Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn

05/08/2024 08:55

Kinh doanh & Pháp luật

Các loại thuốc mới được gia hạn, cấp phép bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa công bố gia hạn và cấp mới giấy đăng ký lưu hành cho tổng cộng 762 loại sản phẩm dược phẩm và vắc-xin. Trong đó, có 700 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký, bao gồm 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm, và 28 loại được gia hạn đến ngày 31/12/2025. Đồng thời, 41 loại thuốc mới được cấp giấy đăng ký lưu hành, trong đó 40 loại được cấp mới trong 5 năm và 1 loại trong 3 năm. Về vắc-xin và sinh phẩm y tế, 27 loại đã được cấp mới hoặc gia hạn, với 15 loại trong 5 năm và 12 loại trong 3 năm.

Th&ecirc;m 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn — Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn.

Các sản phẩm này bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm. Trước đó, Bộ Y tế đã gia hạn 626 loại thuốc, với 425 loại được gia hạn trong 5 năm, 156 loại trong 3 năm, và 45 loại đến ngày 31/12/2025.

Các loại thuốc được gia hạn thời gian qua bao gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, điều trị bệnh lý đường hô hấp, kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm, cùng các vắc-xin và sinh phẩm có nhu cầu cao trong phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5 năm 2024, Cục Quản lý Dược đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang, và công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cho 13.202 thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Hiện tại, hơn 22.000 thuốc với khoảng 800 hoạt chất vẫn có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực.

Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải sản xuất theo hồ sơ đã đăng ký và in số đăng ký lên nhãn thuốc. Đối với thuốc kiểm soát đặc biệt, chỉ được sản xuất và lưu hành khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và phạm vi kinh doanh phải phù hợp với quy định.

Ngoài ra, các cơ sở phải cập nhật nhãn thuốc và hướng dẫn sử dụng trong thời hạn 6 tháng, phối hợp với các cơ sở điều trị để theo dõi an toàn, hiệu quả của thuốc, và tổng hợp, báo cáo theo quy định. Nếu cơ sở không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, phải thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định trong vòng 30 ngày.

P.V (t/h)

TAGS:

dự trữ thuốc thuốc

Bài liên quan

Kiểm soát giá thuốc, thiết bị y tế từ gốc để giảm chi phí trung gian

Trao giải Cuộc thi “Sáng tác sản phẩm truyền thông về môi trường không khói thuốc lá”

Kháng thuốc: Mối đe dọa lớn với sức khỏe con người

Tin bài khác

Lâm Đồng rà soát hồ sơ cũ tại khu biệt thự Cadasa

25/09/2026 16:46

Những sai phạm tại khu biệt thự Cadasa ở Đà Lạt đang được rà soát lại từ các hồ sơ cũ. Có trường hợp đã có quyết định xử phạt nhiều năm trước nhưng địa phương hiện vẫn phải sao lục hồ sơ để xác định việc chấp hành.

Mở rộng trách nhiệm hình sự của pháp nhân thương mại: Cần tính toán kỹ tác động

25/09/2026 15:41

Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho rằng việc mở rộng phạm vi chịu trách nhiệm hình sự của pháp nhân thương mại là vấn đề lớn, cần được xem xét trên cả yêu cầu phòng, chống tội phạm và tác động đối với môi trường đầu tư, kinh doanh, năng lực cạnh tranh của doanh nghiệp. Vì vậy, các quy định mới cần được rà soát kỹ, chỉ áp dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và có cơ sở lý luận, thực tiễn rõ ràng.

Cựu Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến và nút thắt án treo tại phiên phúc thẩm

25/09/2026 15:40

Tại phiên phúc thẩm chiều 25/9, HĐXX công bố tài liệu cho thấy cựu Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến đã hoàn thành nghĩa vụ khắc phục 108 tỷ đồng theo bản án sơ thẩm. Bà Tiến tiếp tục đề nghị giảm án, hưởng án treo và xem xét lại nghĩa vụ bồi thường.

Đà Nẵng phát hiện hai vụ án với thủ đoạn che giấu ngày càng tinh vi

25/09/2026 13:31

Từ 80 máy chơi game đã qua sử dụng khai báo xuất xứ Nhật Bản đến dòng tiền Won được chia nhỏ qua nhiều tài khoản tại Hàn Quốc và Việt Nam, Công an TP. Đà Nẵng vừa làm rõ hai vụ án có phương thức che giấu hành vi vi phạm phức tạp.

Cục Điện ảnh siết quản lý phim trên không gian mạng, yêu cầu rà soát các “phim ngắn”

25/09/2026 11:01

Cục Điện ảnh yêu cầu doanh nghiệp, tổ chức và cá nhân rà soát điều kiện phổ biến phim, thực hiện đầy đủ quy định về phân loại, hiển thị và thông báo phim trước khi cung cấp tới người xem. Các nền tảng số, nền tảng trung gian và kho ứng dụng cũng được đề nghị chủ động ngăn chặn, không tiếp tục cung cấp phim từ những chủ thể chưa đáp ứng đầy đủ điều kiện theo quy định.

3.270 hợp đồng giả trong đường dây chuyển hơn 519 triệu USD sang Trung Quốc

25/09/2026 06:42

Một hệ thống gồm nhiều công ty, tài khoản ngân hàng và hàng nghìn bộ hồ sơ được lập để phục vụ hoạt động buôn lậu và chuyển tiền trái phép ra nước ngoài. Tòa án nhân dân Thành phố Hà Nội vừa tuyên án 12 bị cáo trong vụ án có tổng giá trị hàng hóa buôn lậu 904 tỷ đồng và hơn 519 triệu USD được vận chuyển trái phép sang Trung Quốc.

Gần 20 triệu sản phẩm mỹ phẩm giả bị thu giữ trong một đường dây

25/09/2026 06:40

Một đường dây sản xuất, buôn bán hàng giả hoạt động tại nhiều địa phương vừa bị Công an tỉnh Thanh Hóa triệt phá. Con số gần 20 triệu sản phẩm mỹ phẩm giả thuộc 64 mã hàng cùng 10.000 hộp An Cung và hơn 1.000 tấn hàng hóa, nguyên liệu, máy móc, thiết bị đã bị thu giữ khiến nhiều người không khỏi giật mình lo sợ.

Tổng giám đốc doanh nghiệp bê tông bị khởi tố vì 121,88 tấn chất thải

24/09/2026 18:35

Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Bê tông Quảng Ninh bị khởi tố để điều tra về tội “Gây ô nhiễm môi trường” sau khi hơn 121 tấn bã bê tông được tập kết tại các khu đất liền kề trạm trộn.

Tuyên Quang: Khai thác mỏ Năm Chá phải gắn trách nhiệm doanh nghiệp với cộng đồng

23/09/2026 16:48

Việc chưa có căn cứ tạm dừng Dự án khai thác mỏ Năm Chá không đồng nghĩa doanh nghiệp có thể triển khai ngay. Công ty TNHH Quang Thắng Tuyên Quang chỉ được xây dựng, khai thác và chế biến khoáng sản sau khi hoàn tất đầy đủ thủ tục pháp lý, bảo đảm an toàn cho người dân, môi trường và nguồn nước.

Lào Cai: Phát hiện hàn the tại cơ sở có 194 kg giò chả, lời cảnh tỉnh cho người kinh doanh

23/09/2026 16:37

Từ việc phát hiện hàn the tại một cơ sở chế biến giò, chả ở Lào Cai, câu chuyện được đặt ra không chỉ nằm ở số lượng thực phẩm bị thu giữ. Đáng quan tâm hơn là trách nhiệm của người kinh doanh khi mỗi sản phẩm bán ra đều gắn trực tiếp với sức khỏe và niềm tin của người tiêu dùng.

Cho người nước ngoài lưu trú, có thể bị phạt đến 25 triệu đồng nếu vi phạm khai báo

22/09/2026 16:59

Tỉnh Phú Thọ đang quản lý gần 10.000 người nước ngoài cư trú, hoạt động trên địa bàn. Cùng với yêu cầu tạo thuận lợi cho đầu tư, doanh nghiệp và chủ cơ sở lưu trú phải đặc biệt lưu ý trách nhiệm kiểm tra giấy tờ, khai báo tạm trú, mời và bảo lãnh đúng quy định.

Shark Thủy tiếp tục bị đề nghị truy tố trong vụ án Egroup

22/09/2026 16:43

Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an vừa kết thúc điều tra bổ sung vụ án Egroup, Egame, Nhất Trần và các đơn vị liên quan, tiếp tục đề nghị truy tố Nguyễn Ngọc Thủy cùng 28 bị can khác.

Thanh tra TP. Huế chỉ ra loạt thiếu sót tại Công ty TNHH Phân phối Dược phẩm Vật tư y tế Minh Ty

22/09/2026 16:41

Kết luận thanh tra số 1990/KL-TTr chỉ ra nhiều tồn tại tại Công ty TNHH Phân phối Dược phẩm Vật tư y tế Minh Ty, từ việc duy trì yêu cầu chuyên môn trong hoạt động dược đến kê khai thuế.

Coi chừng sạt nghiệp vì... tham gia Khóa học làm giàu!

22/09/2026 16:16

Những vụ án đã được xét xử cho thấy một số mô hình núp bóng khóa học làm giàu, dạy làm giàu có thể biến khát vọng tăng thu nhập thành khoản nợ hoặc thiệt hại tài sản rất lớn.

Doanh nghiệp Việt Nam mất bao nhiêu tiền khi thiếu công cụ phòng ngừa giá?

22/09/2026 15:50

Doanh nghiệp mua nguyên liệu, sản xuất rồi bán hàng đang phải chấp nhận một biến số khó kiểm soát: giá có thể thay đổi rất mạnh giữa lúc ký hợp đồng và lúc giao hàng. Chưa có thống kê để quy đổi thành một con số thiệt hại chung cho doanh nghiệp Việt Nam, nhưng những biến động của cà phê, cao su, năng lượng và kim loại cho thấy chi phí của việc không phòng ngừa rủi ro giá không hề nhỏ.

Xem thêm

Đọc nhiều