Thứ ba 15/07/2025 04:16
Hotline: 024.355.63.010
Kinh doanh

Nhập khẩu chất chuẩn phục vụ ngành dược có phải xin giấy phép?

16/12/2021 18:44
Doanh nghiệp thương mại (không phải là các cơ sở kinh doanh theo Điều 51, 52, 53 Luật Dược) nhập khẩu chất chuẩn sau đó bán lại cho các viện kiểm nghiệm thuốc hoặc phòng thí nghiệm có cần xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế?

Theo Cục Hải quan TPHCM, trong quá trình triển khai thực hiện công văn 260/GSQL-GQ1 ngày 9/2/2021 của Cục Giám sát quản lý về hải quan về việc nhập khẩu chất chuẩn đối chiếu kèm công văn 902/QLD-KD ngày 5/2/2021 của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), đã phát sinh nội dung chưa thống nhất giữa cơ quan Hải quan và doanh nghiệp.

Hải quan TPHCM kiểm tra hóa chất nhập khẩu
Hải quan TPHCM kiểm tra hóa chất nhập khẩu.

Về điều kiện nhập khẩu chất chuẩn phục vụ ngành dược, một số doanh nghiệp thương mại (không phải là các cơ sở kinh doanh theo Điều 51, 52, 53 Luật Dược) cho rằng, việc thực hiện nhập khẩu chất chuẩn sau đó bán lại cho các viện kiểm nghiệm thuốc hoặc phòng thí nghiệm thì không cần xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế theo công văn 902/QLD-KD ngày 5/2/2021.

Nêu quan điểm về vấn đề trên, Cục Hải quan TPHCM cho rằng, căn cứ Điều 42, 51, 52, 53 Luật dược; Căn cứ điểm 1 khoản 3 Điều 91 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ được sửa đổi bổ sung tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP, quy định Bộ y tế cấp phép nhập khẩu chất chuẩn phục vụ công tác đào tạo, nghiên cứu, kiểm nghiệm.

Đối chiếu quy định nêu trên, trường hợp doanh nghiệp thương mại nhập khẩu chất chuẩn sau đó bán lại cho các viện kiểm nghiệm thuốc hoặc phòng thí nghiệm (chất chuẩn phục vụ ngành dược) phải có giấy phép nhập khẩu theo quy định.

Để tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp thương mại nhập khẩu chất chuẩn cho các lĩnh vực khác, khi làm thủ tục doanh nghiệp phải khai rõ lĩnh vực sử dụng và cam kết chịu trách nhiệm trước pháp luật thì không phải xin phép nhập khẩu theo công văn 902/QLD-KD ngày 5/2/2021.

Bên cạnh đó, trong quá trình làm thủ tục nhập khẩu mặt hàng chất chuẩn, một số chất chuẩn có thành phần hóa học thuộc danh mục nguyên liệu thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế, đã phát sinh vướng mắc như sau:

Đối với trường hợp chất chuẩn đã được cấp giấy phép nhập khẩu theo Điều 86 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2016/NĐ-CP ngày 12/11/2018, có phải xuất trình Giấy phép nhập khẩu hóa chất phải kiểm soát đặc biệt hay không.

Đối với trường hợp chất chuẩn không phải cấp giấy phép nhập khẩu theo công văn số 902/QLD-KD ngày 5/2/2021 của Cục Quản lý dược thì có phải xuất trình Giấy phép nhập khẩu hóa chất phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 hay không.

Những vướng mắc trên đã được Cục Hải quan TPHCM báo cáo Tổng cục Hải quan để được hướng dẫn thực hiện thống nhất.

Theo TCHQ

Tin bài khác
“Xanh hóa”: Con đường sống còn giúp doanh nghiệp tạo sức bật trong chuỗi biến động

“Xanh hóa”: Con đường sống còn giúp doanh nghiệp tạo sức bật trong chuỗi biến động

Chia sẻ tại “Diễn đàn Logistics xanh - Sức bật trong biến động và kết nối cùng FIATA World Congress 2025”, chiều ngày 11/7, tại Hà Nội, nhiều ý kiến bày tỏ: “Xanh hóa” trở thành con đường sống còn giúp doanh nghiệp tăng khả năng cạnh tranh và tạo sức bật trong chuỗi biến động. Phát triển logistics xanh sẽ là lợi thế cạnh tranh để doanh nghiệp Việt đi nhanh hơn, vượt lên trong chiến lược phát triển bền vững toàn cầu.
Logistics xanh: Sức bật trong biến động và kết nối cùng FIATA World Congress 2025

Logistics xanh: Sức bật trong biến động và kết nối cùng FIATA World Congress 2025

Chiều ngày 11/7, tại Hà Nội, Tạp chí Diễn đàn Doanh nghiệp phối hợp Hiệp hội Doanh nghiệp dịch vụ Logistics Việt Nam (VLA) tổ chức “Diễn đàn Logistics xanh - Sức bật trong biến động và kết nối cùng FIATA World Congress 2025”.
Những trường hợp nào bị từ chối đăng ký hộ kinh doanh?

Những trường hợp nào bị từ chối đăng ký hộ kinh doanh?

Theo Nghị định 168/2025/NĐ-CP, hộ kinh doanh có thể bị từ chối cấp phép nếu vi phạm hoặc không hoạt động tại địa chỉ đăng ký.
Hàng giả bủa vây, hàng thật “chịu trận”: Doanh nghiệp kêu gọi luật sòng phẳng và hành động từ tâm

Hàng giả bủa vây, hàng thật “chịu trận”: Doanh nghiệp kêu gọi luật sòng phẳng và hành động từ tâm

Hàng giả, hàng nhái và thông tin bịa đặt không chỉ làm tổn hại doanh thu mà còn đẩy nhiều doanh nghiệp làm ăn chân chính vào thế gồng gánh hậu quả thay cho những hành vi ngoài tầm kiểm soát.
Ngành Thuế giảm gần 97.000 tỷ đồng thuế: Tín hiệu chính sách tiếp sức doanh nghiệp vượt khó

Ngành Thuế giảm gần 97.000 tỷ đồng thuế: Tín hiệu chính sách tiếp sức doanh nghiệp vượt khó

Trong 6 tháng đầu năm 2025, ngành Thuế đã triển khai hàng loạt chính sách miễn, giảm, gia hạn thuế với tổng số tiền lên tới gần 97.000 tỷ đồng. Đây không chỉ là những con số hỗ trợ tài khóa, mà còn là cam kết mạnh mẽ của Nhà nước trong đồng hành cùng cộng đồng doanh nghiệp phục hồi và phát triển bền vững.
Samsung mất một nửa lợi nhuận quý II/2025 vì khủng hoảng chip AI

Samsung mất một nửa lợi nhuận quý II/2025 vì khủng hoảng chip AI

Samsung lần đầu ghi nhận lợi nhuận sụt giảm kể từ năm 2023, do bị đối thủ SK Hynix vượt mặt trong mảng chip AI và ảnh hưởng từ các lệnh cấm xuất khẩu công nghệ sang Trung Quốc của Mỹ.
Dòng tiền đổi hướng, fintech Đông Nam Á bước vào “giai đoạn chọn lọc”

Dòng tiền đổi hướng, fintech Đông Nam Á bước vào “giai đoạn chọn lọc”

Theo báo cáo mới nhất từ Tracxn, trong 6 tháng đầu năm 2025, các startup fintech Đông Nam Á huy động được tổng cộng 776 triệu USD, tăng 31% so với nửa cuối năm 2024 nhưng vẫn giảm 22% so với cùng kỳ năm ngoái.
Tăng tốc chuyển đổi số: “Lá chắn” mới chống hàng giả, gian lận thương mại

Tăng tốc chuyển đổi số: “Lá chắn” mới chống hàng giả, gian lận thương mại

Ứng dụng AI, dữ liệu lớn và tăng cường liên ngành là giải pháp then chốt giúp ngăn chặn hàng giả, gian lận thương mại trong môi trường số đang bùng nổ.
Cảnh báo thủ đoạn lừa đảo mùa du lịch: Mạo danh doanh nghiệp lữ hành, chiếm đoạt tiền triệu mỗi ngày

Cảnh báo thủ đoạn lừa đảo mùa du lịch: Mạo danh doanh nghiệp lữ hành, chiếm đoạt tiền triệu mỗi ngày

Mùa du lịch Hè 2025 đang bước vào cao điểm cũng là lúc các chiêu trò lừa đảo “tăng nhiệt”. Nhiều du khách mất tiền oan vì tin vào các tài khoản mạo danh doanh nghiệp lữ hành, khách sạn, khu nghỉ dưỡng… được “gắn mác” chính thống. Bộ Công an đã phát đi cảnh báo khẩn cấp nhằm ngăn chặn tình trạng đáng lo ngại này.
Nhà đầu tư cá nhân Mỹ thắng lớn nhờ chiến lược “bắt đáy”

Nhà đầu tư cá nhân Mỹ thắng lớn nhờ chiến lược “bắt đáy”

Chiến lược “mua khi giá giảm” đã giúp nhà đầu tư cá nhân tại Mỹ thu lãi cao nhất kể từ đầu đại dịch, đóng vai trò trung tâm trong đà tăng kỷ lục của Phố Wall năm 2025.
Thị trường chứng khoán vào “khoảnh khắc thú vị nhất”: SHS gọi tên 5 nhóm ngành triển vọng

Thị trường chứng khoán vào “khoảnh khắc thú vị nhất”: SHS gọi tên 5 nhóm ngành triển vọng

Trong báo cáo chiến lược nửa cuối năm 2025 vừa công bố, Công ty Chứng khoán SHS nhận định thị trường chứng khoán Việt Nam đang bước vào một “khoảnh khắc thú vị” – giai đoạn mà tâm lý nhà đầu tư dao động giữa kỳ vọng tăng trưởng và sự thận trọng với các rủi ro vĩ mô.
Hà Nội tiên phong lập Quỹ đầu tư mạo hiểm - vốn mồi cho công nghệ cao

Hà Nội tiên phong lập Quỹ đầu tư mạo hiểm - vốn mồi cho công nghệ cao

Trong bối cảnh khoa học - công nghệ và hệ sinh thái khởi nghiệp đang trở thành động lực quan trọng thúc đẩy tăng trưởng kinh tế, Hà Nội đang xúc tiến thành lập Quỹ Đầu tư mạo hiểm với nguồn vốn ban đầu từ ngân sách thành phố.
Lãi suất chạm đáy đâu là kênh đầu tư khôn ngoan nhất hiện nay?

Lãi suất chạm đáy đâu là kênh đầu tư khôn ngoan nhất hiện nay?

Lãi suất tiết kiệm duy trì ở mức thấp khiến dòng tiền dịch chuyển sang các kênh đầu tư khác. Bất động sản, chứng khoán và vàng được xem là lựa chọn tốt nhất?
DIC Corp chuyển nhượng Lam Hạ Center Point, thu về nghìn tỷ

DIC Corp chuyển nhượng Lam Hạ Center Point, thu về nghìn tỷ

DIC Corp được chấp thuận chuyển nhượng dự án Lam Hạ Center Point, dự kiến thu hơn 1.100 tỷ đồng. Đây là bước đi chiến lược giúp tập đoàn tái cơ cấu tài chính.
Gần 37 triệu lượt xe động lực khiến VEC tăng tốc mở rộng cao tốc?

Gần 37 triệu lượt xe động lực khiến VEC tăng tốc mở rộng cao tốc?

Trong 6 tháng đầu 2025, các tuyến cao tốc VEC phục vụ gần 37 triệu lượt xe, tăng 9,43%. Mở rộng quy mô, khởi công dự án mới, hướng đến hệ thống giao thông hiện đại.