Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn

05/08/2024 08:55

Kinh doanh & Pháp luật

Các loại thuốc mới được gia hạn, cấp phép bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa công bố gia hạn và cấp mới giấy đăng ký lưu hành cho tổng cộng 762 loại sản phẩm dược phẩm và vắc-xin. Trong đó, có 700 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký, bao gồm 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm, và 28 loại được gia hạn đến ngày 31/12/2025. Đồng thời, 41 loại thuốc mới được cấp giấy đăng ký lưu hành, trong đó 40 loại được cấp mới trong 5 năm và 1 loại trong 3 năm. Về vắc-xin và sinh phẩm y tế, 27 loại đã được cấp mới hoặc gia hạn, với 15 loại trong 5 năm và 12 loại trong 3 năm.

Th&ecirc;m 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn — Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn.

Các sản phẩm này bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm. Trước đó, Bộ Y tế đã gia hạn 626 loại thuốc, với 425 loại được gia hạn trong 5 năm, 156 loại trong 3 năm, và 45 loại đến ngày 31/12/2025.

Các loại thuốc được gia hạn thời gian qua bao gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, điều trị bệnh lý đường hô hấp, kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm, cùng các vắc-xin và sinh phẩm có nhu cầu cao trong phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5 năm 2024, Cục Quản lý Dược đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang, và công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cho 13.202 thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Hiện tại, hơn 22.000 thuốc với khoảng 800 hoạt chất vẫn có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực.

Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải sản xuất theo hồ sơ đã đăng ký và in số đăng ký lên nhãn thuốc. Đối với thuốc kiểm soát đặc biệt, chỉ được sản xuất và lưu hành khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và phạm vi kinh doanh phải phù hợp với quy định.

Ngoài ra, các cơ sở phải cập nhật nhãn thuốc và hướng dẫn sử dụng trong thời hạn 6 tháng, phối hợp với các cơ sở điều trị để theo dõi an toàn, hiệu quả của thuốc, và tổng hợp, báo cáo theo quy định. Nếu cơ sở không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, phải thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định trong vòng 30 ngày.

P.V (t/h)

TAGS:

dự trữ thuốc thuốc

Bài liên quan

Kiểm soát giá thuốc, thiết bị y tế từ gốc để giảm chi phí trung gian

Trao giải Cuộc thi “Sáng tác sản phẩm truyền thông về môi trường không khói thuốc lá”

Kháng thuốc: Mối đe dọa lớn với sức khỏe con người

Tin bài khác

Công ty Cổ phần Thuận Đức phải thu hồi gần 9,37 triệu cổ phiếu trả cổ tức

03/11/2026 18:50

Thanh tra Chứng khoán Nhà nước vừa xử phạt Công ty cổ phần Thuận Đức (HOSE: TDP) do phát hành cổ phiếu trả cổ tức quá thời hạn quy định. Biện pháp khắc phục hậu quả buộc doanh nghiệp thu hồi gần 9,37 triệu cổ phiếu đã phát hành. Diễn biến này xuất hiện khi lợi nhuận quý III/2026 của Thuận Đức giảm mạnh, còn dư nợ vay và thuê tài chính vượt 3.300 tỷ đồng.

Vụ Thiên Minh Đức: Chu Thị Thành bị đề nghị mức án 16-18 năm tù

03/11/2026 16:38

Sáng 3/11, đại diện Viện Kiểm sát công bố bản luận tội và đề nghị mức án đối với 23 bị cáo trong vụ án xảy ra tại Công ty Cổ phần Tập đoàn Thiên Minh Đức và các đơn vị liên quan. Cựu Chủ tịch HĐQT Chu Thị Thành bị đề nghị tổng hợp hình phạt 16-18 năm tù về hai tội danh, trong khi một bị cáo bị đề nghị mức án tù chung thân.

Chứng khoán Capital bị truy thu thuế 1,46 tỷ đồng trước kế hoạch IPO

03/11/2026 16:38

Công ty Cổ phần Chứng khoán Capital vừa công bố quyết định xử phạt vi phạm hành chính về thuế với tổng số tiền phải nộp 1,46 tỷ đồng. Thông tin này xuất hiện trong giai đoạn doanh nghiệp đang xúc tiến kế hoạch IPO, dự kiến huy động 144 tỷ đồng để mở rộng hoạt động tự doanh và cho vay ký quỹ.

Vietnam Post vào diện thanh tra về quản lý vốn và đầu tư tài chính

03/11/2026 16:35

Cuộc thanh tra tập trung vào việc bảo toàn vốn, quản lý công nợ, đầu tư tài chính và các dự án, trong đó có dự án công nghệ thông tin tại Tổng công ty Bưu điện Việt Nam - Vietnam Post. Phó Tổng Thanh tra đề nghị quán triệt, chấp hành nghiêm quyết định thanh tra; bố trí lãnh đạo và cán bộ đầu mối phối hợp thường xuyên với Đoàn thanh tra.

Dự án du lịch trong rừng đặc dụng ở Lâm Đồng bị đề xuất chấm dứt

03/11/2026 09:16

Sở Tài chính tỉnh Lâm Đồng kiến nghị chấm dứt hoạt động Dự án Khu du lịch sinh thái Thác Bà do Công ty Cổ phần Đầu tư Xây dựng Green Dragon làm chủ đầu tư. Dự án được chấp thuận từ năm 2017, nhưng đến nay chưa hoàn thành các hạng mục chính, chưa hoàn tất nhiều thủ tục pháp lý và phát sinh vi phạm trong quá trình hoạt động tại Khu Bảo tồn thiên nhiên Núi Ông.

Livestream bán 14.434 sản phẩm bị thu hồi, 9 người bị khởi tố

02/11/2026 16:01

Công an thành phố Đồng Nai đã khởi tố tổng cộng 9 bị can trong vụ kinh doanh thực phẩm chức năng, hóa mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng qua Facebook. Nhóm này bị điều tra về các hành vi lừa dối khách hàng, mua bán hóa đơn trái phép và trốn thuế, sau khi tiêu thụ hơn 14.400 sản phẩm đã bị thu hồi số công bố.

Nợ thuế đặt ra yêu cầu minh bạch tài chính với ngành thẩm mỹ

02/11/2026 15:56

Nhiều doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực làm đẹp tại TP. Hồ Chí Minh đang có khoản nợ thuế từ hàng trăm triệu đến hàng tỷ đồng. Diễn biến này xuất hiện trong bối cảnh cơ quan thuế triển khai chuyên đề rà soát, kiểm tra hoạt động kinh doanh nha khoa, chăm sóc sức khỏe và thẩm mỹ nhằm hạn chế thất thu ngân sách.

Phó Đức Nam tính toán sợ mất giá khi bán siêu xe giữa đề nghị giám định tâm thần

02/11/2026 15:42

Đề nghị giám định pháp y tâm thần của luật sư và mong muốn sớm bán siêu xe của Phó Đức Nam tại phiên tòa ngày 2/11 là hai diễn biến đáng chú ý trong vụ án. Một bên là hồ sơ điều trị được phía bào chữa viện dẫn; bên kia là những tính toán rất tỉnh táo và cụ thể của bị cáo về giá trị tài sản và phương án khắc phục hậu quả.

Vụ án Thiên Minh Đức: Lỗ hổng quản lý Quỹ bình ổn giá xăng dầu

02/11/2026 15:41

Gần 80 tỷ đồng từ Quỹ bình ổn giá xăng dầu bị cáo buộc chiếm đoạt tại Công ty Cổ phần Tập đoàn Thiên Minh Đức. Vụ án không chỉ đặt ra trách nhiệm của các cá nhân liên quan mà còn phơi bày những bất cập trong cơ chế kiểm tra, giám sát nguồn tiền quỹ.

Giảm thuế thu nhập cá nhân, doanh nghiệp: Ngưỡng doanh thu 10 tỷ đồng được áp dụng thế nào?

02/11/2026 10:46

Cá nhân kinh doanh và doanh nghiệp đáp ứng điều kiện doanh thu được giảm 30% số thuế thu nhập phải nộp trong kỳ tính thuế 2026 và 2027. Chính sách có thể giúp bổ sung nguồn lực cho sản xuất, kinh doanh, đồng thời đặt ra yêu cầu theo dõi doanh thu và kê khai chính xác.

Hơn 1.000 doanh nghiệp FDI tham dự Diễn đàn thuế và pháp lý 2026

31/10/2026 11:06

Hơn 1.000 doanh nghiệp FDI tham dự Diễn đàn thuế và pháp lý thường niên 2026 do KPMG Việt Nam tổ chức ngày 30/10 tại TP. Hồ Chí Minh. Trong bối cảnh chính sách thuế trong nước thay đổi, chuẩn mực quốc tế ngày càng chặt chẽ và hoạt động thương mại toàn cầu biến động, yêu cầu đặt ra với doanh nghiệp không chỉ là thực hiện đúng nghĩa vụ thuế mà còn phải chủ động quản trị rủi ro và thích ứng với phương thức quản lý dựa trên dữ liệu.

VIMICO kiện toàn điều hành sau khi Tổng giám đốc bị khởi tố

31/10/2026 11:03

Tổng công ty Khoáng sản TKV – CTCP (VIMICO, mã chứng khoán KSV) đã miễn nhiệm ông Trịnh Văn Tuệ khỏi chức vụ Tổng giám đốc và giao ông Lý Xuân Tuyên đảm nhiệm quyền điều hành sau khi nhận được quyết định khởi tố bị can đối với ông Tuệ về tội “Nhận hối lộ”. Diễn biến nhân sự cấp cao này xảy ra khi doanh nghiệp vừa công bố kết quả kinh doanh quý III/2026 với mức tăng trưởng lợi nhuận đáng kể.

Hé lộ nhóm tư vấn giúp Mr Pips ứng phó khi bị tố giác

31/10/2026 11:02

Không chỉ dựng hệ thống sàn giao dịch bị cáo buộc giả mạo để chiếm đoạt tiền nhà đầu tư, Phó Đức Nam còn bị cáo buộc chi hàng tỷ đồng cho một nhóm tư vấn nhằm xử lý khiếu kiện và sự cố pháp lý. Những lời khai trái chiều tại phiên tòa đang làm rõ vai trò của mắt xích này.

Shark Bình thừa nhận sai phạm, chấp nhận hình phạt trong vụ Mr Pips

30/10/2026 16:24

Tại phiên tòa ngày 30/10, Shark Bình (Nguyễn Hòa Bình) thừa nhận sai phạm khi chỉ đạo nhân viên chuyển thông tin xác minh của Cơ quan Công an cho Phó Đức Nam. Theo cáo trạng, bị cáo còn bị cáo buộc chỉ đạo tạo dữ liệu ví điện tử giả nhằm che giấu dòng tiền gần 319 tỷ đồng qua hệ thống Ngân Lượng.

Từ vụ CTCP tập đoàn HC Sơn Nam kê khai sai sản lượng, lộ khoảng trống giám sát tại mỏ

30/10/2026 14:55

Không chỉ kê khai sai sản lượng tính thuế tài nguyên và phí bảo vệ môi trường, Công ty CP Tập đoàn HC Sơn Nam còn thiếu nhiều công cụ, hồ sơ phục vụ giám sát hoạt động khai thác. Thanh tra Chính phủ yêu cầu các cơ quan chức năng tỉnh Nghệ An tiếp tục rà soát nghĩa vụ tài chính, truy thu các khoản còn thiếu và tiền chậm nộp.

Xem thêm

Đọc nhiều