Đình chỉ lưu hành, thu hồi 2 sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 19/5/2022, Cục Quản lý dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml (số lô: 1A.22; ngày sản xuất 3-1-2022; hạn dùng 2-1-2025; trên nhãn ghi SĐK: 5484/19/CBMP-HN, Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Hương, địa chỉ số 25, khu Việt Hà, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội) sản xuất.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hải Dương lấy mẫu tại Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Phạm Gia (Địa chỉ: Số 24-26 Tự Đông, P. Cẩm Thượng, Tp. Hải Dương) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN (Tổng số vi khuẩn đếm được: 8,35.103CFU/ml).

Cục Quản lý dược yêu cầu, Công ty cổ phần sáng tạo Âu Châu, Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Hương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2022.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần sáng tạo Âu Châu, Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Hương trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.

Ngày 23/5/2022, Cục Quản lý dược cũng có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ tinh dầu gừng (số lô: 264; ngày sản xuất: 20-2-2022; hạn dùng: 20-2-2025; trên nhãn ghi: Công ty TNHH Tinh dầu Cỏ may; VPĐD: A 208 đường 30-4, phường Hải Châu, TP Đà Nẵng, nhà máy: xã Đại Hồng, huyện Đại Lộc, tỉnh Quảng Nam). Điện thoại: 0888854554, ScB: 02/16/CBMP-QNa). 

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Quảng Ngãi lấy mẫu tại Quầy thuốc Phụng Hoàng (Địa chỉ: X. Sơn Thành, H. Sơn Hà, T. Quảng Ngãi) và Quầy thuốc Kiều My (Địa chỉ: X. Sơn Thành, H. Sơn Hà, T. Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011. Số công bố 02/16/CBMPQNa ghi trên nhãn đã hết hiệu lực.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH Tinh dầu Cỏ may phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ tinh dầu gừng 100ml nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Đà Nẵng và tỉnh Quảng Nam kiểm tra Công ty TNHH Tinh dầu Cỏ may trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 30/6/2022.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm trên. 

Công Nguyễn