Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn

05/08/2024 08:55

Kinh doanh & Pháp luật

Các loại thuốc mới được gia hạn, cấp phép bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa công bố gia hạn và cấp mới giấy đăng ký lưu hành cho tổng cộng 762 loại sản phẩm dược phẩm và vắc-xin. Trong đó, có 700 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký, bao gồm 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm, và 28 loại được gia hạn đến ngày 31/12/2025. Đồng thời, 41 loại thuốc mới được cấp giấy đăng ký lưu hành, trong đó 40 loại được cấp mới trong 5 năm và 1 loại trong 3 năm. Về vắc-xin và sinh phẩm y tế, 27 loại đã được cấp mới hoặc gia hạn, với 15 loại trong 5 năm và 12 loại trong 3 năm.

Th&ecirc;m 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn — Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn.

Các sản phẩm này bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm. Trước đó, Bộ Y tế đã gia hạn 626 loại thuốc, với 425 loại được gia hạn trong 5 năm, 156 loại trong 3 năm, và 45 loại đến ngày 31/12/2025.

Các loại thuốc được gia hạn thời gian qua bao gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, điều trị bệnh lý đường hô hấp, kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm, cùng các vắc-xin và sinh phẩm có nhu cầu cao trong phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5 năm 2024, Cục Quản lý Dược đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang, và công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cho 13.202 thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Hiện tại, hơn 22.000 thuốc với khoảng 800 hoạt chất vẫn có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực.

Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải sản xuất theo hồ sơ đã đăng ký và in số đăng ký lên nhãn thuốc. Đối với thuốc kiểm soát đặc biệt, chỉ được sản xuất và lưu hành khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và phạm vi kinh doanh phải phù hợp với quy định.

Ngoài ra, các cơ sở phải cập nhật nhãn thuốc và hướng dẫn sử dụng trong thời hạn 6 tháng, phối hợp với các cơ sở điều trị để theo dõi an toàn, hiệu quả của thuốc, và tổng hợp, báo cáo theo quy định. Nếu cơ sở không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, phải thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định trong vòng 30 ngày.

P.V (t/h)

TAGS:

dự trữ thuốc thuốc

Bài liên quan

Kiểm soát giá thuốc, thiết bị y tế từ gốc để giảm chi phí trung gian

Trao giải Cuộc thi “Sáng tác sản phẩm truyền thông về môi trường không khói thuốc lá”

Kháng thuốc: Mối đe dọa lớn với sức khỏe con người

Tin bài khác

Livestream bán 14.434 sản phẩm bị thu hồi, 9 người bị khởi tố

02/11/2026 16:01

Công an thành phố Đồng Nai đã khởi tố tổng cộng 9 bị can trong vụ kinh doanh thực phẩm chức năng, hóa mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng qua Facebook. Nhóm này bị điều tra về các hành vi lừa dối khách hàng, mua bán hóa đơn trái phép và trốn thuế, sau khi tiêu thụ hơn 14.400 sản phẩm đã bị thu hồi số công bố.

Nợ thuế đặt ra yêu cầu minh bạch tài chính với ngành thẩm mỹ

02/11/2026 15:56

Nhiều doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực làm đẹp tại TP. Hồ Chí Minh đang có khoản nợ thuế từ hàng trăm triệu đến hàng tỷ đồng. Diễn biến này xuất hiện trong bối cảnh cơ quan thuế triển khai chuyên đề rà soát, kiểm tra hoạt động kinh doanh nha khoa, chăm sóc sức khỏe và thẩm mỹ nhằm hạn chế thất thu ngân sách.

Phó Đức Nam tính toán sợ mất giá khi bán siêu xe giữa đề nghị giám định tâm thần

02/11/2026 15:42

Đề nghị giám định pháp y tâm thần của luật sư và mong muốn sớm bán siêu xe của Phó Đức Nam tại phiên tòa ngày 2/11 là hai diễn biến đáng chú ý trong vụ án. Một bên là hồ sơ điều trị được phía bào chữa viện dẫn; bên kia là những tính toán rất tỉnh táo và cụ thể của bị cáo về giá trị tài sản và phương án khắc phục hậu quả.

Vụ án Thiên Minh Đức: Lỗ hổng quản lý Quỹ bình ổn giá xăng dầu

02/11/2026 15:41

Gần 80 tỷ đồng từ Quỹ bình ổn giá xăng dầu bị cáo buộc chiếm đoạt tại Công ty Cổ phần Tập đoàn Thiên Minh Đức. Vụ án không chỉ đặt ra trách nhiệm của các cá nhân liên quan mà còn phơi bày những bất cập trong cơ chế kiểm tra, giám sát nguồn tiền quỹ.

Giảm thuế thu nhập cá nhân, doanh nghiệp: Ngưỡng doanh thu 10 tỷ đồng được áp dụng thế nào?

02/11/2026 10:46

Cá nhân kinh doanh và doanh nghiệp đáp ứng điều kiện doanh thu được giảm 30% số thuế thu nhập phải nộp trong kỳ tính thuế 2026 và 2027. Chính sách có thể giúp bổ sung nguồn lực cho sản xuất, kinh doanh, đồng thời đặt ra yêu cầu theo dõi doanh thu và kê khai chính xác.

Hơn 1.000 doanh nghiệp FDI tham dự Diễn đàn thuế và pháp lý 2026

31/10/2026 11:06

Hơn 1.000 doanh nghiệp FDI tham dự Diễn đàn thuế và pháp lý thường niên 2026 do KPMG Việt Nam tổ chức ngày 30/10 tại TP. Hồ Chí Minh. Trong bối cảnh chính sách thuế trong nước thay đổi, chuẩn mực quốc tế ngày càng chặt chẽ và hoạt động thương mại toàn cầu biến động, yêu cầu đặt ra với doanh nghiệp không chỉ là thực hiện đúng nghĩa vụ thuế mà còn phải chủ động quản trị rủi ro và thích ứng với phương thức quản lý dựa trên dữ liệu.

VIMICO kiện toàn điều hành sau khi Tổng giám đốc bị khởi tố

31/10/2026 11:03

Tổng công ty Khoáng sản TKV – CTCP (VIMICO, mã chứng khoán KSV) đã miễn nhiệm ông Trịnh Văn Tuệ khỏi chức vụ Tổng giám đốc và giao ông Lý Xuân Tuyên đảm nhiệm quyền điều hành sau khi nhận được quyết định khởi tố bị can đối với ông Tuệ về tội “Nhận hối lộ”. Diễn biến nhân sự cấp cao này xảy ra khi doanh nghiệp vừa công bố kết quả kinh doanh quý III/2026 với mức tăng trưởng lợi nhuận đáng kể.

Hé lộ nhóm tư vấn giúp Mr Pips ứng phó khi bị tố giác

31/10/2026 11:02

Không chỉ dựng hệ thống sàn giao dịch bị cáo buộc giả mạo để chiếm đoạt tiền nhà đầu tư, Phó Đức Nam còn bị cáo buộc chi hàng tỷ đồng cho một nhóm tư vấn nhằm xử lý khiếu kiện và sự cố pháp lý. Những lời khai trái chiều tại phiên tòa đang làm rõ vai trò của mắt xích này.

Shark Bình thừa nhận sai phạm, chấp nhận hình phạt trong vụ Mr Pips

30/10/2026 16:24

Tại phiên tòa ngày 30/10, Shark Bình (Nguyễn Hòa Bình) thừa nhận sai phạm khi chỉ đạo nhân viên chuyển thông tin xác minh của Cơ quan Công an cho Phó Đức Nam. Theo cáo trạng, bị cáo còn bị cáo buộc chỉ đạo tạo dữ liệu ví điện tử giả nhằm che giấu dòng tiền gần 319 tỷ đồng qua hệ thống Ngân Lượng.

Từ vụ CTCP tập đoàn HC Sơn Nam kê khai sai sản lượng, lộ khoảng trống giám sát tại mỏ

30/10/2026 14:55

Không chỉ kê khai sai sản lượng tính thuế tài nguyên và phí bảo vệ môi trường, Công ty CP Tập đoàn HC Sơn Nam còn thiếu nhiều công cụ, hồ sơ phục vụ giám sát hoạt động khai thác. Thanh tra Chính phủ yêu cầu các cơ quan chức năng tỉnh Nghệ An tiếp tục rà soát nghĩa vụ tài chính, truy thu các khoản còn thiếu và tiền chậm nộp.

Siết quản lý kinh doanh bất động sản để chặn rủi ro cho người mua nhà

30/10/2026 14:54

Hơn 3.900 căn hộ tại các dự án liên quan Tập đoàn Mường Thanh ở Hà Nội nằm trong phương án dự kiến phá dỡ để xử lý sai phạm. Câu chuyện được đưa ra nghị trường một lần nữa đặt ra yêu cầu kiểm soát chặt chẽ điều kiện đưa bất động sản vào kinh doanh, không để người dân chỉ phát hiện rủi ro sau khi đã bỏ tiền mua nhà.

Hải quan cảnh báo nguy cơ chuyển tải bất hợp pháp hàng xuất khẩu

30/10/2026 09:39

Cơ quan Hải quan chuyển danh sách cảnh báo mới của Bộ Công Thương đến các đơn vị khu vực, trong bối cảnh cơ quan chức năng mở rộng rà soát hàng hóa và doanh nghiệp xuất khẩu có kim ngạch tăng nhanh. Doanh nghiệp cần chứng minh được nguồn gốc thực chất của hàng hóa, thay vì chỉ dựa vào chứng từ khai báo.

Nhà xưởng, máy móc “mắc kẹt” sau khi hợp đồng hợp tác kết thúc

30/10/2026 09:33

Một hợp đồng chặt chẽ có thể không loại bỏ mọi tranh chấp. Nhưng hồ sơ đầy đủ, điều khoản rõ ràng và quy trình bàn giao minh bạch sẽ giúp doanh nghiệp giảm nguy cơ mất thời gian, chi phí và cơ hội kinh doanh vì những bất đồng kéo dài.

Vắng 30 người liên quan, phiên xét xử cựu Phó Chủ tịch Thanh Hóa phải lùi ngày

29/10/2026 15:11

Phiên tòa xét xử cựu Phó Chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa Lê Đức Giang cùng 10 bị cáo trong vụ án liên quan đến mỏ cát số 2 phải hoãn do vắng mặt một bị cáo và 30 người có quyền lợi, nghĩa vụ liên quan. Vụ án đặt ra vấn đề về trách nhiệm trong thẩm định, chuyển nhượng quyền khai thác và cấp phép tài nguyên khoáng sản.

Sửa Luật Kinh doanh bất động sản: Làm rõ trách nhiệm, bảo vệ người mua

29/10/2026 15:08

Đề xuất quản lý khoản thanh toán 5% còn lại, xử lý nghĩa vụ tài chính khi chuyển nhượng dự án và hoàn thiện quy định hợp đồng đang được xem xét trong dự thảo Luật Kinh doanh bất động sản sửa đổi. Những nội dung này liên quan trực tiếp đến quyền lợi người mua và hoạt động doanh nghiệp.

Xem thêm

Đọc nhiều