Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn

05/08/2024 08:55

Kinh doanh & Pháp luật

Các loại thuốc mới được gia hạn, cấp phép bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa công bố gia hạn và cấp mới giấy đăng ký lưu hành cho tổng cộng 762 loại sản phẩm dược phẩm và vắc-xin. Trong đó, có 700 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký, bao gồm 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm, và 28 loại được gia hạn đến ngày 31/12/2025. Đồng thời, 41 loại thuốc mới được cấp giấy đăng ký lưu hành, trong đó 40 loại được cấp mới trong 5 năm và 1 loại trong 3 năm. Về vắc-xin và sinh phẩm y tế, 27 loại đã được cấp mới hoặc gia hạn, với 15 loại trong 5 năm và 12 loại trong 3 năm.

Th&ecirc;m 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn — Thêm 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn.

Các sản phẩm này bao gồm đa dạng nhóm tác dụng dược lý, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc và vắc-xin của người dân cũng như phục vụ cho đấu thầu và mua sắm. Trước đó, Bộ Y tế đã gia hạn 626 loại thuốc, với 425 loại được gia hạn trong 5 năm, 156 loại trong 3 năm, và 45 loại đến ngày 31/12/2025.

Các loại thuốc được gia hạn thời gian qua bao gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, điều trị bệnh lý đường hô hấp, kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm, cùng các vắc-xin và sinh phẩm có nhu cầu cao trong phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5 năm 2024, Cục Quản lý Dược đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang, và công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cho 13.202 thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Hiện tại, hơn 22.000 thuốc với khoảng 800 hoạt chất vẫn có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực.

Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải sản xuất theo hồ sơ đã đăng ký và in số đăng ký lên nhãn thuốc. Đối với thuốc kiểm soát đặc biệt, chỉ được sản xuất và lưu hành khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và phạm vi kinh doanh phải phù hợp với quy định.

Ngoài ra, các cơ sở phải cập nhật nhãn thuốc và hướng dẫn sử dụng trong thời hạn 6 tháng, phối hợp với các cơ sở điều trị để theo dõi an toàn, hiệu quả của thuốc, và tổng hợp, báo cáo theo quy định. Nếu cơ sở không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, phải thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định trong vòng 30 ngày.

P.V (t/h)

TAGS:

dự trữ thuốc thuốc

Bài liên quan

Trao giải Cuộc thi “Sáng tác sản phẩm truyền thông về môi trường không khói thuốc lá”

Kháng thuốc: Mối đe dọa lớn với sức khỏe con người

Thuốc generic chất lượng cao có thể giảm hơn 40% chi phí điều trị

Tin bài khác

Xuyên Việt Oil, Golden Hill nợ thuế nghìn tỷ, nhiều doanh nghiệp bị réo tên

11/05/2026 09:10

Hàng loạt doanh nghiệp lớn hoạt động trong các lĩnh vực xăng dầu, bất động sản, hàng không và du lịch vừa bị cơ quan thuế công khai do chậm thực hiện nghĩa vụ với ngân sách nhà nước.

Phạt hơn 330 triệu đồng, đình chỉ công ty đốt trộm chất thải tại CCN Phương Nam

11/05/2026 08:40

Từ phản ánh của nhân dân, đoàn kiểm tra liên ngành tỉnh Quảng Ninh đã đột kích, yêu cầu chấm dứt ngay hành vi tiêu hủy chất thải gây ô nhiễm tại Cụm công nghiệp (CCN) Phương Nam. Với hai lỗi vi phạm nghiêm trọng, doanh nghiệp này không chỉ đối mặt với mức phạt tiền lớn mà còn bị tạm đình chỉ hoạt động để khắc phục hậu quả.

Phú Thọ yêu cầu dừng nhà máy viên nén gỗ gây ô nhiễm

11/05/2026 08:37

UBND tỉnh Phú Thọ yêu cầu Nhà máy viên nén gỗ của Công ty CP Thương mại Lương Sơn (xã Bình Phú) tạm dừng sản xuất, khắc phục các tồn tại liên quan đến môi trường.

Thanh Hoá: Doanh nghiệp kinh doanh vàng bị xử phạt 180 triệu đồng

10/05/2026 18:54

Kinh doanh vàng không rõ nguồn gốc xuất xứ, Doanh nghiệp tư nhân Đ.L, có địa chỉ tại Thôn 3, xã Lam Sơn, Thanh Hoá vừa bị xử phạt số tiền 180 triệu đồng.

Thu giữ hàng trăm sản phẩm Nike, Gucci, Louis Vuitton nghi giả mạo

10/05/2026 18:09

Ngay sau lệnh ra quân tổng lực của Chính phủ, lực lượng chức năng Hà Nội đã liên tiếp triệt phá các điểm kinh doanh hàng thời trang nghi giả mạo nhãn hiệu quốc tế. Chỉ trong 2 ngày, gần 600 sản phẩm mang nhãn hiệu Nike, Gucci, Louis Vuitton, Burberry... đã bị thu giữ, cho thấy quyết tâm quét sạch hàng giả để bảo vệ môi trường kinh doanh và uy tín quốc gia.

Thanh Hóa: Khởi tố vụ án xả chất thải trực tiếp ra môi trường của trại lợn thuộc Công ty NewHope Thanh Hóa

10/05/2026 17:47

Ngày 9/5, Công an tỉnh Thanh Hóa cho biết, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh đã ra quyết định khởi tố vụ án hình sự về tội “Gây ô nhiễm môi trường” xảy ra tại Công ty TNHH Dịch vụ và Chăn nuôi NewHope Thanh Hóa (Công ty NewHope). Đồng thời, cơ quan điều tra cũng khởi tố 3 bị can liên quan đến vụ án trên.

Công bố danh sách hộ kinh doanh, cá nhân kinh doanh tại Hà Nội vào diện bị kiểm tra

10/05/2026 17:15

Công an TP. Hà Nội vừa ban hành Kế hoạch số 83/KH-CAHN-ANKT, chính thức khởi động chiến dịch kiểm tra việc chấp hành pháp luật đối với các cơ sở kinh doanh trên địa bàn. Không chỉ siết chặt kỷ cương, đợt kiểm tra này còn nhắm tới mục tiêu đồng hành, tháo gỡ khó khăn cho cộng đồng doanh nghiệp và người dân kinh doanh Thủ đô.

Từ vụ xe thiện nguyện ở Lào Cai: Không thể xem nhẹ tài xế không giấy phép lái xe

10/05/2026 10:00

Vụ việc tài xế không có giấy phép lái xe vẫn điều khiển ô tô khách chở 20 người đi thiện nguyện liên tỉnh tại Lào Cai không chỉ là vi phạm hành chính, mà còn gióng lên cảnh báo về nguy cơ mất an toàn và lỗ hổng trong kiểm soát điều kiện vận tải.

Đắk Lắk: Tiêu hủy gần 100.000 sản phẩm lậu và không rõ nguồn gốc

10/05/2026 09:58

Bằng biện pháp nghiệp vụ, Chi cục Quản lý thị trường Đắk Lắk phối hợp cùng lực lượng Cảnh sát giao thông đã chặn đứng vụ vận chuyển hàng lậu quy mô lớn trên tuyến Bắc - Nam. Với tổng giá trị hàng hóa vi phạm gần 2,3 tỷ đồng, UBND tỉnh đã ra quyết định xử phạt hành chính 340 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ 98.990 đơn vị sản phẩm để bảo vệ thị trường.

Triệt phá đường dây bán 5.647 hóa đơn, "doanh thu" ảo hơn 1.000 tỷ đồng

10/05/2026 09:56

Công an tỉnh Bắc Ninh vừa khởi tố 6 bị can trong đường dây mua bán trái phép hóa đơn GTGT xuyên tỉnh với quy mô cực lớn. Chỉ trong hơn 2 năm, nhóm này đã xuất bán khống 5.647 hóa đơn cho hơn 650 doanh nghiệp, hợp thức hóa hồ sơ lao động để thổi phồng giá trị dịch vụ lên tới hơn 1.000 tỷ đồng.

Xử lý dứt điểm "siêu dự án" mỏ sắt Thạch Khê

10/05/2026 09:51

Thực hiện chỉ đạo của Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm về việc xử lý các tồn đọng tại dự án mỏ sắt Thạch Khê (Hà Tĩnh), Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Phạm Gia Túc nhấn mạnh: "Đây là thời điểm chậm nhất rồi". Yêu cầu đặt ra là phải có phương án dứt điểm trước ngày 15/5/2026, đảm bảo không hợp thức hóa sai phạm và hạn chế tối đa thất thoát tài sản Nhà nước.

Thanh Hóa: Khởi tố Giám đốc người nước ngoài xả "trộm" gần 6.000 tấn chất thải

10/05/2026 09:45

Cơ quan CSĐT Công an tỉnh Thanh Hóa vừa chính thức khởi tố vụ án gây ô nhiễm môi trường quy mô lớn xảy ra tại trang trại chăn nuôi lợn của Công ty NewHope. Với thủ đoạn tinh vi, lợi dụng hệ thống xử lý nước thải xuống cấp, các đối tượng đã xả trực tiếp gần 6.000 tấn chất thải rắn ra khu vực đồi núi, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến hệ sinh thái khu vực xã Thạch Quảng.

Bộ Y tế "siết" chất lượng thuốc: Tạm ngừng kinh doanh ngay khi có dấu hiệu bất thường

10/05/2026 09:42

Bộ Y tế đang khẩn trương xây dựng dự thảo sửa đổi Thông tư 30 nhằm vá các "lỗ hổng" pháp lý trong kiểm nghiệm và xử lý thuốc vi phạm. Điểm nhấn của lần sửa đổi này là cơ chế cảnh báo sớm, siết chặt quy trình thu hồi và quy rõ trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, hướng tới việc đáp ứng tiêu chuẩn khắt khe của Tổ chức Y tế thế giới (WHO).

Truy tố 19 bị can vụ Herbitech: Phanh phui đường dây sản xuất thực phẩm giả và rửa tiền

09/05/2026 11:06

Một "đại án" trong lĩnh vực thực phẩm chức năng vừa được phanh phui khi Viện Kiểm sát nhân dân tối cao ban hành cáo trạng truy tố 19 bị can tại Công ty TNHH Công nghệ Herbitech. Không chỉ dừng lại ở việc sản xuất hơn 12,9 triệu sản phẩm giả bằng cách cắt giảm hàm lượng nguyên liệu, các đối tượng còn thiết lập hệ thống sổ sách kế toán "hai mặt" để che giấu 190 tỷ đồng doanh thu và dùng nguồn tiền này để rửa tiền thông qua các dự án bất động sản.

Thao túng đấu giá đất tại Ninh Bình: Lập hồ sơ khống, dìm giá tài sản

09/05/2026 10:46

Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Ninh Bình vừa điều tra, làm rõ một đường dây vi phạm trong hoạt động bán đấu giá tài sản xảy ra tại Công ty đấu giá hợp danh Công Thương. Với thủ đoạn lập hồ sơ khống và cài cắm "quân xanh" để ấn định người trúng giá, các đối tượng đã thâu tóm 14 lô đất tại huyện Nho Quan.

Xem thêm

Đọc nhiều