Thực hiện Công văn số 7723/QLD-CL ngày 9/8/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Rotundin không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc viên nén Rotundin (Rotundin 30mg); SĐK: VĐ-30855-18; số lô: 02; ngày SX:02/03/2020; HD: 02/03/2023, do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội) sản xuất và các cơ sở y tế đã mua lô thuốc này do Chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại Quốc tế Đại Đức Hưng (Quầy 311 – Hapu Medicenter- số 1 Nguyễn Huy Tưởng – Thanh Xuân – Hà Nội) cung cấp. Mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại Quốc tế Đại Đức Hưng; Công ty TNHH MTV 120 Armephaco thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do công ty phân phối; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 7723/QLD-CL.
Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc viên nén Rotundin (Rotundin 30mg),SĐK: VD-30855-18, số lô: 02 của các đơn vị.
Đối với các cơ sở y tế công lập, cơ sở y tế ngoài công lập, DN kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn TP Hà Nội khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng.
Sở Y tế yêu cầu phòng Y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn, kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi; CDC Hà Nội tổ chức thông tin rộng rãi về việc thu hồi loại thuốc nêu trên để các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết.
Linh Anh
