Nhập khẩu chất chuẩn phục vụ ngành dược có phải xin giấy phép?

Doanh nghiệp thương mại (không phải là các cơ sở kinh doanh theo Điều 51, 52, 53 Luật Dược) nhập khẩu chất chuẩn sau đó bán lại cho các viện kiểm nghiệm thuốc hoặc phòng thí nghiệm có cần xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế?

Theo Cục Hải quan TPHCM, trong quá trình triển khai thực hiện công văn 260/GSQL-GQ1 ngày 9/2/2021 của Cục Giám sát quản lý về hải quan về việc nhập khẩu chất chuẩn đối chiếu kèm công văn 902/QLD-KD ngày 5/2/2021 của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), đã phát sinh nội dung chưa thống nhất giữa cơ quan Hải quan và doanh nghiệp.

Hải quan TPHCM kiểm tra hóa chất nhập khẩu.

Về điều kiện nhập khẩu chất chuẩn phục vụ ngành dược, một số doanh nghiệp thương mại (không phải là các cơ sở kinh doanh theo Điều 51, 52, 53 Luật Dược) cho rằng, việc thực hiện nhập khẩu chất chuẩn sau đó bán lại cho các viện kiểm nghiệm thuốc hoặc phòng thí nghiệm thì không cần xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế theo công văn 902/QLD-KD ngày 5/2/2021.

Nêu quan điểm về vấn đề trên, Cục Hải quan TPHCM cho rằng, căn cứ Điều 42, 51, 52, 53 Luật dược; Căn cứ điểm 1 khoản 3 Điều 91 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ được sửa đổi bổ sung tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP, quy định Bộ y tế cấp phép nhập khẩu chất chuẩn phục vụ công tác đào tạo, nghiên cứu, kiểm nghiệm.

Đối chiếu quy định nêu trên, trường hợp doanh nghiệp thương mại nhập khẩu chất chuẩn sau đó bán lại cho các viện kiểm nghiệm thuốc hoặc phòng thí nghiệm (chất chuẩn phục vụ ngành dược) phải có giấy phép nhập khẩu theo quy định.

Để tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp thương mại nhập khẩu chất chuẩn cho các lĩnh vực khác, khi làm thủ tục doanh nghiệp phải khai rõ lĩnh vực sử dụng và cam kết chịu trách nhiệm trước pháp luật thì không phải xin phép nhập khẩu theo công văn 902/QLD-KD ngày 5/2/2021.

Bên cạnh đó, trong quá trình làm thủ tục nhập khẩu mặt hàng chất chuẩn, một số chất chuẩn có thành phần hóa học thuộc danh mục nguyên liệu thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế, đã phát sinh vướng mắc như sau:

Đối với trường hợp chất chuẩn đã được cấp giấy phép nhập khẩu theo Điều 86 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2016/NĐ-CP ngày 12/11/2018, có phải xuất trình Giấy phép nhập khẩu hóa chất phải kiểm soát đặc biệt hay không.

Đối với trường hợp chất chuẩn không phải cấp giấy phép nhập khẩu theo công văn số 902/QLD-KD ngày 5/2/2021 của Cục Quản lý dược thì có phải xuất trình Giấy phép nhập khẩu hóa chất phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 hay không.

Những vướng mắc trên đã được Cục Hải quan TPHCM báo cáo Tổng cục Hải quan để được hướng dẫn thực hiện thống nhất.

Theo TCHQ

Bài liên quan

#hóa chất

Kiên Giang: Mạnh tay xử lý hành vi đưa tạp chất vào tôm nguyên liệu

Đọc thêm Chính sách với doanh nghiệp

Giảm thuế suất thuế nhập khẩu MFN đối với mặt hàng xăng để đa dạng hóa nguồn cung

Để đảm bảo mức chênh lệch phù hợp với mức thuế suất theo các FTA mà Việt Nam đã ký kết, Bộ Tài chính đề xuất điều chỉnh thuế suất MFN đối với mặt hàng xăng động cơ, không pha chì HS 2710.12.2x từ mức 20% hiện nay xuống mức 12% (chênh 4% so với thuế suất FTA từ Hàn Quốc và ASEAN).

Bộ Lao động -Thương binh và Xã hội đề xuất ban hành thêm quy định về tiền lương tối thiểu vùng theo giờ

Bộ Lao động-Thương binh và Xã hội đề xuất quy định các mức lương tối thiểu giờ theo 4 vùng: Vùng 1 là 22.500 đồng/giờ, vùng 2 là 20.000 đồng/giờ, vùng 3 là 17.500 đồng/giờ, vùng 4 là 15.600 đồng/giờ.

Từ 24/6 sẽ hỗ trợ tới 90% phí bảo hiểm nông nghiệp

Mức hỗ trợ phí bảo hiểm nông nghiệp đối với cá nhân sản xuất nông nghiệp không thuộc diện hộ nghèo, cận nghèo tối đa là 20% phí bảo hiểm nông nghiệp.

Thúc đẩy doanh nghiệp nhỏ và vừa khởi nghiệp sáng tạo

Bộ Kế hoạch và Đầu tư vừa ban hành Thông tư số 06/2022/TT-BKHĐT hướng dẫn một số điều của Nghị định số 80/2021/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Hỗ trợ doanh nghiệp nhỏ và vừa (DNNVV). Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 25/6/2022.

Tăng cường biện pháp hỗ trợ cho người lao động

Nhằm tăng cường các biện pháp triển khai hỗ trợ người lao động, người sử dụng lao động, phát triển thị trường lao động, đảm bảo an sinh xã hội, Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Minh Khái đã ký Công điện 431/CĐ-TTg ngày 19/5/2022 của Thủ tướng Chính phủ.

Sẽ thanh tra thuế đối với các doanh nghiệp thương mại điện tử

Bộ Tài chính cho biết, cơ quan này sẽ triển khai kế hoạch thanh tra, kiểm tra đối với các doanh nghiệp hoạt động kinh doanh thương mại điện tử...

Bộ GTVT chỉ đạo nhanh chóng triển khai xây dựng Chính phủ điện tử

Bộ GTVT xác định xây dựng Chính phủ điện tử, chuyển đổi số là một trong những nhiệm vụ trọng tâm, cần phải ưu tiên thực hiện nhằm hình thành các dữ liệu phục vụ công tác quản lý và cải cách hành chính.

Thí điểm cấp hộ chiếu phổ thông qua cổng dịch vụ công

Công dân có thể chủ động khai tờ khai đề nghị cấp hộ chiếu qua mạng Internet vào bất cứ kỳ thời gian, địa điểm nào, bằng các phương tiện có kết nối Internet mà không phải đến trực tiếp cơ quan xuất nhập cảnh để xếp hàng nộp tờ khai, chụp ảnh.

Mặt hàng cáp thép không thuộc đối tượng được giảm thuế giá trị gia tăng

Trước đề nghị hướng dẫn của Công ty CP công nghiệp Rita Việt Nam liên quan đến chính sách thuế giá trị gia tăng đối với hàng nhập khẩu theo Nghị định 15/2022/NĐ-CP, theo Tổng cục Hải quan, đối chiếu với các quy định hiện hành thì mặt hàng cáp thép không thuộc đối tượng được giảm thuế giá trị gia tăng.

Tìm hướng đi mới để các sản phẩm làng nghề truyền thống phát triển

Vài năm trở lại đây, khi đại dịch COVID ngày càng được kiểm soát, các làng nghề, làng nghề truyền thống trong cả nước được khôi phục và phát triển, góp phần thay da đổi thịt thúc đẩy kinh tế nông thôn phát triển. Hiện nay vấn đề đầu ra cho sản phẩm, sản phẩm chất lượng cao đòi hỏi các cấp, sở, ban, ngành cần nỗ lực tìm kiếm các kênh phân phối, tiêu thụ sản phẩm cho các làng nghề.

Xem thêm »