc

Bài liên quan

Trao giải Cuộc thi “Sáng tác sản phẩm truyền thông về môi trường không khói thuốc lá”

Kháng thuốc: Mối đe dọa lớn với sức khỏe con người

Thuốc generic chất lượng cao có thể giảm hơn 40% chi phí điều trị

Tin bài khác

Hơn 160 triệu đồng, phát lộ đường dây đưa gỗ "thông chốt" ở Đắk Lắk

08/09/2026 10:55

Số lượng lớn gỗ và củi không hề nhỏ nhưng không chứng minh được nguồn gốc được tập kết tại một doanh nghiệp ở Đắk Lắk. Quá trình điều tra sau đó hé lộ khoản tiền được chi định kỳ cho các cán bộ quản lý, bảo vệ rừng để xe chở gỗ dễ dàng đi qua lâm phần.

Hai đơn vị được chỉ định thử nghiệm thiết bị an toàn trẻ em trên ô tô

08/09/2026 08:38

Cục Đăng kiểm Việt Nam vừa tạm thời chỉ định Trung tâm Thử nghiệm xe cơ giới (VMTC) và Công ty CP Dịch vụ VCT thực hiện thử nghiệm thiết bị an toàn cho trẻ em sử dụng trên ô tô. Động thái này diễn ra khi các quy định mới về quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa và yêu cầu sử dụng thiết bị an toàn cho trẻ em đã được áp dụng.

Đắk Lắk: Triệt phá đường dây “chung chi” bảo kê lâm sản lậu tại Công ty Lâm nghiệp Chư Phả

08/09/2026 07:51

Công an tỉnh Đắk Lắk vừa triệt phá thành công đường dây "bảo kê" lâm sản lậu quy mô lớn, khởi tố 9 cán bộ quản lý bảo vệ rừng thuộc Công ty TNHH MTV Lâm nghiệp Chư Phả về hành vi "Nhận hối lộ" và 1 giám đốc doanh nghiệp. Để vận chuyển trót lọt hàng trăm mét khối gỗ quý hiếm, doanh nghiệp đã thiết lập đường dây "chung chi" tiền mặt định kỳ hằng tháng cho các cán bộ giữ rừng.

Gần 2.000 tấn chất thải bị chôn sâu dưới các xưởng tái chế nhôm

07/09/2026 15:31

Vụ án tại Đồng Nai phơi lộ hoạt động tái chế nhôm kéo dài nhiều năm nhưng không có giấy phép môi trường, trong đó gần 600 tấn chất thải được xác định là nguy hại.

Môi giới bất động sản không có chứng chỉ hành nghề bị phạt đến 60 triệu đồng

07/09/2026 11:25

Theo quy định mới của Chính phủ, cá nhân hành nghề môi giới bất động sản không có chứng chỉ hành nghề hoặc hoạt động không đúng quy định có thể bị xử phạt tới 60 triệu đồng.

Cảnh giác tránh bẫy sách giáo khoa giả rao bán trên mạng

06/09/2026 07:44

Từ cảnh báo sau vụ việc bị phát hiện tại xã Quỳnh Phụ (tỉnh Hưng Yên) đến hoạt động kiểm tra của lực lượng quản lý thị trường tại nhiều địa phương, sách giáo khoa giả đang được nhận diện là nguy cơ đáng lưu ý mỗi mùa tựu trường.

Điều tra mở rộng vụ Huấn Hoa Hồng và phép thử của pháp luật

06/09/2026 07:42

Sau những quyết định khởi tố, bắt tạm giam, một diễn biến mới đang thu hút sự chú ý: Thượng tướng Nguyễn Văn Long - Thứ trưởng Bộ Công an yêu cầu tiếp tục điều tra mở rộng, củng cố tài liệu, chứng cứ và xử lý nghiêm những người liên quan. Đây là dấu hiệu cho thấy cơ quan chức năng không chỉ xử lý những cái tên đứng ở phía trước màn hình, mà còn tiếp tục làm rõ những mắt xích phía sau các đường dây.

Chủ hộ kinh doanh hầu tòa vì bán 458 đôi giày giả thương hiệu Nike và Adidas

06/09/2026 07:31

Từ một hộ kinh doanh bán giày qua cửa hàng và các nền tảng trực tuyến, Nguyễn Đình Quý phải đối diện với phiên tòa hình sự sau khi cơ quan chức năng phát hiện 458 đôi giày giả mạo nhãn hiệu Nike, Adidas. Đáng chú ý, Quý từng bị xử phạt hành chính về hành vi buôn bán hàng hóa giả mạo nhãn hiệu vào năm 2024.

Công ty Cổ phần Đầu tư Y tế Việt Mỹ và những gói thầu y tế trị giá hàng nghìn tỷ đồng

05/09/2026 10:19

Từ máy xạ trị, PET/CT, Cyclotron đến linh kiện sửa chữa, Việt Mỹ liên tục xuất hiện trong các gói thầu lớn tại nhiều bệnh viện.

Đề xuất lập cơ sở dữ liệu bản quyền thể thao, siết quản lý nội dung trên không gian mạng

05/09/2026 08:36

Từ thực tế các chương trình thể thao bị khai thác, phát sóng trái phép trong thời gian dài, cơ quan điều tra kiến nghị xây dựng cơ sở dữ liệu thống nhất về bản quyền thể thao tại Việt Nam. Việc xác định rõ chủ sở hữu, phạm vi quyền được chuyển giao và thời hạn khai thác được kỳ vọng hỗ trợ hiệu quả công tác phát hiện, xử lý hành vi xâm phạm quyền tác giả, quyền liên quan.

Nợ thuế 57,6 tỷ đồng tại Lào Cai: Nhìn đúng để doanh nghiệp chủ động xử lý hiệu quả

04/09/2026 16:48

Khoảng 57,6 tỷ đồng tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước đang được ghi nhận tại 313 người nộp thuế ở Lào Cai. Đằng sau con số này không chỉ là câu chuyện thu hồi nợ, mà còn là bài toán quản trị dòng tiền, tuân thủ tài chính và sự phối hợp để doanh nghiệp sớm ổn định hoạt động.

Bamboo Airways còn nợ 440,6 tỷ đồng tiền thuế

04/09/2026 16:29

Sau giai đoạn tái cấu trúc với sự tham gia của ông Lê Thái Sâm, Bamboo Airways tiếp tục đối mặt với nghĩa vụ thuế lớn, trong khi ông Sâm vừa trở lại vị trí điều hành tại Bamboo Airways Cargo.

Đề xuất chuyển kiểm tra nghiệm thu phòng cháy, chữa cháy sang hậu kiểm

04/09/2026 13:59

Chính phủ đề xuất bỏ thủ tục kiểm tra công tác nghiệm thu phòng cháy, chữa cháy, thay bằng cơ chế hậu kiểm gắn với trách nhiệm của chủ đầu tư, chủ sở hữu công trình và chủ phương tiện. Cơ quan thẩm tra đồng thời yêu cầu làm rõ trách nhiệm pháp lý và cơ chế giám sát để việc cắt giảm thủ tục không làm giảm hiệu lực quản lý nhà nước.

Bộ Công an cảnh báo sau loạt vụ án liên quan người nổi tiếng trên mạng

04/09/2026 08:28

Những diễn biến mới trong các vụ án liên quan Bùi Xuân Huấn, Lê Văn Phú và Hải SaPa TV cho thấy sức ảnh hưởng trên mạng xã hội có thể bị lợi dụng để thực hiện nhiều hành vi vi phạm pháp luật. Bộ Công an đồng thời cảnh báo người dùng không nên xem lượng người theo dõi hay mức độ nổi tiếng là căn cứ để đặt niềm tin.

Vì sao 180.000 tôm hùm giống nhập lậu không thể đưa đi kiểm dịch?

02/09/2026 19:19

Vụ 180.000 con tôm hùm giống nhập lậu qua sân bay Cam Ranh đặt ra câu hỏi về quy trình kiểm dịch đối với loại hàng hóa đặc biệt này. Mấu chốt nằm ở chỗ kiểm dịch phải được kiểm soát ngay từ trước khi lô hàng nhập khẩu vào Việt Nam.

Xem thêm

Đọc nhiều